Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CAROTIS cFT I prediksjon av hypotensjon

7. desember 2023 oppdatert av: mediha turktan, Cukurova University

CAROTIS FLYTIDENS ROLLE I prediksjon av hypotensjon ETTER ANSTESIINDUKSJON HOS ELDRE PASIENTER

Målet med vår studie er å bestemme den prediktive verdien av pre-anestesi FTc for hypotensjon som kan utvikle seg etter generell anestesi induksjon hos pasienter over 65 år og å undersøke sammenhengen mellom pre-anestesi FTc og størrelsen på den maksimale reduksjonen i systolisk blodtrykk fra den pre-anestetiske verdien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

FTc-verdien til pasientene som skal inkluderes i studien vil bli målt ved ultralyd 10 minutter før induksjon av anestesi. Etter målingen vil pasientene bli overvåket med 3-leds elektrokardiografi, pulsoksymetri og ikke-invasivt blodtrykk på operasjonssalen . Før induksjon av generell anestesi vil systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MAP), oksygenmetning og hjertefrekvens måles i 3 minutter med 1 minutts intervaller. Induksjon av anestesi med 1-2 mg/kg propofol, muskelavslapping vil oppnås med 0,6 mg/kg intravenøst ​​rokuronium. Under maskeventilasjon vil det brukes 1-2 % konsentrasjon av sevofluran og 50-50 % oksygen-nitrogenoksid. Etter anestesiinduksjonen vil SBP, DBP, MAP, oksygenmetning og hjertefrekvens måles i 3 minutter med 1 minutts mellomrom.

hypotensjon; definert som en 30 % reduksjon i SBP eller en 20 % reduksjon i MAP, eller en absolutt SBP under 90 mm Hg og MAP under 65 mm Hg innen 3 minutter etter induksjon av generell anestesi. Intravenøst ​​(iv) noradrenalin og/eller iv krystalloid vil brukes i behandling av hypotensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01130
        • Cukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter > 65 år som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi vil bli inkludert i studien. I den preoperative enheten vil FTc-verdien i B-modus måles under ultralydveiledning (Esaote, MyLab tm Six Ultrasound). Etter målingen vil pasientene på operasjonssalen bli overvåket med 3-avlednings elektrokardiografi, pulsoksymetri og ikke-invasivt blodtrykk (Infinity Kappa monitor, GE Medical Systems, Inc, Telford, PA). Før induksjon av anestesi vil systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MAP) og hjertefrekvens bli målt i 3 minutter med 1 minutts mellomrom.

Anestesi-induksjon vil oppnås med iv 1-2 mg/kg propofol og iv 0,6 mg/kg rokuronium tilsettes for muskelavslapping. Sevofluran 1-2% og 50-50% oksygen-nitrogenoksid vil bli brukt under maskeventilasjon. Etter anestesiinduksjon vil SBP, DBP, MAP og hjertefrekvens måles i 3 minutter med 1 minutts intervaller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >65 år gammel
  • gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomsnittlig arterielt trykk < 70 mmHg
  • Systolisk blodtrykk > 180 mmHg
  • Diastolisk blodtrykk > 110 mmHg
  • < 65 år gammel
  • Halspulsårestenose > 50 %
  • ASA > 3
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon < 40 %
  • Alvorlig perifer vaskulær sykdom
  • Implantert pacemacer
  • Forstyrrelser i det autonome nervesystemet
  • Hjerteklaffsykdom
  • Kronisk nyre sykdom
  • Akuttkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
anestesi induksjon relatert hypotensjon
Tidsramme: 1 minutt etter anestesi-induksjon, 2 minutter etter anestesi-induksjon, 3 minutter anestesi-induksjon
Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig blodtrykk (MAP) ble målt 1 minutt før anestesi-induksjon og etter anestesi-induksjon (med 1 minutts mellomrom i 3 minutter). Hypotensjon ble definert som 30 % reduksjon i SBP eller 20 % reduksjon i MAP eller absolutt SBP mindre enn 90 mm Hg, og MAP under 65 mm Hg innen 3 minutter etter induksjon av generell anestesi.
1 minutt etter anestesi-induksjon, 2 minutter etter anestesi-induksjon, 3 minutter anestesi-induksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

7. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Carotid cFT

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere