SEMASEARCH, retrospektiivinen/potentiaalinen kohortti sisäkkäin ATUc/AP2 WEGOVY® (SEMASEARCH)
SEMASEARCH-projektin tavoitteena onkin muodostaa retrospektiivinen kohortti saatavilla olevista tiedoista jo ATUc/AP2:een kuuluvista potilaista ja tulevista uusista potilaista, jotka aloittavat AP2 PUT:n mukaisen hoidon 15:stä erikoistuneesta liikalihavuuskeskuksesta vuonna kuvaamaan WEGOVY®-hoidon vaikutusta tässä populaatiossa. Korkean fenotyypityksen ansiosta kiinnostavat alapopulaatiot tunnistetaan, jotta tiedetään hoidon vaikutuksen erityispiirteet näissä kiinnostavissa alaryhmissä. Toissijaisilla analyyseillä pyritään etsimään kliinisiä tai biologisia biomarkkereita, jotka osoittavat onnistumisen WEGOVY®-painovasteessa koko tulevassa kohortissa, mutta myös tietyissä alapopulaatioissa.
Yhteenvetona voidaan todeta, että koko SEMASEARCH-kohortin ja kiinnostavien alapopulaatioiden analyysi perustuu potilaiden täydelliseen kliiniseen fenotyyppiin (sisältyy retrospektiivisiin ja prospektiivisiin tutkimuksiin), täydennetään ad hoc -kyselylomakkeilla ja liittyy osittain kerättyihin biologisiin markkereihin (prospektiiviset) WEGOVY® AP:n puitteissa (glykemia, maksan arviointi, lipidiarviointi) ja osittain biopankista tiettyjen hypoteesien (leptiiniherkkyyden ennakoiva rooli, insuliiniherkkyystaso, endokannabinoidien plasmataso jne.) testaamiseksi.
Lisäksi tekoälyä (AI) käyttävät lähestymistavat, erityisesti koneoppiminen, mahdollistavat sellaisten muuttujien tai muuttujien yhdistelmän määrittämisen, jotka ennustavat parhaiten painovasteen WEGOVY®-hoidon aikana suurimmassa populaatiossa. Itse asiassa yksilöllinen painonpudotus vastauksena painonpudotusstrategioihin vaihtelee suuresti riippumatta siitä, liittyykö se puhtaasti elämäntapamuutoksiin tai farmakologisiin. Tunnettuja painonpudotuskykyyn liittyviä tekijöitä ovat elämäntapamuutoksen noudattaminen, sukupuoli, ikä ja tietyt lääkkeet. Näiden tekijöiden hallinnan jälkeen erot painonpudotuksessa näyttävät kuitenkin jatkuvan vasteena erilaisiin interventioihin, mukaan lukien farmakologiset. Sopeutuminen energiavajeeseen sisältää monimutkaisia palautemekanismeja, ja yksilöiden väliset erot johtuvat todennäköisesti useista huonosti määritellyistä tekijöistä. Siten WEGOVY®-vasteen yksilöiden väliseen vaihteluun liittyvien tekijöiden parempi ymmärtäminen auttaa ohjaamaan yksilöllisempiä lähestymistapoja näiden potilaiden hoitoon. Tekoälytekniikoita käytetään määrittämään, mikä kliinisten tai biologisten muuttujien yhdistelmä ennustaa eniten painovastetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bondy, Ranska, 93140
- Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition APHP - Hôpital Jean Verdier
-
Colombes, Ranska, 92700
- Service de chirurgie APHP - GHU Nord Hôpital Louis Mourier
-
Dijon, Ranska, 21000
- Espace Médical Nutrition & Obésité (EMNO) Maison Médicale Valmy
-
Dijon, Ranska, 21079
- Service Endocrinologie Diabétologie Maladies Métaboliques CHU François Mitterrand Dijon
-
La Tronche, Ranska, 38250
- Service Endocrinologie Diabétologie CHU de Grenoble
-
Marseille, Ranska, 13385
- Service Endocrinologie Hôpital Conception - APHM
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition Hôpital Lapeyronie - CHU Montpellier
-
Nantes, Ranska, 44093
- Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition CHU de Nantes - Hôpital Guillaume & René Laennec
-
Paris, Ranska, 75013
- Service Nutrition APHP - GHU Pitié Salpêtrière
-
Paris, Ranska, 75015
- Service Nutrition Diabétologie Endocrinologie APHP - Hôpital Européen Georges-Pompidou (HEGP)
-
Pessac, Ranska, 33604
- Service Endocrinologie Hôpital Haut Léveque - CHU Bordeaux
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition CHU Poitiers
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition Hôpital Rangueil (CHU Toulouse)
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Service Endocrinologie Diabète Nutrition Hôpitaux de Brabois - CHU Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
Alkupainoindeksi (BMI) ≥ 40 kg/m² (luokan III liikalihavuus tai sairaalloinen liikalihavuus) vähintään yhden painoon liittyvän komorbiditeettitekijän läsnä ollessa:
- Hoidettu verenpainetauti
- Hoidettu dyslipidemia
- Todettu sydän- ja verisuonisairaus
- Hoidettu uniapneaoireyhtymä
- Potilas, joka on ilmoittautunut ATUc/AP2 WEGOVY®SEMAGLUTIDE 2,4 mg/viikkoon 15 osallistuvaan CSO:hun
- Potilas, jolle tiedotettiin ja joka ei vastustanut osallistumista tutkimukseen
- Potilas, joka on ilmoittautunut sosiaaliturvajärjestelmään
- Raskaana olevat tai imettävät naiset eivät kuulu WEGOVY® ATUc/AP2:n piiriin. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan tehokas ehkäisy, jotta he voivat käyttää WEGOVY® AP:tä.
- Kriteerit potilaiden merkitsemiselle lähtötilanteessa seuraavan kiinnostavan alaryhmän mukaan: (tunniste ei edellytä potilaan sisällyttämistä tähän kohorttiin, sen avulla on mahdollista tunnistaa alapopulaatiot):
Potilaat, joilla on ollut bariatrinen leikkaus:
- 1 vuosi tai enemmän bariatrisen leikkauksen jälkeen (lopullinen tekniikka tai rengas paikallaan)
- Leikkauksen epäonnistuminen määritellään seuraavasti: i-Alkuperäinen PEP < 50 % (mukaan lukien ei painonnousua) // ii- ja/tai painonnousu > 20 % pudonneesta painosta verrattuna leikkauksen jälkeiseen painon alimmalle tasolle
Potilaat, joilla on vakava syömishäiriö, ahmimishäiriö: Lääkärin määrittelee ahmimishäiriön DSM5-määritelmän mukaisesti
- Toistuva ahmiminen, hyperfaginen kohtaus, joka täyttää seuraavat kaksi ominaisuutta: i- Paljon suuremman ruokamäärän imeytyminen rajoitetun ajan kuluessa kuin useimmat ihmiset imeytyisivät samanlaisessa ajassa ja samoissa olosuhteissa // ii- Syömiskäyttäytymisen hallinnan menettämisen tunne ahmimisen aikana:
- Ahmiminen liittyy kolmeen (tai useampaan) seuraavista ominaisuuksista: i- Syö paljon normaalia nopeammin. ii- Syö, kunnes koet tuskallisen vatsan turvotuksen tunteen.// Iiii- Syö suuria määriä ruokaa ilman fyysistä näläntunnetta.// Iv- Syöminen yksin, koska sinua hämmentää imemäsi ruokamäärä.// V- Inhosi itseäsi kohtaan, masentunut tai erittäin syyllinen olo ruokailun jälkeen.
- Buliminen käyttäytyminen on huomattavan kärsimyksen lähde. d- Bulimista käyttäytymistä esiintyy keskimäärin vähintään 1 päivä viikossa 5 kuukauden ajan.
- Buliminen käyttäytyminen ei liity sopimattomien kompensaatiokäyttäytymisten säännölliseen käyttöön (esim. oksentelu tai purgatiivisuus, paasto, liiallinen fyysinen rasitus) eikä sitä esiinny anorexia nervosan tai bulimiassa.
Potilaat, joilla on harvinainen monogeenisen tai syndromisen lihavuuden muoto TAI psykomotorinen hidastuminen Kaikki PNDS:ssä kuvatut tilanteet Harvinaisten syiden liikalihavuus: https://www.hassante.fr/jcms/p_3280217/fr/generique-obesites-de-causes-rares
- Näitä ovat: i- hypotalamuksen leesionaalinen liikalihavuus, kuten kraniofaryngioomat // ii- geneettistä alkuperää oleva lihavuus.
- Yleisimmin kohdatut ovat: i-Prader-Willi // ii-BardetBiedl // iii Délétion16p11.2ouvariantSH2B1 // iv- Variants LEPR, POMC,PCSK1 et MC4R Geeniluettelo on kuvattu tarkemmin linkissä: https://docs. google.com/spreadsheets/d/1vQUcZna_vjpgVLLtylDKc1zIVRNvoSPOVlTsixUdT Wg/edit# gid=0.
Sarkopeeniset iäkkäät potilaat:
- Ikä > 60
- Patologinen nostotesti (nousee 5 kertaa tuolista seisomatta + 15 sekunnissa)
Potilaat, joilla on äärimmäistä lihavuutta:
- IMC>60kg/m²
Potilaat, joilla on psykotrooppisten lääkkeiden aiheuttama iatrogeeninen liikalihavuus:
- Jokin seuraavista hoidoista potilaan lähtötasolla: i- Masennuslääkkeet: 1- selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) / 2-serotoniinin takaisinoton estäjät ja norepinefriini ("kaksoisvaikutteinen") / 3-trisykliset masennuslääkkeet (TCA) / 4 - "muut masennuslääkkeet" : a- Tymoosia säätelevät lääkkeet: litium, valproaatti, gabapentiini, karbamatsepiini, lamotrigiini, topiramaatti TAI b- psykoosilääkkeet (i- tyypilliset (= ensimmäinen sukupolvi): klooripromatsiini, levomépromatsiini, syamedolatsiini, halopéri-amidolpridi, sulpiridipisara, // ii- Epätyypillinen (= toinen sukupolvi): zuklopentiksoli, klotsapiini, kloksapiini, olantsapiini, risperidoni, ketiapiini
Epäspesifinen potilas (potilas, jolla ei ole kriteeriä, joka voidaan luokitella johonkin alapopulaatiosta)
Potilas EI merkitty (tunnistetta ei ole tehty tai elementtejä ei ole riittävästi potilaan luokitteluun)
Poissulkemiskriteerit:
- Kriteerit WEGOVY® ATUc/AP2:een sisällyttämättä jättämiselle
- Haavoittuva potilas (huollon tai huoltajan alainen tai vapaus riistetty oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä).
- Raskaana olevat naiset tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka jo saavat WEGOVY®-hoitoa, joka sisältyy ATUc/AP2:een
Aloitusvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden WEGOVY®-hoidon aikana kerätyt tiedot erotetaan takautuvasti WEGOVY® ATU/AP2 eCRF:stä.
|
Aloitusvaiheessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden WEGOVY®-hoidon aikana kerätyt tiedot erotetaan takautuvasti WEGOVY® ATU/AP2 eCRF:stä.
Koko kohortin kyselylomakkeiden täyttäminen: Hyperfagian ja syömiskäyttäytymisen arvioiminen: BES-, DEBQ- ja Hunger Score -kyselylomake Fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi: lyhyt IPAQ Unikäyttäytymisen arvioiminen: MCTQ Elämänlaadun arviointi: EQ5D5L Ruoansulatuskanavan häiriöiden arviointi: GIQLI Ahdistuneisuuden ja masennuksen arviointi: HAD
Verinäytteet rutiinihoidosta (enintään 15ml)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SEMASEARCH-kohorttiin kuuluvien potilaiden painotrendit WEGOVY®-hoidon aloittamisen ja 12 kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Hoidon alussa ja 12 kuukauden hoidon aikana
|
Painon muutos hoidon aloittamisen ja 12 kuukauden kuluttua sen jälkeen (suurempi tai yhtä suuri kuin 10 %)
|
Hoidon alussa ja 12 kuukauden hoidon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaajien osuus kuukaudessa 12
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritelty absoluuttisena painonpudotuksena ≥10% lähtötasosta 12 kuukauteen hoidon aloittamisen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Muutos liiallisessa syömis- ja syömiskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos liiallisessa syömis- ja syömiskäyttäytymisessä, joka perustuu liiallinen syömisasteikkoon (BES) BES (liiallinen syömisasteikko): 16-osainen itseraportointikysely, kokonaispistemäärä on välillä 0-46. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia syömisoireita. |
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Münchenin kronotyyppikyselyyn perustuvan unikäyttäytymisen muutos (MCTQ)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Münchenin kronotyyppikysely (MCTQ) arvioi unen kestoa ja kronotyyppiä 6 kysymystä käyttämällä.
Johdettuja muuttujia ovat keskimääräinen unen kesto ja unen keskipiste.
Suuremmat unen kestoarvot heijastavat pidempää keskimääräistä unta; Keskipistearvot osoittavat kronotyypin.
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
EQ-5D-5L mittaa 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), jokainen on 5 tasolla arvioitu. Tuloksia ovat: Hakemistoarvo: vaihtelee <0 (pahempaa kuin kuolema) 1 (täydellinen terveys). Visuaalinen analoginen asteikko (VAS): 0-100, korkeammat pisteet = paremmin havaittu terveys. |
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen perusteella - lyhyt muoto (IPAQ -SF)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
IPAQ: n lyhyt versio (kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake) arvioi yleistä fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä viimeisen seitsemän päivän aikana.
Kyselylomake keskittyy voimakkaaseen ja kohtalaiseen fyysiseen aktiivisuuteen, kävelyyn ja istumiseen (istuva käyttäytymiseen), joko vapaa -ajan, työn, päivittäisen elämän tai kuljetuksen aikana.
Tämä lyhyt muoto sisältää 7 kysymystä, joihin voidaan antaa itselleen tai vastata esimerkiksi puhelimitse.
Kysely luokittelee yksilöt kolmeen aktiivisuusasteen: matala, kohtalainen tai korkea.
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos maha -suolikanavan oireissa, jotka perustuvat maha -suolikanavan elämänlaatuindeksiin (GIQLI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Vähennetyllä Giqlillä on 13 tuotetta, joista kukin pisteytettiin 0: sta 4: een. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 52.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa maha -suolikanavan elämänlaatua.
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Ahdistuksen ja masennuksen muutos sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikkoon (HADS), joka perustuu
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
HADS: llä on 14 tuotetta (7 ahdistusta varten, 7 masennusta).
Jokainen kohde on pistetty 0-3; Aliasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0 - 21.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Metabolisten yhdistelmien kehitys - muutos paastoglukoositasolla (MG/DL)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Paastoplasmaglukoosi kerätään kliinisistä tietueista kussakin ajankohdassa.
Arvot ilmaistaan milligrammoina desilitraa kohti (mg/dl).
Glukoositason lasku heijastaa glykeemisen hallinnan paranemista.
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, ilmoitettiin ECRF: ssä 6 ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
|
Kaikki elektroniseen tapausraporttimuotoon (ECRF) kirjatut haittavaikutukset ilmoitetaan luokiteltuna tyypin, vakavuuden ja hoidon suhteen.
|
6 ja 12 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen muutos-Rasvamassaprosentin muutos mitattuna kaksoisenergian röntgen-absorptiometrialla (DXA)
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä DXA: ta (kaksoisenerginen röntgen-absorptiometria).
Arvot ilmaistaan prosentteina (%) kokonaismäärästä.
Pienempi rasvamassaprosentti ajan myötä pidetään positiivisena lopputuloksena, joka heijastaa parantunutta kehon koostumusta.
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lihasvoimassa tuolin jalustan perusteella
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Tuolinjalustat: Jalusteiden lukumäärä 30 sekunnissa.
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Sarkopeenisten ja ei-sarkopeenisten potilaiden välisen vähärasvaisen massan ero
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Lean-kehon massa mitataan käyttämällä kaksoisenergiaa röntgen-absorptiometriaa (DXA) ja/tai bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA).
Arvot ilmaistaan kilogrammoina (kg) ja/tai prosentteina kokonaismäärästä kehon massaa (%).
Tuloksessa verrataan keskiarvoja osallistujien välillä, jotka luokitellaan sarkopeeniksi ja luokiteltuiksi ei-sarkopeenisiksi kussakin ajankohdassa.
Korkeampi laiha massa osoittaa paremman lihaksen säilyttämisen.
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kehon painon muutos kussakin alaryhmässä
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Kehon painon muutos lähtötasosta 6 ja 12 kuukauteen kiinnostavissa alaryhmissä (esim.
Sänky, äärimmäinen liikalihavuus, sarkopenia, psykotrooppiset)
|
lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Vastaajien osuus alaryhmästä kuukaudessa 12
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat ≥10% painonpudotuksen 12 kuukaudessa kussakin alaryhmässä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Muutos liiallisen syömishäiriöiden oireissa liiallisessa syömishäiriön alaryhmässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Muutos liiallisen syömishäiriöiden oireissa lääketieteellisen rutiinin seurannan mukaan.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Äärimmäisen liikalihavuuden esiintyvyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla BMI ≥60 kg/m^2 lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kohdalla äärimmäisen liikalihavuuden alaryhmässä
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Psykotrooppisen lääkityksen käyttö 12 kuukauden ajan psykotrooppisten lääkkeiden potilailla
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta
|
Osuus potilaista, jotka vähensivät, ylläpitävät tai lisäsivät psykotrooppista lääkityksen käyttöä.
|
Perustaso ja 12 kuukautta
|
|
Metabolisten yhdistelmien kehitys - Maksan entsyymien muutos (ALT ja AST - U/L)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Alaniini -aminotransferaasi (ALT) ja aspartaatin aminotransferaasi (AST) -tasot arvioidaan maksan toiminnan indikaattoreina.
Arvot ilmaistaan yksiköinä litrassa (U/L).
Matalammat tasot ajan myötä voivat heijastaa parempaa maksan toimintaa tai vähentynyttä maksan tulehdusta.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Metabolisten yhdistelmien kehitys - muutos lipidiprofiilissa (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit - mg/dl)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lipidiparametrit kerätään rutiininomaisista verikokeista
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen muutos - muutos laihassa kehon massassa mitattuna bioelektrisellä impedanssianalyysillä (BIA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lean -kehon massa arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA).
Tulokset ilmaistaan kilogrammoina (kg).
Lean -massan lisääntyminen ajan myötä osoittaa parantuneen lihaskoostumuksen ja kehon yleisen terveyden.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lihasvoiman ero sarkopeenisten ja ei-sarkopeenisten potilaiden välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lihasvoimaa arvioidaan käyttämällä tuolinjalustalla, joka mittaa toistojen lukumäärää 30 sekunnissa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Syömiskäyttäytymisen muutos Hollannin syömiskäyttäytymiskyselyyn (Debq)
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Debq on 34-kappaleinen kyselylomake, jossa arvioidaan emotionaalista syömistä, ulkoista syömistä ja kognitiivista hillitsemistä.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän epäjärjestyneitä syömismalleja.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Nälän muutos nälkäpisteiden perusteella
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Nälkäpiste koostuu 4: stä pisteestä 0–10. Korkeampi pistemäärä heijastaa suurempaa nälkää.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus: Kliinisten, käyttäytymis- ja biologisten ennustajien tunnistaminen vasteen tulkittavissa olevien koneoppimisen mallien avulla
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen kautta (jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Valvottuja koneoppimisalgoritmeja käytetään ennustavien kuvioiden tunnistamiseen ≥10% painonpudotusvasteeseen, joka perustuu kliinisiin, käyttäytymis- ja biomarkkereihin.
|
Tutkimuksen valmistumisen kautta (jopa 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanuel DISSE, Pr, Hospices Civils de Lyon / Service Nutrition Diabétologie Endocrinologie
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Ruokinta- ja syömishäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Ahmimishäiriö
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Verinäytteen kokoelma
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Flebotomia
- Tiedonkeruu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .