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CAROTIS CFT DANS LA PREDICTION DE L'HYPOTENSION

7 décembre 2023 mis à jour par: mediha turktan, Cukurova University

LE RÔLE DU TEMPS D'ÉCOULEMENT CAROTISEUX DANS LA PRÉDICTION DE L'HYPOTENSION APRÈS INDUCTION D'ANESTHÉSIE CHEZ LES PATIENTS ÂGÉS

Le but de notre étude est de déterminer la valeur prédictive du FTc pré-anesthésie pour l'hypotension qui peut se développer après l'induction de l'anesthésie générale chez les patients de plus de 65 ans et d'étudier la corrélation entre le FTc pré-anesthésie et l'ampleur de la diminution maximale de tension artérielle systolique à partir de la valeur pré-anesthésique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La valeur FTc des patients à inclure dans l'étude sera mesurée par échographie 10 minutes avant l'induction de l'anesthésie. Après la mesure, les patients seront surveillés par électrocardiographie à 3 dérivations, oxymétrie de pouls et pression artérielle non invasive en salle d'opération . Avant l'induction de l'anesthésie générale, la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM), la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront mesurées pendant 3 minutes à 1 minute d'intervalle. L'induction de l'anesthésie avec 1-2 mg/kg de propofol, la relaxation musculaire sera obtenue avec 0,6 mg/kg de rocuronium intraveineux. Pendant la ventilation au masque, une concentration de 1 à 2 % de sévoflurane et de 50 à 50 % d'oxygène et de protoxyde d'azote sera utilisée. Après l'induction de l'anesthésie, la PAS, la PAD, la PAM, la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront mesurées pendant 3 minutes à 1 minute d'intervalle.

Hypotension; définie comme une réduction de 30 % de la PAS ou une réduction de 20 % de la PAM, ou une PAS absolue inférieure à 90 mm Hg et une PAM inférieure à 65 mm Hg dans les 3 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale. La noradrénaline intraveineuse (iv) et/ou les cristalloïdes iv être utilisé dans le traitement de l'hypotension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01130
        • Çukurova university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de plus de 65 ans qui subiront une chirurgie élective sous anesthésie générale seront inclus dans l'étude. Dans l'unité préopératoire, la valeur FTc en mode B sera mesurée sous guidage échographique (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Après la mesure, dans la salle d'opération, les patients seront surveillés par électrocardiographie à 3 dérivations, oxymétrie de pouls et pression artérielle non invasive (moniteur Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Avant l'induction de l'anesthésie, la pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM) et la fréquence cardiaque seront mesurées pendant 3 minutes à 1 minute d'intervalle.

L'induction de l'anesthésie sera réalisée avec iv 1-2 mg/kg de propofol et iv 0,6 mg/kg de rocuronium seront ajoutés pour la relaxation musculaire. Le sévoflurane 1-2 % et 50-50 % d'oxygène et de protoxyde d'azote seront utilisés pendant la ventilation au masque. Après l'induction de l'anesthésie, la PAS, la PAD, la PAM et la fréquence cardiaque seront mesurées pendant 3 minutes à des intervalles de 1 minute.

La description

Critère d'intégration:

  • >65 ans
  • subissant une chirurgie élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Pression artérielle moyenne < 70 mmHg
  • Pression artérielle systolique > 180 mmHg
  • Pression artérielle diastolique > 110 mmHg
  • < 65 ans
  • Sténose de l'artère carotide > 50 %
  • ASA > 3
  • Fraction d'éjection du ventricule gauche < 40 %
  • Maladie vasculaire périphérique sévère
  • Stimulateur cardiaque implanté
  • Troubles du système nerveux autonome
  • Valvulopathie cardiaque
  • Maladie rénale chronique
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypotension liée à l'induction de l'anesthésie
Délai: à 1 minute après l'induction de l'anesthésie, à 2 minutes après l'induction de l'anesthésie, à 3 minutes de l'induction de l'anesthésie
La pression artérielle systolique (PAS), la pression artérielle diastolique (PAD), la pression artérielle moyenne (PAM) ont été mesurées 1 minute avant l'induction de l'anesthésie et après l'induction de l'anesthésie (à des intervalles de 1 minute pendant 3 minutes). L'hypotension était définie comme une diminution de 30 % de la PAS ou une diminution de 20 % de la PAM ou de la PAS absolue inférieure à 90 mm Hg, et une PAM inférieure à 65 mm Hg dans les 3 minutes suivant l'induction de l'anesthésie générale.
à 1 minute après l'induction de l'anesthésie, à 2 minutes après l'induction de l'anesthésie, à 3 minutes de l'induction de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2023

Achèvement primaire (Réel)

7 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

7 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Carotid cFT

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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