Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAROTIS cFT I FORUDSIGELSE AF HYPOTENSION

7. december 2023 opdateret af: mediha turktan, Cukurova University

CAROTIS FLOWTIDENS ROLLE I FORUDSIGLING AF HYPOTENSION EFTER AÆSTESIINDUKTION HOS ÆLDRE PATIENTER

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme den forudsigelige værdi af præ-anæstesi FTc for hypotension, der kan udvikle sig efter generel anæstesi-induktion hos patienter over 65 år og at undersøge sammenhængen mellem præ-anæstesi FTc og størrelsen af ​​det maksimale fald i systolisk blodtryk fra den præanæstesiske værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FTc-værdien for de patienter, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive målt ved ultralyd 10 minutter før induktion af anæstesi. Efter målingen vil patienterne blive overvåget med 3-aflednings elektrokardiografi, pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk på operationsstuen . Før induktion af generel anæstesi vil systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelblodtryk (MAP), iltmætning og hjertefrekvens måles i 3 minutter med 1 minuts mellemrum. Induktion af anæstesi med 1-2 mg/kg propofol, muskelafspænding vil blive opnået med 0,6 mg/kg intravenøs rocuronium. Under maskeventilation vil der blive brugt 1-2% koncentration af sevofluran og 50-50% oxygen-nitrogenoxid. Efter bedøvelsesinduktionen vil SBP, DBP, MAP, iltmætning og hjertefrekvens blive målt i 3 minutter med 1 minuts mellemrum.

hypotension; defineret som en 30 % reduktion i SBP eller en 20 % reduktion i MAP, eller en absolut SBP under 90 mm Hg og MAP under 65 mm Hg inden for 3 minutter efter induktion af generel anæstesi. Intravenøs (iv) noradrenalin og/eller iv krystalloid vil bruges til behandling af hypotension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01130
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter > 65 år, som skal gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I den præoperative enhed vil FTc-værdien i B-mode blive målt under ultralydsvejledning (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Efter målingen vil patienterne på operationsstuen blive overvåget med 3-aflednings elektrokardiografi, pulsoximetri og ikke-invasivt blodtryk (Infinity Kappa monitor, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Før induktion af anæstesi vil systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelblodtryk (MAP) og hjertefrekvens blive målt i 3 minutter med 1 minuts mellemrum.

Anæstesi-induktion opnås med iv 1-2 mg/kg propofol og iv 0,6 mg/kg rocuronium tilsættes til muskelafspænding. Sevofluran 1-2% og 50-50% oxygen-nitrogenoxid vil blive brugt under maskeventilation. Efter anæstesiinduktion vil SBP, DBP, MAP og hjertefrekvens blive målt i 3 minutter med 1 minuts intervaller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >65 år gammel
  • gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemsnitligt arterielt tryk < 70 mmHg
  • Systolisk blodtryk > 180 mmHg
  • Diastolisk blodtryk > 110 mmHg
  • < 65 år gammel
  • Halspulsårestenose > 50 %
  • ASA > 3
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 40 %
  • Alvorlig perifer vaskulær sygdom
  • Implanteret pacemacer
  • Autonome nervesystem lidelser
  • Hjerteklapsygdom
  • Kronisk nyresygdom
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anæstesi-induktionsrelateret hypotension
Tidsramme: 1 minut efter anæstesi-induktion, 2 minutter efter anæstesi-induktion, 3 minutter anæstesi-induktion
Systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP), middelblodtryk (MAP) blev målt 1 minut før anæstesi-induktion og efter anæstesi-induktion (med 1 minuts intervaller i 3 minutter). Hypotension blev defineret som 30 % fald i SBP eller et 20 % fald i MAP eller absolut SBP mindre end 90 mm Hg og MAP under 65 mm Hg inden for 3 minutter efter induktion af generel anæstesi.
1 minut efter anæstesi-induktion, 2 minutter efter anæstesi-induktion, 3 minutter anæstesi-induktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Carotid cFT

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypotension

Kliniske forsøg med ultralydsstyret måling af halspulsårens flowtid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner