CAROTIS cFT V PREDIKCI HYPOTENZE
ÚLOHA ČASOVÉHO PRŮTOKU KAROTISU V PREDIKCI HYPOTENZE PO NAVODU ANESTÉZIE U STARŠÍCH PACIENTŮ
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnota FTc pacientů zařazených do studie bude měřena ultrasonograficky 10 minut před úvodem do anestezie. Po měření budou pacienti sledováni 3svodovou elektrokardiografií, pulzní oxymetrií a neinvazivním krevním tlakem na operačním sále . Před zahájením celkové anestezie se po dobu 3 minut v 1minutových intervalech měří systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední krevní tlak (MAP), saturace kyslíkem a srdeční frekvence. Navození anestezie 1-2 mg/kg propofolu, svalové relaxace se dosáhne 0,6 mg/kg intravenózně podaného rokuronia. Během ventilace maskou se použije 1-2% koncentrace sevofluranu a 50-50% kyslík-oxid dusný. Po úvodu do anestezie budou měřeny SBP, DBP, MAP, saturace kyslíkem a srdeční frekvence po dobu 3 minut v 1minutových intervalech.
hypotenze; definováno jako 30% snížení SBP nebo 20% snížení MAP nebo absolutní SBP pod 90 mm Hg a MAP pod 65 mm Hg během 3 minut po navození celkové anestezie. Intravenózní (iv) noradrenalin a/nebo iv krystaloid bude použít při léčbě hypotenze.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01130
- Cukurova University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti ve věku > 65 let, kteří podstoupí plánovanou operaci v celkové anestezii. Na předoperační jednotce bude měřena hodnota FTc v B-módu pod ultrazvukovým vedením (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Po měření budou pacienti na operačním sále monitorováni 3svodovou elektrokardiografií, pulzní oxymetrií a neinvazivním krevním tlakem (Infinity Kappa monitor, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Před zahájením anestezie bude měřen systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední krevní tlak (MAP) a srdeční frekvence po dobu 3 minut v 1minutových intervalech.
Navození anestezie bude dosaženo iv 1-2 mg/kg propofolu a iv 0,6 mg/kg rokuronia bude přidáno pro svalovou relaxaci. Při ventilaci maskou bude použit sevofluran 1-2% a 50-50% kyslík-oxid dusný. Po úvodu do anestezie budou měřeny SBP, DBP, MAP a srdeční frekvence po dobu 3 minut v 1minutových intervalech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >65 let
- podstupující elektivní operaci v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Střední arteriální tlak < 70 mmHg
- Systolický krevní tlak > 180 mmHg
- Diastolický krevní tlak > 110 mmHg
- < 65 let
- Stenóza krční tepny > 50 %
- ASA > 3
- Ejekční frakce levé komory < 40 %
- Závažné onemocnění periferních cév
- Implantovaný kardiostimulátor
- Poruchy autonomního nervového systému
- Onemocnění srdeční chlopně
- Chronické onemocnění ledvin
- Pohotovostní operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hypotenze související s indukcí anestezie
Časové okno: 1 minutu po indukci anestezie, 2 minuty po indukci anestezie, 3 minuty indukci anestezie
|
Systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP), střední krevní tlak (MAP) byly měřeny 1 minutu před indukcí anestezie a po indukci anestezie (v 1 minutových intervalech po dobu 3 minut).
Hypotenze byla definována jako 30% pokles SBP nebo 20% pokles MAP nebo absolutní STK nižší než 90 mm Hg a MAP pod 65 mm Hg během 3 minut po úvodu do celkové anestezie.
|
1 minutu po indukci anestezie, 2 minuty po indukci anestezie, 3 minuty indukci anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Carotid cFT
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypotenze
-
National Taiwan University HospitalDokončenoEffect of Hypotension Prediction Index ApplicationTchaj-wan