- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05896514
CAROTIS CFT NA PREDIÇÃO DE HIPOTENSÃO
O PAPEL DO TEMPO DE FLUXO CARÓTIS NA PREDIÇÃO DE HIPOTENSÃO APÓS A INDUÇÃO DA ANESTESIA EM PACIENTES IDOSOS
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O valor de Fc dos pacientes a serem incluídos no estudo será medido por ultrassonografia 10 minutos antes da indução da anestesia. Após a medição, os pacientes serão monitorados com eletrocardiografia de 3 derivações, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva na sala de cirurgia . Antes da indução da anestesia geral, a pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM), saturação de oxigênio e frequência cardíaca serão medidas por 3 minutos em intervalos de 1 minuto. A indução da anestesia com 1-2 mg/kg de propofol, o relaxamento muscular será obtido com 0,6 mg/kg de rocurônio endovenoso. Durante a ventilação com máscara, será utilizada concentração de 1-2% de sevoflurano e 50-50% de oxigênio-óxido nitroso. Após a indução da anestesia, PAS, PAD, PAM, saturação de oxigênio e frequência cardíaca serão medidos por 3 minutos em intervalos de 1 minuto.
Hipotensão; definida como uma redução de 30% na PAS ou uma redução de 20% na MAP, ou PAS absoluta abaixo de 90 mm Hg e MAP abaixo de 65 mm Hg dentro de 3 minutos após a indução da anestesia geral. Noradrenalina intravenosa (iv) e/ou cristaloide iv irá ser usado no tratamento da hipotensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01130
- Cukurova University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Serão incluídos no estudo pacientes com idade > 65 anos que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral. Na unidade pré-operatória, o valor de FTc no modo B será medido sob orientação de ultrassom (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Após a medição, na sala de cirurgia, os pacientes serão monitorados com eletrocardiograma de 3 derivações, oximetria de pulso e pressão arterial não invasiva (monitor Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Antes da indução da anestesia, a pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca serão medidas por 3 minutos em intervalos de 1 minuto.
A indução da anestesia será obtida com 1-2 mg/kg de propofol iv e rocurônio 0,6 mg/kg iv será adicionado para relaxamento muscular. Sevoflurano 1-2% e 50-50% de oxigênio-óxido nitroso serão usados durante a ventilação com máscara. Após a indução da anestesia, PAS, PAD, PAM e frequência cardíaca serão medidos por 3 minutos em intervalos de 1 minuto.
Descrição
Critério de inclusão:
- >65 anos
- submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Pressão arterial média < 70 mmHg
- Pressão arterial sistólica > 180 mmHg
- Pressão arterial diastólica > 110 mmHg
- < 65 anos
- Estenose da artéria carótida > 50%
- AAS > 3
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo < 40%
- Doença vascular periférica grave
- marcapasso implantado
- Distúrbios do sistema nervoso autônomo
- Doença das válvulas cardíacas
- doença renal crônica
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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hipotensão relacionada à indução anestésica
Prazo: 1 minuto após a indução da anestesia, 2 minutos após a indução da anestesia, 3 minutos da indução da anestesia
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Pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD), pressão arterial média (PAM) foram medidas 1 minuto antes da indução da anestesia e após a indução da anestesia (em intervalos de 1 minuto por 3 minutos).
A hipotensão foi definida como uma diminuição de 30% na PAS ou uma redução de 20% na MAP ou PAS absoluta inferior a 90 mm Hg e MAP abaixo de 65 mm Hg dentro de 3 minutos após a indução da anestesia geral.
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1 minuto após a indução da anestesia, 2 minutos após a indução da anestesia, 3 minutos da indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Carotid cFT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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