- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05896514
CAROTIS cFT EN LA PREDICCIÓN DE HIPOTENSIÓN
EL PAPEL DEL TIEMPO DE FLUJO CAROTIS EN LA PREDICCIÓN DE LA HIPOTENSIÓN DESPUÉS DE LA INDUCCIÓN DE LA ANESTESIA EN PACIENTES ANCIANOS
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El valor de FTc de los pacientes a incluir en el estudio se medirá mediante ultrasonografía 10 minutos antes de la inducción de la anestesia. Después de la medición, los pacientes serán monitoreados con electrocardiografía de 3 derivaciones, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva en el quirófano. . Antes de la inducción de la anestesia general, se medirán la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM), la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca durante 3 minutos a intervalos de 1 minuto. Inducción de la anestesia con 1-2 mg/kg de propofol, la relajación muscular se conseguirá con 0,6 mg/kg de rocuronio intravenoso. Durante la ventilación con mascarilla se utilizará una concentración de sevoflurano al 1-2% y oxígeno-óxido nitroso al 50-50%. Después de la inducción de la anestesia, se medirán la PAS, la PAD, la PAM, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca durante 3 minutos a intervalos de 1 minuto.
hipotensión; definida como una reducción del 30 % en la PAS o una reducción del 20 % en la PAM, o una PAS absoluta por debajo de 90 mm Hg y PAM por debajo de 65 mm Hg dentro de los 3 minutos posteriores a la inducción de la anestesia general. Noradrenalina intravenosa (iv) y/o cristaloides iv utilizarse en el tratamiento de la hipotensión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: mediha türktan
- Número de teléfono: 05056319446
- Correo electrónico: mediturktan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01130
- Çukurova university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirán en el estudio pacientes > 65 años que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. En la unidad preoperatoria se medirá el valor de FTc en modo B bajo guía ecográfica (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Luego de la medición, en el quirófano se monitoreará a los pacientes con electrocardiografía de 3 derivaciones, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva (monitor Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Antes de la inducción de la anestesia, se medirán la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la frecuencia cardíaca durante 3 minutos a intervalos de 1 minuto.
La inducción anestésica se realizará con 1-2 mg/kg de propofol iv y se añadirá 0,6 mg/kg de rocuronio iv para la relajación muscular. Durante la ventilación con mascarilla se utilizará sevoflurano al 1-2% y 50-50% de oxígeno-óxido nitroso. Después de la inducción de la anestesia, se medirán la PAS, la PAD, la PAM y la frecuencia cardíaca durante 3 minutos a intervalos de 1 minuto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >65 años
- someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Presión arterial media < 70 mmHg
- Presión arterial sistólica > 180 mmHg
- Presión arterial diastólica > 110 mmHg
- < 65 años
- Estenosis de la arteria carótida > 50%
- ASA > 3
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
- Enfermedad vascular periférica grave
- marcapasos implantado
- Trastornos del sistema nervioso autónomo
- Enfermedad de las válvulas del corazón
- enfermedad renal cronica
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
hipotensión relacionada con la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la inducción anestésica, 3 minutos después de la inducción anestésica
|
La presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD) y la presión arterial media (PAM) se midieron 1 minuto antes de la inducción de la anestesia y después de la inducción de la anestesia (a intervalos de 1 minuto durante 3 minutos).
La hipotensión se definió como una disminución del 30 % en la PAS o una disminución del 20 % en la PAM o una PAS absoluta inferior a 90 mm Hg y una PAM inferior a 65 mm Hg dentro de los 3 minutos posteriores a la inducción de la anestesia general.
|
1 minuto después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la inducción anestésica, 3 minutos después de la inducción anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Carotid cFT
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .