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CAROTIS cFT EN LA PREDICCIÓN DE HIPOTENSIÓN

7 de diciembre de 2023 actualizado por: mediha turktan, Cukurova University

EL PAPEL DEL TIEMPO DE FLUJO CAROTIS EN LA PREDICCIÓN DE LA HIPOTENSIÓN DESPUÉS DE LA INDUCCIÓN DE LA ANESTESIA EN PACIENTES ANCIANOS

El objetivo de nuestro estudio es determinar el valor predictivo de la FTc preanestésica para la hipotensión que puede desarrollarse tras la inducción de la anestesia general en pacientes mayores de 65 años e investigar la correlación entre la FTc preanestésica y la magnitud de la disminución máxima de la misma. presión arterial sistólica a partir del valor preanestésico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El valor de FTc de los pacientes a incluir en el estudio se medirá mediante ultrasonografía 10 minutos antes de la inducción de la anestesia. Después de la medición, los pacientes serán monitoreados con electrocardiografía de 3 derivaciones, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva en el quirófano. . Antes de la inducción de la anestesia general, se medirán la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM), la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca durante 3 minutos a intervalos de 1 minuto. Inducción de la anestesia con 1-2 mg/kg de propofol, la relajación muscular se conseguirá con 0,6 mg/kg de rocuronio intravenoso. Durante la ventilación con mascarilla se utilizará una concentración de sevoflurano al 1-2% y oxígeno-óxido nitroso al 50-50%. Después de la inducción de la anestesia, se medirán la PAS, la PAD, la PAM, la saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca durante 3 minutos a intervalos de 1 minuto.

hipotensión; definida como una reducción del 30 % en la PAS o una reducción del 20 % en la PAM, o una PAS absoluta por debajo de 90 mm Hg y PAM por debajo de 65 mm Hg dentro de los 3 minutos posteriores a la inducción de la anestesia general. Noradrenalina intravenosa (iv) y/o cristaloides iv utilizarse en el tratamiento de la hipotensión.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Adana, Pavo, 01130
        • Çukurova university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes > 65 años que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general. En la unidad preoperatoria se medirá el valor de FTc en modo B bajo guía ecográfica (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Luego de la medición, en el quirófano se monitoreará a los pacientes con electrocardiografía de 3 derivaciones, oximetría de pulso y presión arterial no invasiva (monitor Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Antes de la inducción de la anestesia, se medirán la presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (PAM) y la frecuencia cardíaca durante 3 minutos a intervalos de 1 minuto.

La inducción anestésica se realizará con 1-2 mg/kg de propofol iv y se añadirá 0,6 mg/kg de rocuronio iv para la relajación muscular. Durante la ventilación con mascarilla se utilizará sevoflurano al 1-2% y 50-50% de oxígeno-óxido nitroso. Después de la inducción de la anestesia, se medirán la PAS, la PAD, la PAM y la frecuencia cardíaca durante 3 minutos a intervalos de 1 minuto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >65 años
  • someterse a una cirugía electiva bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Presión arterial media < 70 mmHg
  • Presión arterial sistólica > 180 mmHg
  • Presión arterial diastólica > 110 mmHg
  • < 65 años
  • Estenosis de la arteria carótida > 50%
  • ASA > 3
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 40%
  • Enfermedad vascular periférica grave
  • marcapasos implantado
  • Trastornos del sistema nervioso autónomo
  • Enfermedad de las válvulas del corazón
  • enfermedad renal cronica
  • Cirugía de emergencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipotensión relacionada con la inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la inducción anestésica, 3 minutos después de la inducción anestésica
La presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD) y la presión arterial media (PAM) se midieron 1 minuto antes de la inducción de la anestesia y después de la inducción de la anestesia (a intervalos de 1 minuto durante 3 minutos). La hipotensión se definió como una disminución del 30 % en la PAS o una disminución del 20 % en la PAM o una PAS absoluta inferior a 90 mm Hg y una PAM inferior a 65 mm Hg dentro de los 3 minutos posteriores a la inducción de la anestesia general.
1 minuto después de la inducción anestésica, 2 minutos después de la inducción anestésica, 3 minutos después de la inducción anestésica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2023

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

7 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Carotid cFT

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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