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CAROTIS CFT NA PREDIÇÃO DE HIPOTENSÃO

7 de dezembro de 2023 atualizado por: mediha turktan, Cukurova University

O PAPEL DO TEMPO DE FLUXO CARÓTIS NA PREDIÇÃO DE HIPOTENSÃO APÓS A INDUÇÃO DA ANESTESIA EM PACIENTES IDOSOS

O objetivo do nosso estudo é determinar o valor preditivo do FTc pré-anestésico para hipotensão que pode se desenvolver após a indução da anestesia geral em pacientes com mais de 65 anos de idade e investigar a correlação entre o FTc pré-anestésico e a magnitude da diminuição máxima no pressão arterial sistólica do valor pré-anestésico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O valor de Fc dos pacientes a serem incluídos no estudo será medido por ultrassonografia 10 minutos antes da indução da anestesia. Após a medição, os pacientes serão monitorados com eletrocardiografia de 3 derivações, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva na sala de cirurgia . Antes da indução da anestesia geral, a pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), saturação de oxigênio e frequência cardíaca serão medidas por 3 minutos em intervalos de 1 minuto. A indução da anestesia com 1-2 mg/kg de propofol, o relaxamento muscular será obtido com 0,6 mg/kg de rocurônio endovenoso. Durante a ventilação com máscara, será utilizada concentração de 1-2% de sevoflurano e 50-50% de oxigênio-óxido nitroso. Após a indução da anestesia, PAS, PAD, PAM, saturação de oxigênio e frequência cardíaca serão medidos por 3 minutos em intervalos de 1 minuto.

Hipotensão; definida como uma redução de 30% na PAS ou uma redução de 20% na MAP, ou PAS absoluta abaixo de 90 mm Hg e MAP abaixo de 65 mm Hg dentro de 3 minutos após a indução da anestesia geral. Noradrenalina intravenosa (iv) e/ou cristaloide iv irá ser usado no tratamento da hipotensão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01130
        • Cukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo pacientes com idade > 65 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Na unidade pré-operatória, o valor de FTc no modo B será medido sob orientação de ultrassom (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Após a medição, na sala de cirurgia, os pacientes serão monitorados com eletrocardiograma de 3 derivações, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva (monitor Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Antes da indução da anestesia, a pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca serão medidas por 3 minutos em intervalos de 1 minuto.

A indução da anestesia será obtida com 1-2 mg/kg de propofol iv e rocurônio 0,6 mg/kg iv será adicionado para relaxamento muscular. Sevoflurano 1-2% e 50-50% de oxigênio-óxido nitroso serão usados ​​durante a ventilação com máscara. Após a indução da anestesia, PAS, PAD, PAM e frequência cardíaca serão medidos por 3 minutos em intervalos de 1 minuto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • >65 anos
  • submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pressão arterial média < 70 mmHg
  • Pressão arterial sistólica > 180 mmHg
  • Pressão arterial diastólica > 110 mmHg
  • < 65 anos
  • Estenose da artéria carótida > 50%
  • AAS > 3
  • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
  • Doença vascular periférica grave
  • marcapasso implantado
  • Distúrbios do sistema nervoso autônomo
  • Doença das válvulas cardíacas
  • doença renal crônica
  • Cirurgia de emergência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipotensão relacionada à indução anestésica
Prazo: 1 minuto após a indução da anestesia, 2 minutos após a indução da anestesia, 3 minutos da indução da anestesia
Pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) foram medidas 1 minuto antes da indução da anestesia e após a indução da anestesia (em intervalos de 1 minuto por 3 minutos). A hipotensão foi definida como uma diminuição de 30% na PAS ou uma redução de 20% na MAP ou PAS absoluta inferior a 90 mm Hg e MAP abaixo de 65 mm Hg dentro de 3 minutos após a indução da anestesia geral.
1 minuto após a indução da anestesia, 2 minutos após a indução da anestesia, 3 minutos da indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

7 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

7 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Carotid cFT

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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