Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SEMASEARCH, kohorta retrospektywna/prospektywna zagnieżdżona w ATUc/AP2 WEGOVY® (SEMASEARCH)

29 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Celem projektu SEMASEARCH jest zatem stworzenie kohorty retrospektywnej, z dostępnych danych dotyczących pacjentów już włączonych do ATUc/AP2 oraz prospektywnej, dotyczącej nowych pacjentów, którzy rozpoczną leczenie według AP2 PUT, z 15 Specjalistycznych Ośrodków Otyłości w w celu opisania efektu leczenia WEGOVY® w tej populacji. Dzięki wysokiemu fenotypowaniu subpopulacje będące przedmiotem zainteresowania zostaną zidentyfikowane w celu poznania specyfiki efektu leczenia w tych podgrupach zainteresowania. Wtórne analizy będą miały na celu poszukiwanie klinicznych lub biologicznych biomarkerów sukcesu w reakcji wagowej na WEGOVY® w całej prospektywnej kohorcie, ale także w określonych subpopulacjach.

Podsumowując, analiza całej kohorty i subpopulacji SEMASEARCH będących przedmiotem zainteresowania będzie oparta na pełnym fenotypowaniu klinicznym pacjentów (uwzględnionych w badaniach retrospektywnych i prospektywnych), wypełnionym kwestionariuszami ad hoc i powiązanymi z markerami biologicznymi (prospektywnymi) częściowo zebranymi w ramach WEGOVY® AP (glikemia, ocena wątroby, ocena lipidów) oraz częściowo z biobanku do testowania konkretnych hipotez (prognostyczna rola wrażliwości na leptynę, poziom wrażliwości na insulinę, poziom endokannabinoidów w osoczu itp.).

Ponadto podejścia wykorzystujące sztuczną inteligencję (AI), w szczególności uczenie maszynowe, umożliwią określenie zmiennych lub kombinacji zmiennych, które najlepiej przewidują reakcję wagi na leczenie za pomocą WEGOVY® w największej populacji. Rzeczywiście, indywidualna utrata masy ciała w odpowiedzi na strategie odchudzania jest bardzo zmienna, niezależnie od tego, czy jest związana wyłącznie ze zmianami stylu życia, czy farmakologicznymi. Dobrze znane czynniki związane ze zdolnością do utraty wagi obejmują przestrzeganie zmiany stylu życia, płeć, wiek i określone leki. Jednak po uwzględnieniu tych czynników różnice w utracie wagi wydają się utrzymywać w odpowiedzi na różne interwencje, w tym farmakologiczne. Adaptacja do deficytu energetycznego obejmuje złożone mechanizmy sprzężenia zwrotnego, a różnice międzyosobnicze prawdopodobnie wynikają z szeregu słabo zdefiniowanych czynników. Zatem lepsze zrozumienie czynników wpływających na zmienność międzyosobniczą w odpowiedzi na WEGOVY® pomoże ukierunkować bardziej spersonalizowane podejście do leczenia tych pacjentów. Techniki sztucznej inteligencji zostaną wykorzystane do określenia, która kombinacja zmiennych klinicznych lub biologicznych jest najbardziej predykcyjna dla odpowiedzi wagowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bondy, Francja, 93140
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition APHP - Hôpital Jean Verdier
      • Colombes, Francja, 92700
        • Service de chirurgie APHP - GHU Nord Hôpital Louis Mourier
      • Dijon, Francja, 21000
        • Espace Médical Nutrition & Obésité (EMNO) Maison Médicale Valmy
      • Dijon, Francja, 21079
        • Service Endocrinologie Diabétologie Maladies Métaboliques CHU François Mitterrand Dijon
      • La Tronche, Francja, 38250
        • Service Endocrinologie Diabétologie CHU de Grenoble
      • Marseille, Francja, 13385
        • Service Endocrinologie Hôpital Conception - APHM
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition Hôpital Lapeyronie - CHU Montpellier
      • Nantes, Francja, 44093
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition CHU de Nantes - Hôpital Guillaume & René Laennec
      • Paris, Francja, 75013
        • Service Nutrition APHP - GHU Pitié Salpêtrière
      • Paris, Francja, 75015
        • Service Nutrition Diabétologie Endocrinologie APHP - Hôpital Européen Georges-Pompidou (HEGP)
      • Pessac, Francja, 33604
        • Service Endocrinologie Hôpital Haut Léveque - CHU Bordeaux
      • Poitiers, Francja, 86021
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition CHU Poitiers
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition Hôpital Rangueil (CHU Toulouse)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • Service Endocrinologie Diabète Nutrition Hôpitaux de Brabois - CHU Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci włączeni do 15 ośrodków we wskazaniu AP2: dorośli z początkowym wskaźnikiem masy ciała ≥ 40 kg/m2 (otyłość klasy III lub otyłość olbrzymia) z co najmniej jedną leczoną chorobą współistniejącą (leczone nadciśnienie tętnicze, leczona dyslipidemia, leczona OSAS, założony CVD) i włączony do ATUc/AP2 WEGOVY®.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat

  • Początkowy wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 40 kg/m² (otyłość klasy III lub otyłość olbrzymia) przy współwystępowaniu co najmniej jednego czynnika współistniejącego związanego z masą ciała:

    • Leczone nadciśnienie
    • Leczona dyslipidemia
    • Rozpoznana choroba układu krążenia
    • Leczony zespół bezdechu sennego
  • Pacjent włączony do ATUc/AP2 WEGOVY®SEMAGLUTIDE 2,4 mg/tydzień w 15 uczestniczących CSO
  • Pacjent, który został poinformowany i nie zgłosił sprzeciwu do udziału w badaniu
  • Pacjent objęty systemem zabezpieczenia społecznego
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z WEGOVY® ATUc/AP2. Aby uzyskać dostęp do WEGOVY® AP, wymagana jest skuteczna antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym.
  • Kryteria oznaczania pacjentów na początku badania zgodnie z następującą subpopulacją zainteresowania: (znacznik nie warunkuje włączenia pacjenta do tej kohorty, umożliwia identyfikację subpopulacji):

Pacjenci po operacji bariatrycznej w wywiadzie:

  • 1 rok lub dłużej po operacji bariatrycznej (ostateczna technika lub założony pierścień)
  • Niepowodzenie operacji definiowane przez: i-Początkowy PEP < 50% (w tym brak przyrostu masy ciała) //II- i/lub powrót do masy ciała > 20% utraconej masy ciała w porównaniu do nadiru masy ciała po operacji

Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami odżywiania się, zaburzenie z napadami objadania się: Do określenia przez lekarza zgodnie z definicją zaburzenia z napadami objadania się DSM5

  • Nawracające występowanie napadu objadania się, napadu hiperfagii spełniającego następujące dwie cechy: i- Wchłanianie w ograniczonym czasie znacznie większej ilości pokarmu niż większość ludzi przyswoiłaby w podobnym okresie czasu i w tych samych okolicznościach // ii- Poczucie utraty kontroli nad zachowaniami żywieniowymi podczas objadania się:
  • Objadanie się jest związane z trzema (lub więcej) z następujących cech: i- Jeść znacznie szybciej niż normalnie. ii- Jedz, aż poczujesz bolesne uczucie rozdęcia brzucha.// III- Spożywanie dużych ilości jedzenia przy braku fizycznego uczucia głodu.// IV- Jesz sam, ponieważ wstydzisz się ilości jedzenia, które wchłaniasz.// V- Uczucie wstrętu do siebie, przygnębienie lub poczucie winy po jedzeniu.
  • Zachowania bulimiczne są źródłem wyraźnego cierpienia. d- Zachowania bulimiczne występują średnio co najmniej 1 dzień w tygodniu przez 5 miesięcy.
  • Zachowania bulimiczne nie są związane z regularnym stosowaniem niewłaściwych zachowań kompensacyjnych (np. wymiotów lub środków przeczyszczających, postów, nadmiernego wysiłku fizycznego) i nie występują w przebiegu jadłowstrętu psychicznego lub bulimii.

Pacjenci z rzadką postacią otyłości monogenowej lub zespołowej LUB opóźnieniem psychomotorycznym Wszystkie sytuacje opisane w PNDS Otyłość z rzadkich przyczyn: https://www.hassante.fr/jcms/p_3280217/fr/generique-obesites-de-Causes-rares

  • Są to: i- podwzgórzowa otyłość chorobowa taka jak czaszkogardlaki // ii- otyłość pochodzenia genetycznego.
  • Najczęściej spotykane to: i-Prader-Willi // ii-BardetBiedl // iii Délétion16p11.2ouvariantSH2B1 // iv- Warianty LEPR, POMC,PCSK1 i MC4R Szczegółowa lista genów znajduje się w linku: https://docs. google.com/spreadsheets/d/1vQUcZna_vjpgVLLtylDKc1zIVRNvoSPOVlTsixUdT Wg/edit# gid=0.

Pacjenci w podeszłym wieku z sarkopenią:

  • Wiek > 60 lat
  • Patologiczny test wyciągu krzesełkowego (wstaje 5 razy z krzesła bez stania w + 15 sekund)

Pacjenci ze skrajną otyłością:

  • IMC>60kg/m²

Pacjenci z jatrogenną otyłością wywołaną lekami psychotropowymi:

  • Wyjściowe stosowanie jednego z następujących leków: i- leki przeciwdepresyjne: 1- selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) / 2- inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryna („podwójne działanie”) / 3- trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (TCA) / 4-„inne leki przeciwdepresyjne”: a- Leki regulujące działanie tarczycy: lit, walproinian, gabapentyna, karbamazepina, lamotrygina, topiramat LUB b- Leki przeciwpsychotyczne (i- Typowe (= pierwszej generacji): chlorpromazyna, lewomepromazyna, cyamémazine, halopéridol, dropéridol, sulpiryd, amisulpryd // ii- Atypowe (= drugiej generacji): zuklopentyksol, klozapina, kloksapina, olanzapina, rysperydon, kwetiapina)

Pacjent niespecyficzny (pacjent, który nie posiada kryterium kwalifikującego do jednej z subpopulacji)

Pacjent NIEoznaczony (Oznaczenie nie zostało wykonane lub elementy niewystarczające do sklasyfikowania pacjenta)

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria niewłączenia do WEGOVY® ATUc/AP2
  • Pacjent bezbronny (osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratorem lub pozbawiona wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej).
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci już otrzymujący leczenie WEGOVY® uwzględnieni w ATUc/AP2
Dane zebrane na początku, 6 i 12 miesięcy leczenia WEGOVY® zostaną retrospektywnie wyodrębnione z WEGOVY® ATU/AP2 eCRF.
Inny: Zbieranie danych
Dane zebrane na początku, 6 i 12 miesięcy leczenia WEGOVY® zostaną retrospektywnie wyodrębnione z WEGOVY® ATU/AP2 eCRF.
Inny: Kwestionariusze

Wypełnienie kwestionariuszy dla całej kohorty:

Do oceny hiperfagii i zachowań żywieniowych: kwestionariusz BES, DEBQ i Hunger Score Do oceny aktywności fizycznej: krótki IPAQ Do oceny zachowania podczas snu: MCTQ Do oceny jakości życia: EQ5D5L Do oceny zaburzeń układu pokarmowego: GIQLI Do oceny lęku i depresji: HAD

Inny: Próbkowanie krwi
Pobieranie próbek krwi w zakresie rutynowej opieki (maks. 15 ml)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trendy masy ciała u pacjentów włączonych do kohorty SEMASEARCH na początku i po 12 miesiącach leczenia WEGOVY®.
Ramy czasowe: Na początku leczenia i przez 12 miesięcy leczenia
Zmiana masy ciała pomiędzy rozpoczęciem leczenia a 12 miesiącami po (większa lub równa 10%)
Na początku leczenia i przez 12 miesięcy leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek respondentów w 12 miesiącu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zdefiniowane jako bezwzględna utrata masy ciała ≥10% od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
12 miesięcy
Zmiana objadania się w jedzeniu i jedzeniu
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy

Zmiana objadania się w jedzeniu i zachowaniu jedzenia w oparciu o skalę jedzenia (BES)

BES (Skala jedzenia Binge): 16-elementowy kwestionariusz samooceny, całkowity wynik wynosi od 0 do 46. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy jedzenia.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana zachowań snu w oparciu o kwestionariusz chronotypowy w Monachium (MCTQ)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Monachium Chronotype Kwestionariusz (MCTQ) ocenia czas trwania snu i chronotyp za pomocą 6 pytań. Zmienne pochodne obejmują średni czas trwania snu i punkt środkowy snu. Wartości wyższego czasu trwania snu odzwierciedlają dłuższy średni sen; Wartości punktu środkowego wskazują chronotyp.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy

EQ-5D-5L mierzy 5 wymiarów (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, lęk/depresja), każda oceniana na 5 poziomach. Wyniki obejmują:

Wartość indeksu: od <0 (gorsza niż śmierć) do 1 (doskonałe zdrowie).

Wizualna skala analogowa (VAS): 0-100, wyższe wyniki = lepiej postrzegane zdrowie.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana aktywności fizycznej w oparciu o międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej - krótka forma (IPAQ -SF)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Krótka wersja IPAQ (Międzynarodowa kwestionariusz aktywności fizycznej) ocenia ogólną aktywność fizyczną i siedzącą zachowanie w ciągu ostatnich siedmiu dni. Kwestionariusz koncentruje się na energicznej i umiarkowanej aktywności fizycznej, chodzeniu i czasu spędzonym na siedzeniu (siedzącym zachowaniu), czy to podczas zajęć rekreacyjnych, pracy, życia codziennego czy transportu. Ten krótki formularz zawiera 7 pytań, które można samodzielnie zaakceptować lub odpowiedzieć, na przykład przez telefon. Kwestionariusz podziela osoby na trzy poziomy aktywności: niski, umiarkowany lub wysoki.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana objawów przewodu pokarmowego w oparciu o zmniejszoną wskaźnik jakości życia przewodu pokarmowego (GIQLI)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmniejszony Giqli ma 13 pozycji, każdy z 0 do 4. Całkowity wynik wyników od 0 do 52. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia przewodu pokarmowego.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana lęku i depresji na podstawie lęku szpitalnego i skali depresji (HADS)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Hads ma 14 pozycji (7 w przypadku lęku, 7 za depresję). Każdy element jest oceniany 0-3; Wyniki podskali wahają się od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Ewolucja współistniejących metabolicznych - zmiana poziomu glukozy na czczo (Mg/DL)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Glukoza w osoczu na czczo zostanie zebrana z zapisów klinicznych w każdym punkcie czasowym. Wartości wyrażono w miligramach na decylitr (Mg/DL). Zmniejszenie poziomu glukozy odzwierciedla poprawę kontroli glikemii.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem zgłoszone w ECRF po 6 i 12 miesiącach
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy
Wszystkie zdarzenia niepożądane zarejestrowane w formularzu elektronicznego raportu przypadku (ECRF) zostaną zgłoszone, sklasyfikowane według rodzaju, nasilenia i związku z leczeniem.
6 i 12 miesięcy
Zmiana składu ciała-Zmiana procentu masy tłuszczu mierzona za pomocą absorptiometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Procent tłuszczu z tkanką ciała zostanie zmierzony za pomocą DXA (absorpcja rentgenowska podwójna energia). Wartości wyrażono jako procent (%) całkowitej masy ciała. Niższy procent masy tłuszczu w czasie jest uważany za pozytywny wynik odzwierciedlający poprawę składu ciała.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana siły mięśniowej na podstawie testu stojaka krzesła
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Test stojaka na krzesło: Liczba stojaków w 30 sekund.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Różnica w chudej masie między pacjentami sarkopenicznymi i niemieniowymi
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Szczupła masa ciała będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA) i/lub bioelektrycznej analizy impedancji (BIA). Wartości zostaną wyrażone w kilogramach (kg) i/lub jako procent całkowitej masy ciała (%). Wynik porównuje średnie wartości między uczestnikami sklasyfikowanymi jako sarkopeniczni i urzędnikami sklasyfikowanymi jako nie-sarkopeniczni w każdym punkcie czasowym. Wyższa beztłuszczowa masa wskazuje na lepsze zachowanie mięśni.
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana masy ciała w każdej subpopulacji
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Zmiana masy ciała z wartości wyjściowej na 6 i 12 miesięcy w interesujących podgrupach (np. Łóżko, ekstremalna otyłość, sarkopenia, psychotropy)
linia bazowa, 6 i 12 miesięcy
Odsetek respondentów przez subpopulację w 12 miesiącu
Ramy czasowe: linia bazowa i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów osiągających utratę masy ciała ≥10% po 12 miesiącach w każdej subpopulacji
linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania objawy w podgrupie zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana objawów zaburzeń odżywiania objadania się w zależności od medycznego monitorowania.
linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana występowania ekstremalnej otyłości
Ramy czasowe: linia bazowa i 12 miesięcy
Procent pacjentów z BMI ≥60 kg/m^2 na początku i po 12 miesiącach w skrajnej podgrupie otyłości
linia bazowa i 12 miesięcy
Zmiana stosowania leków psychotropowych po 12 miesiącach u pacjentów na lekach psychotropowych
Ramy czasowe: linia bazowa i 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy zmniejszyli, utrzymywały lub zwiększały stosowanie leków psychotropowych.
linia bazowa i 12 miesięcy
Ewolucja współistniejących metabolicznych - zmiana enzymów wątroby (ALT i AST - U/L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Poziomy aminotransferazy alaniny (ALT) i asparaginianowej aminotransferazy (AST) zostaną ocenione jako wskaźniki funkcji wątroby. Wartości zostaną wyrażone w jednostkach na litr (U/L). Niższe poziomy w czasie mogą odzwierciedlać lepszą funkcję wątroby lub zmniejszone zapalenie wątroby.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ewolucja chorób współistniejących metabolicznych - zmiana profilu lipidowego (całkowitego cholesterolu, HDL, LDL, Triglicerydów - Mg/DL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Parametry lipidowe zostaną zebrane z rutynowych badań krwi
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana składu ciała - zmiana beztłuszczowej masy ciała mierzona za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Szczupła masa ciała zostanie oceniona za pomocą bioelektrycznej analizy impedancji (BIA). Wyniki wyrażono w kilogramach (kg). Wzrost chudej masy w czasie wskazuje na poprawę składu mięśni i ogólnego zdrowia ciała.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Różnica w sile mięśni między pacjentami sarkopenicznymi i nie-sarkopenicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Siła mięśni zostanie oceniona za pomocą testu stojaka krzesła mierzący liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund.
Linia bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana zachowań żywieniowych w oparciu o holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych (Debq)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Debq to 34-elementowy kwestionariusz oceniający emocjonalne jedzenie, zewnętrzne jedzenie i powściągliwość poznawczą. Wyższe wyniki wskazują na bardziej nieuporządkowane wzorce żywieniowe.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Zmiana głodu na podstawie wyniku głodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Wynik głodu składa się z 4 pozycji zdobytych od 0 do 10. Wyższy wynik odzwierciedla większy głód.
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eksploracyjny: identyfikacja klinicznych, behawioralnych i biologicznych predyktorów odpowiedzi za pomocą interpretacyjnych modeli uczenia maszynowego
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania (do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)
Nadzorowane algorytmy uczenia maszynowego zostaną wykorzystane do identyfikacji wzorców predykcyjnych dla ≥10% odpowiedzi na odchudzanie, w oparciu o dane kliniczne, behawioralne i biomarkerowe.
Poprzez zakończenie badania (do 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel DISSE, Pr, Hospices Civils de Lyon / Service Nutrition Diabétologie Endocrinologie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL22_0954

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj