- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05896514
CFT CAROTIS W PRZEWIDYWANIU NIEDCIŚNIENIA
ROLA CZASU PRZEPŁYWU TĘCIOWEGO W PRZEWIDYWANIU HIPOTENCJI PO WPROWADZENIU ZNIECZULENIA U PACJENTÓW W STARSZYM WIEKU
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wartość FTc pacjentów włączonych do badania zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii 10 minut przed indukcją znieczulenia. Po pomiarze pacjenci będą monitorowani za pomocą elektrokardiografii 3-odprowadzeniowej, pulsoksymetrii i nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi na sali operacyjnej . Przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego przez 3 minuty w odstępach 1-minutowych będą mierzone skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MAP), wysycenie tlenem i tętno. Indukcja znieczulenia za pomocą propofolu w dawce 1-2 mg/kg, zwiotczenie mięśni zostanie osiągnięte po podaniu dożylnie rokuronium w dawce 0,6 mg/kg. Podczas wentylacji maską stosowane będzie 1-2% stężenie sewofluranu oraz 50-50% tlen-azot. Po indukcji znieczulenia przez 3 minuty w odstępach 1-minutowych będą mierzone SBP, DBP, MAP, wysycenie tlenem i tętno.
niedociśnienie; zdefiniowane jako zmniejszenie SBP o 30% lub zmniejszenie MAP o 20% lub bezwzględne SBP poniżej 90 mm Hg i MAP poniżej 65 mm Hg w ciągu 3 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego. Dożylne (iv) noradrenaliny i/lub krystaloidy być stosowany w leczeniu niedociśnienia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: mediha türktan
- Numer telefonu: 05056319446
- E-mail: mediturktan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01130
- Çukurova university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badaniem zostaną objęci pacjenci > 65 roku życia, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym. Na oddziale przedoperacyjnym wartość FTc w trybie B będzie mierzona pod kontrolą USG (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Po pomiarze na sali operacyjnej pacjenci będą monitorowani za pomocą elektrokardiografii 3-odprowadzeniowej, pulsoksymetrii oraz nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi (monitor Infinity Kappa, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Przed indukcją znieczulenia przez 3 minuty w odstępach 1-minutowych mierzone będzie skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MAP) i częstość akcji serca.
Indukcję znieczulenia uzyskamy podając dożylnie 1-2 mg/kg propofolu oraz dożylnie 0,6 mg/kg rokuronium w celu zwiotczenia mięśni. Sewofluran 1-2% i 50-50% tlen-azot podtlenek będą używane podczas wentylacji maską. Po indukcji znieczulenia SBP, DBP, MAP i częstość akcji serca będą mierzone przez 3 minuty w odstępach 1-minutowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >65 lat
- poddanie się planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Średnie ciśnienie tętnicze < 70 mmHg
- Skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg
- Rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg
- < 65 lat
- Zwężenie tętnicy szyjnej > 50%
- ASA > 3
- Frakcja wyrzutowa lewej komory < 40%
- Ciężka choroba naczyń obwodowych
- Wszczepiony rozrusznik serca
- Zaburzenia autonomicznego układu nerwowego
- Choroba zastawki serca
- Przewlekłą chorobę nerek
- Chirurgia awaryjna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
niedociśnienie związane z indukcją znieczulenia
Ramy czasowe: po 1 minucie od indukcji znieczulenia, po 2 minutach od indukcji znieczulenia, po 3 minutach indukcji znieczulenia
|
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie krwi (MAP) mierzono 1 minutę przed indukcją znieczulenia i po indukcji znieczulenia (w odstępach 1-minutowych przez 3 minuty).
Niedociśnienie definiowano jako 30% spadek SBP lub 20% spadek MAP lub bezwzględnego SBP poniżej 90 mm Hg i MAP poniżej 65 mm Hg w ciągu 3 minut od wprowadzenia do znieczulenia ogólnego.
|
po 1 minucie od indukcji znieczulenia, po 2 minutach od indukcji znieczulenia, po 3 minutach indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Carotid cFT
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .