- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05896514
CAROTIS cFT В ПРОГНОЗИРОВАНИИ ГИПОТОНИИ
РОЛЬ ВРЕМЕНИ СОННОГО ТОКА В ПРОГНОЗИРОВАНИИ ГИПОТОНИИ ПОСЛЕ ИНДУКЦИИ В АНЕСТЕЗИЮ У ПАЦИЕНТОВ ПОЖИЛОГО ВОЗРАСТА
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Значение FTc пациентов, которые будут включены в исследование, будет измеряться с помощью ультразвукового исследования за 10 минут до индукции анестезии. После измерения пациенты будут контролироваться с помощью электрокардиографии в 3 отведениях, пульсоксиметрии и неинвазивного артериального давления в операционной. . Перед индукцией общей анестезии измеряют систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД), насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений в течение 3 минут с интервалом в 1 минуту. Индукция анестезии 1-2 мг/кг пропофола, мышечная релаксация достигается внутривенным введением 0,6 мг/кг рокурония. При масочной вентиляции будет использоваться 1-2% концентрация севофлурана и 50-50% кислород-закись азота. После индукции анестезии измеряют САД, ДАД, САД, насыщение кислородом и частоту сердечных сокращений в течение 3 минут с интервалом в 1 минуту.
гипотензия; определяется как снижение САД на 30% или снижение САД на 20%, или абсолютное САД ниже 90 мм рт. ст. и САД ниже 65 мм рт. ст. в течение 3 минут после индукции общей анестезии. использовать при лечении гипотензии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01130
- Çukurova university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
В исследование будут включены пациенты старше 65 лет, которым предстоит плановая операция под общей анестезией. В предоперационном отделении значение FTc в B-режиме будет измеряться под ультразвуковым контролем (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). После измерения в операционной пациенты будут контролироваться с помощью электрокардиографии в 3 отведениях, пульсоксиметрии и неинвазивного артериального давления (монитор Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Телфорд, Пенсильвания). Перед индукцией анестезии измеряют систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и частоту сердечных сокращений в течение 3 минут с интервалом в 1 минуту.
Индукция анестезии будет достигнута внутривенным введением 1–2 мг/кг пропофола и внутривенным введением 0,6 мг/кг рокурония для расслабления мышц. Севофлуран 1–2% и 50–50% кислород-закись азота будут использоваться во время масочной вентиляции. После индукции анестезии измеряют САД, ДАД, САД и частоту сердечных сокращений в течение 3 минут с интервалом в 1 минуту.
Описание
Критерии включения:
- >65 лет
- плановая операция под общим наркозом
Критерий исключения:
- Среднее артериальное давление < 70 мм рт.ст.
- Систолическое артериальное давление > 180 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление > 110 мм рт.ст.
- < 65 лет
- Стеноз сонной артерии > 50%
- АСА > 3
- Фракция выброса левого желудочка < 40%
- Тяжелое заболевание периферических сосудов
- Имплантированный кардиостимулятор
- Нарушения вегетативной нервной системы
- Заболевание сердечного клапана
- Хроническая болезнь почек
- Экстренная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
гипотензия, связанная с индукцией анестезии
Временное ограничение: через 1 мин после индукции анестезии, через 2 мин после индукции анестезии, через 3 мин индукции анестезии
|
Систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) измеряли за 1 мин до индукции анестезии и после индукции анестезии (с интервалом 1 мин в течение 3 мин).
Гипотензия определялась как снижение САД на 30% или снижение САД на 20% или абсолютное САД менее 90 мм рт.ст. и САД ниже 65 мм рт.ст. в течение 3 минут после индукции общей анестезии.
|
через 1 мин после индукции анестезии, через 2 мин после индукции анестезии, через 3 мин индукции анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Carotid cFT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .