Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

CFT CAROTIS W PRZEWIDYWANIU NIEDCIŚNIENIA

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: mediha turktan, Cukurova University

ROLA CZASU PRZEPŁYWU TĘCIOWEGO W PRZEWIDYWANIU HIPOTENCJI PO WPROWADZENIU ZNIECZULENIA U PACJENTÓW W STARSZYM WIEKU

Celem naszej pracy jest określenie wartości predykcyjnej FTc przed znieczuleniem dla hipotonii, która może wystąpić po indukcji znieczulenia ogólnego u pacjentów powyżej 65 roku życia oraz zbadanie korelacji między FTc przed znieczuleniem a wielkością maksymalnego zmniejszenia skurczowe ciśnienie krwi od wartości przed znieczuleniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wartość FTc pacjentów włączonych do badania zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii 10 minut przed indukcją znieczulenia. Po pomiarze pacjenci będą monitorowani za pomocą elektrokardiografii 3-odprowadzeniowej, pulsoksymetrii i nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi na sali operacyjnej . Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego przez 3 minuty w odstępach 1-minutowych będą mierzone skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MAP), wysycenie tlenem i tętno. Indukcja znieczulenia za pomocą propofolu w dawce 1-2 mg/kg, zwiotczenie mięśni zostanie osiągnięte po podaniu dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg. Podczas wentylacji maską stosowane będzie 1-2% stężenie sewofluranu oraz 50-50% tlen-azot. Po indukcji znieczulenia przez 3 minuty w odstępach 1-minutowych będą mierzone SBP, DBP, MAP, wysycenie tlenem i tętno.

niedociśnienie; zdefiniowane jako zmniejszenie SBP o 30% lub zmniejszenie MAP o 20% lub bezwzględne SBP poniżej 90 mm Hg i MAP poniżej 65 mm Hg w ciągu 3 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego. Dożylne (iv) noradrenaliny i/lub krystaloidy być stosowany w leczeniu niedociśnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Adana, Indyk, 01130
        • Çukurova university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem zostaną objęci pacjenci > 65 roku życia, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym. Na oddziale przedoperacyjnym wartość FTc w trybie B będzie mierzona pod kontrolą USG (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Po pomiarze na sali operacyjnej pacjenci będą monitorowani za pomocą elektrokardiografii 3-odprowadzeniowej, pulsoksymetrii oraz nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (monitor Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Przed indukcją znieczulenia przez 3 minuty w odstępach 1-minutowych mierzone będzie skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MAP) i częstość akcji serca.

Indukcję znieczulenia uzyskamy podając dożylnie 1-2 mg/kg propofolu oraz dożylnie 0,6 mg/kg rokuronium w celu zwiotczenia mięśni. Sewofluran 1-2% i 50-50% tlen-azot podtlenek będą używane podczas wentylacji maską. Po indukcji znieczulenia SBP, DBP, MAP i częstość akcji serca będą mierzone przez 3 minuty w odstępach 1-minutowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >65 lat
  • poddanie się planowej operacji w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Średnie ciśnienie tętnicze < 70 mmHg
  • Skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg
  • Rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg
  • < 65 lat
  • Zwężenie tętnicy szyjnej > 50%
  • ASA > 3
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
  • Ciężka choroba naczyń obwodowych
  • Wszczepiony rozrusznik serca
  • Zaburzenia autonomicznego układu nerwowego
  • Choroba zastawki serca
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niedociśnienie związane z indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: po 1 minucie od indukcji znieczulenia, po 2 minutach od indukcji znieczulenia, po 3 minutach indukcji znieczulenia
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MAP) mierzono 1 minutę przed indukcją znieczulenia i po indukcji znieczulenia (w odstępach 1-minutowych przez 3 minuty). Niedociśnienie definiowano jako 30% spadek SBP lub 20% spadek MAP lub bezwzględnego SBP poniżej 90 mm Hg i MAP poniżej 65 mm Hg w ciągu 3 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego.
po 1 minucie od indukcji znieczulenia, po 2 minutach od indukcji znieczulenia, po 3 minutach indukcji znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Carotid cFT

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj