- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05896514
CAROTIS cFT A HIPOTENZIÓ ELŐREJELZÉSÉBEN
A CAROTIS FLOW IDŐ SZEREPE IDŐS BETEGEK ALKALMAZÁS BEVEZETÉSE UTÁNI HIPOTENZIÓ ELŐREJELZÉSÉBEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont betegek FTc értékét 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt ultrahanggal mérjük. A mérés után a betegeket 3 elvezetéses elektrokardiográfiával, pulzoximetriával és noninvazív vérnyomásmérésekkel követjük a műtőben. . Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos vérnyomást (MAP), az oxigéntelítettséget és a pulzusszámot mérik 3 percig 1 perces időközönként. Az érzéstelenítés előidézése 1-2 mg/kg propofollal, az izomlazítás 0,6 mg/kg intravénás rokuroniummal érhető el. A maszkos lélegeztetés során 1-2% koncentrációban szevofluránt és 50-50% oxigén-nitrogén-oxidot használnak. Az érzéstelenítés beindítása után 3 percig 1 perces időközönként mérik az SBP-t, a DBP-t, a MAP-ot, az oxigénszaturációt és a pulzusszámot.
hipotenzió; definíció szerint az SBP 30%-os vagy a MAP 20%-os csökkenése, vagy az abszolút SBP 90 Hgmm alá és a MAP 65 Hgmm alá csökken az általános érzéstelenítést követő 3 percen belül. Intravénás (iv) noradrenalin és/vagy iv krisztalloid hipotenzió kezelésére alkalmazható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mediha türktan
- Telefonszám: 05056319446
- E-mail: mediturktan@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01130
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan 65 év feletti betegeket vonnak be, akiket általános érzéstelenítésben tervezett műtéten esnek át. A preoperatív egységben az FTc értéket B-módban ultrahangos irányítás mellett mérik (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). A mérést követően a műtőben 3-elvezetéses elektrokardiográfiával, pulzoximetriával és noninvazív vérnyomással (Infinity Kappa monitor, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA) monitorozzák a betegeket. Az érzéstelenítés beindítása előtt a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos vérnyomást (MAP) és a pulzusszámot 3 percig mérik 1 perces időközönként.
Az érzéstelenítést iv. 1-2 mg/kg propofollal és iv. 0,6 mg/kg rokuroniummal érjük el izomlazítás céljából. A maszkos lélegeztetés során 1-2% szevofluránt és 50-50% oxigén-nitrogén-oxidot használnak. Az érzéstelenítés beindítása után az SBP, DBP, MAP és pulzusszám mérése 3 percig történik 1 perces időközönként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >65 éves
- elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben
Kizárási kritériumok:
- Az átlagos artériás nyomás < 70 Hgmm
- A szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm
- Diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm
- < 65 éves
- nyaki artéria szűkület > 50%
- ASA > 3
- A bal kamra ejekciós frakciója < 40%
- Súlyos perifériás érbetegség
- Beültetett pacemacer
- Autonóm idegrendszeri rendellenességek
- Szívbillentyű betegség
- Krónikus vesebetegség
- Sürgősségi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
anesztézia indukcióval összefüggő hipotenzió
Időkeret: 1 perccel az érzéstelenítés beindítása után, 2 perccel az érzéstelenítés beindítása után, 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
A szisztolés vérnyomást (SBP), diasztolés vérnyomást (DBP), átlagos vérnyomást (MAP) mértük 1 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt és az érzéstelenítés beindítása után (1 perces időközönként 3 percig).
A hipotenziót úgy határozták meg, mint az SBP 30%-os csökkenése vagy a MAP vagy az abszolút SBP 20%-os csökkenése 90 Hgmm-nél kisebb, és a MAP 65 Hgmm alatti 3 percen belül az általános érzéstelenítést követően.
|
1 perccel az érzéstelenítés beindítása után, 2 perccel az érzéstelenítés beindítása után, 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Carotid cFT
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .