CAROTIS cFT IN VOORSPELLING VAN HYPOTENSIE
DE ROL VAN CAROTIS-STROOMTIJD BIJ DE VOORSPELLING VAN HYPOTENSIE NA INDUCTIE VAN ANESTHESIE BIJ OUDE PATIËNTEN
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De FTc-waarde van de patiënten die in het onderzoek worden opgenomen, wordt 10 minuten voor de inleiding van de anesthesie echografisch gemeten. Na de meting worden de patiënten gecontroleerd met 3-afleidingen elektrocardiografie, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddruk in de operatiekamer . Vóór inductie van algemene anesthesie worden systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde bloeddruk (MAP), zuurstofverzadiging en hartslag gemeten gedurende 3 minuten met tussenpozen van 1 minuut. Inductie van anesthesie met 1-2 mg/kg propofol, spierrelaxatie wordt bereikt met 0,6 mg/kg intraveneus rocuronium. Tijdens maskerbeademing wordt een concentratie van 1-2% sevofluraan en 50-50% zuurstof-stikstofoxide gebruikt. Na de anesthesie-inductie worden SBP, DBP, MAP, zuurstofverzadiging en hartslag gemeten gedurende 3 minuten met intervallen van 1 minuut.
hypotensie; gedefinieerd als een vermindering van 30% in SBP of een vermindering van 20% in MAP, of een absolute SBP onder 90 mm Hg en MAP onder 65 mm Hg binnen 3 minuten na inductie van algemene anesthesie. Intraveneus (iv) noradrenaline en/of iv kristalloïde zal worden gebruikt bij de behandeling van hypotensie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01130
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 65 jaar die een electieve operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Op de preoperatieve unit wordt de FTc-waarde in B-mode gemeten onder echogeleide (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Na de meting worden de patiënten in de operatiekamer gecontroleerd met 3-afleidingen elektrocardiografie, pulsoximetrie en niet-invasieve bloeddruk (Infinity Kappa-monitor, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Vóór de inleiding van de anesthesie worden de systolische bloeddruk (SBP), de diastolische bloeddruk (DBP), de gemiddelde bloeddruk (MAP) en de hartslag gemeten gedurende 3 minuten met tussenpozen van 1 minuut.
Anesthesie-inductie wordt bereikt met iv 1-2 mg/kg propofol en iv 0,6 mg/kg rocuronium wordt toegevoegd voor spierontspanning. Tijdens maskerbeademing wordt sevofluraan 1-2% en 50-50% zuurstof-stikstofoxide gebruikt. Na anesthesie-inductie worden SBP, DBP, MAP en hartslag gemeten gedurende 3 minuten met intervallen van 1 minuut.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >65 jaar oud
- een electieve operatie ondergaan onder algehele narcose
Uitsluitingscriteria:
- Gemiddelde arteriële druk < 70 mmHg
- Systolische bloeddruk > 180 mmHg
- Diastolische bloeddruk > 110 mmHg
- < 65 jaar oud
- Halsslagaderstenose > 50%
- ASZ > 3
- Linker ventrikel ejectiefractie < 40%
- Ernstige perifere vaatziekte
- Geïmplanteerde pacemaker
- Stoornissen van het autonome zenuwstelsel
- Ziekte van de hartklep
- Chronische nierziekte
- Noodgeval operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anesthesie-inductiegerelateerde hypotensie
Tijdsspanne: 1 minuut na anesthesie-inductie, 2 minuten na anesthesie-inductie, 3 minuten anesthesie-inductie
|
Systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP), gemiddelde bloeddruk (MAP) werden gemeten 1 minuut voor anesthesie-inductie en na anesthesie-inductie (met tussenpozen van 1 minuut gedurende 3 minuten).
Hypotensie werd gedefinieerd als een afname van 30% in SBP of een afname van 20% in MAP of absolute SBP van minder dan 90 mm Hg en MAP van minder dan 65 mm Hg binnen 3 minuten na inductie van algehele anesthesie.
|
1 minuut na anesthesie-inductie, 2 minuten na anesthesie-inductie, 3 minuten anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Carotid cFT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .