Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CAROTIS cFT A HIPOTENZIÓ ELŐREJELZÉSÉBEN

2023. december 7. frissítette: mediha turktan, Cukurova University

A CAROTIS FLOW IDŐ SZEREPE IDŐS BETEGEK ALKALMAZÁS BEVEZETÉSE UTÁNI HIPOTENZIÓ ELŐREJELZÉSÉBEN

Vizsgálatunk célja az anesztézia előtti FTc prediktív értékének meghatározása az általános érzéstelenítés indukciója után kialakuló hipotenzióra 65 év feletti betegeknél, valamint az anesztézia előtti FTc és a maximális csökkenés mértéke közötti összefüggés vizsgálata. szisztolés vérnyomás az érzéstelenítés előtti értéktől.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálatba bevont betegek FTc értékét 10 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt ultrahanggal mérjük. A mérés után a betegeket 3 elvezetéses elektrokardiográfiával, pulzoximetriával és noninvazív vérnyomásmérésekkel követjük a műtőben. . Az általános érzéstelenítés bevezetése előtt a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos vérnyomást (MAP), az oxigéntelítettséget és a pulzusszámot mérik 3 percig 1 perces időközönként. Az érzéstelenítés előidézése 1-2 mg/kg propofollal, az izomlazítás 0,6 mg/kg intravénás rokuroniummal érhető el. A maszkos lélegeztetés során 1-2% koncentrációban szevofluránt és 50-50% oxigén-nitrogén-oxidot használnak. Az érzéstelenítés beindítása után 3 percig 1 perces időközönként mérik az SBP-t, a DBP-t, a MAP-ot, az oxigénszaturációt és a pulzusszámot.

hipotenzió; definíció szerint az SBP 30%-os vagy a MAP 20%-os csökkenése, vagy az abszolút SBP 90 Hgmm alá és a MAP 65 Hgmm alá csökken az általános érzéstelenítést követő 3 percen belül. Intravénás (iv) noradrenalin és/vagy iv krisztalloid hipotenzió kezelésére alkalmazható.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

138

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Adana, Pulyka, 01130
        • Cukurova University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba olyan 65 év feletti betegeket vonnak be, akiket általános érzéstelenítésben tervezett műtéten esnek át. A preoperatív egységben az FTc értéket B-módban ultrahangos irányítás mellett mérik (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). A mérést követően a műtőben 3-elvezetéses elektrokardiográfiával, pulzoximetriával és noninvazív vérnyomással (Infinity Kappa monitor, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA) monitorozzák a betegeket. Az érzéstelenítés beindítása előtt a szisztolés vérnyomást (SBP), a diasztolés vérnyomást (DBP), az átlagos vérnyomást (MAP) és a pulzusszámot 3 percig mérik 1 perces időközönként.

Az érzéstelenítést iv. 1-2 mg/kg propofollal és iv. 0,6 mg/kg rokuroniummal érjük el izomlazítás céljából. A maszkos lélegeztetés során 1-2% szevofluránt és 50-50% oxigén-nitrogén-oxidot használnak. Az érzéstelenítés beindítása után az SBP, DBP, MAP és pulzusszám mérése 3 percig történik 1 perces időközönként.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >65 éves
  • elektív műtéten esnek át általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Az átlagos artériás nyomás < 70 Hgmm
  • A szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm
  • Diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm
  • < 65 éves
  • nyaki artéria szűkület > 50%
  • ASA > 3
  • A bal kamra ejekciós frakciója < 40%
  • Súlyos perifériás érbetegség
  • Beültetett pacemacer
  • Autonóm idegrendszeri rendellenességek
  • Szívbillentyű betegség
  • Krónikus vesebetegség
  • Sürgősségi műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
anesztézia indukcióval összefüggő hipotenzió
Időkeret: 1 perccel az érzéstelenítés beindítása után, 2 perccel az érzéstelenítés beindítása után, 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után
A szisztolés vérnyomást (SBP), diasztolés vérnyomást (DBP), átlagos vérnyomást (MAP) mértük 1 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt és az érzéstelenítés beindítása után (1 perces időközönként 3 percig). A hipotenziót úgy határozták meg, mint az SBP 30%-os csökkenése vagy a MAP vagy az abszolút SBP 20%-os csökkenése 90 Hgmm-nél kisebb, és a MAP 65 Hgmm alatti 3 percen belül az általános érzéstelenítést követően.
1 perccel az érzéstelenítés beindítása után, 2 perccel az érzéstelenítés beindítása után, 3 perccel az érzéstelenítés beindítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Carotid cFT

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel