Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SEMASEARCH, retrospectief/prospectief cohort genest bij ATUc/AP2 WEGOVY® (SEMASEARCH)

29 augustus 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Het doel van het SEMASEARCH-project is daarom om een ​​retrospectief cohort samen te stellen, van de beschikbare gegevens over patiënten die al zijn opgenomen in de ATUc/AP2, en prospectief, van nieuwe patiënten die een behandeling zullen starten volgens de AP2 PUT, van 15 gespecialiseerde zwaarlijvigheidscentra in om het effect van de behandeling met WEGOVY® bij deze populatie te beschrijven. Dankzij een hoge fenotypering zullen interessante subpopulaties worden geïdentificeerd om de details van het effect van de behandeling in deze subgroepen van interesse te kennen. Secundaire analyses zullen gericht zijn op het zoeken naar klinische of biologische biomarkers voor succes in de gewichtsrespons op WEGOVY® in het gehele prospectieve cohort, maar ook in specifieke subpopulaties.

Samengevat, de analyse van het volledige SEMASEARCH-cohort en de subpopulaties van belang zal gebaseerd zijn op een volledige klinische fenotypering van patiënten (opgenomen in retrospectieve en prospectieve studies), aangevuld met ad-hocvragenlijsten en geassocieerd met biologische markers (prospectief) die gedeeltelijk zijn verzameld in het kader van de WEGOVY® AP (glycemie, hepatische beoordeling, lipidebeoordeling) en deels van een biobank om specifieke hypothesen te testen (voorspellende rol van leptinegevoeligheid, insulinegevoeligheidsniveau, plasmaniveau van endocannabinoïden, enz.).

Bovendien zullen benaderingen die gebruikmaken van kunstmatige intelligentie (AI), met name machine learning, het mogelijk maken om de variabelen of combinaties van variabelen te bepalen die het meest voorspellend zijn voor de gewichtsrespons op behandeling met WEGOVY® in de grootste populatie. Individueel gewichtsverlies als reactie op strategieën voor gewichtsverlies is inderdaad zeer variabel, of het nu puur verband houdt met veranderingen in levensstijl of farmacologisch. Bekende factoren die verband houden met het vermogen om af te vallen, zijn onder meer het naleven van veranderingen in levensstijl, geslacht, leeftijd en specifieke medicijnen. Echter, na correctie voor deze factoren, lijken verschillen in gewichtsverlies te blijven bestaan ​​als reactie op verschillende interventies, waaronder farmacologische. Aanpassing aan energietekort brengt complexe feedbackmechanismen met zich mee, en interindividuele verschillen zullen waarschijnlijk voortkomen uit een reeks slecht gedefinieerde factoren. Een beter begrip van de factoren die een rol spelen bij interindividuele variabiliteit als reactie op WEGOVY® zal dus helpen bij het begeleiden van meer gepersonaliseerde benaderingen van de behandeling van deze patiënten. AI-technieken zullen worden gebruikt om te bepalen welke combinatie van klinische of biologische variabelen de gewichtsrespons het meest voorspellend is.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bondy, Frankrijk, 93140
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition APHP - Hôpital Jean Verdier
      • Colombes, Frankrijk, 92700
        • Service de chirurgie APHP - GHU Nord Hôpital Louis Mourier
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Espace Médical Nutrition & Obésité (EMNO) Maison Médicale Valmy
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • Service Endocrinologie Diabétologie Maladies Métaboliques CHU François Mitterrand Dijon
      • La Tronche, Frankrijk, 38250
        • Service Endocrinologie Diabétologie CHU de Grenoble
      • Marseille, Frankrijk, 13385
        • Service Endocrinologie Hôpital Conception - APHM
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition Hôpital Lapeyronie - CHU Montpellier
      • Nantes, Frankrijk, 44093
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition CHU de Nantes - Hôpital Guillaume & René Laennec
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Service Nutrition APHP - GHU Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Service Nutrition Diabétologie Endocrinologie APHP - Hôpital Européen Georges-Pompidou (HEGP)
      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Service Endocrinologie Hôpital Haut Léveque - CHU Bordeaux
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition CHU Poitiers
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition Hôpital Rangueil (CHU Toulouse)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54500
        • Service Endocrinologie Diabète Nutrition Hôpitaux de Brabois - CHU Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten opgenomen in de 15 centra met de indicatie AP2: Volwassenen met een initiële body mass index ≥ 40 kg/m2 (obesitas klasse III of morbide obesitas) met ten minste één behandelde comorbiditeit (behandelde hypertensie, behandelde dyslipidemie, behandeld OSAS, gevestigde CVD) en opgenomen in de ATUc/AP2 WEGOVY®.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Initiële body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m² (klasse III obesitas of morbide obesitas) in aanwezigheid van ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeitsfactor:

    • Behandelde hypertensie
    • Behandelde dyslipidemie
    • Vastgestelde hart- en vaatziekten
    • Behandeld slaapapneusyndroom
  • Patiënt ingeschreven in ATUc/AP2 WEGOVY®SEMAGLUTIDE 2,4 mg/week in de 15 deelnemende CSO's
  • Patiënt die op de hoogte was en geen bezwaar had tegen deelname aan het onderzoek
  • Patiënt is aangesloten bij een socialezekerheidsregeling
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven zijn uitgesloten van de WEGOVY® ATUc/AP2. Effectieve anticonceptie is vereist voor vrouwen die zwanger kunnen worden om toegang te krijgen tot WEGOVY® AP.
  • Criteria voor het taggen, bij baseline, van patiënten volgens de volgende subpopulatie van belang: (de tag is geen voorwaarde voor opname van de patiënt in dit cohort, het maakt het mogelijk om de subpopulaties te identificeren):

Patiënten met een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie:

  • 1 jaar of langer na bariatrische chirurgie (definitieve techniek of ring geplaatst)
  • Chirurgiefalen gedefinieerd door: i-initiële PEP < 50% (inclusief geen gewichtstoename) // ii- en/of gewichtstoename > 20% van het gewichtsverlies in vergelijking met het postoperatieve gewichtsnadir

Patiënten met een ernstige eetstoornis, eetbuistoornis: te definiëren door de arts volgens de DSM5-definitie van eetbuistoornis

  • Herhaaldelijk optreden van eetbuien, hyperfagische aanval die aan de volgende twee kenmerken voldoet: i- Absorptie, in een beperkte tijd, van een veel grotere hoeveelheid voedsel dan de meeste mensen in een vergelijkbare tijd en onder dezelfde omstandigheden zouden opnemen // ii- Gevoel van controleverlies over eetgedrag tijdens eetbuien:
  • Eetbuien worden in verband gebracht met drie (of meer) van de volgende kenmerken: i- Eet veel sneller dan normaal. ii- Eet tot je een pijnlijk gevoel van opgezette buik ervaart.// III- Het eten van grote hoeveelheden voedsel zonder een fysiek hongergevoel.// Iv- Alleen eten omdat je je schaamt voor de hoeveelheid voedsel die je binnenkrijgt.// V- Je walgt van jezelf, depressief of erg schuldig na het eten.
  • Bulimisch gedrag is een bron van duidelijk lijden. d- Boulimisch gedrag komt gemiddeld minstens 1 dag per week gedurende 5 maanden voor.
  • Boulimiagedrag wordt niet geassocieerd met het regelmatig gebruik van ongepast compenserend gedrag (bijv. braken of laxeermiddel, vasten, overmatige lichaamsbeweging) en komt niet voor tijdens anorexia nervosa of boulimia.

Patiënten met een zeldzame vorm van monogene of syndromale obesitas OF psychomotorische retardatie Alle situaties beschreven in de PNDS Obesitas van zeldzame oorzaken: https://www.hassante.fr/jcms/p_3280217/fr/generique-obesites-de-causes-rares

  • Dit zijn: i- hypothalamische laesie-obesitas zoals craniofaryngiomen // ii- obesitas van genetische oorsprong.
  • De meest voorkomende zijn: i-Prader-Willi // ii-BardetBiedl // iii Délétion16p11.2ouvariantSH2B1 // iv- Varianten LEPR, POMC,PCSK1 et MC4R De lijst met genen is gedetailleerd in de link: https://docs. google.com/spreadsheets/d/1vQUcZna_vjpgVLLtylDKc1zIVRNvoSPOVlTsixUdT Wg/edit# gid=0.

Sarcopene oudere patiënten:

  • Leeftijd > 60
  • Pathologische stoellifttest (5 keer opstaan ​​uit een stoel zonder op te staan ​​in + 15 seconden)

Patiënten met extreme obesitas:

  • IMC>60kg/m²

Patiënten met iatrogene obesitas veroorzaakt door psychofarmaca:

  • Aanwezigheid van een van de volgende behandelingen bij de baseline van de patiënt: i- antidepressiva:1- selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) / 2-serotonineheropnameremmers en noradrenaline (de "dubbele werking") / 3-tricyclische antidepressiva (TCA's) / 4- "andere antidepressiva": a- Thymoregulerende geneesmiddelen: lithium, valproaat, gabapentine, carbamazepine, lamotrigine, topiramaat OF b- antipsychotica (i-typisch (= eerste generatie): chloorpromazine, levomépromazine, cyamémazine, halopéridol, dropéridol, sulpiride, amisulpride // ii- Atypisch (= tweede generatie): zuclopenthixol, clozapine, cloxapine, olanzapine, risperidon, quetiapine)

Niet-specifieke patiënt (patiënt die geen criterium heeft dat kan worden ingedeeld in een van de subpopulaties)

Patiënt NIET getagd (tag niet gedaan of onvoldoende elementen om de patiënt te classificeren)

Uitsluitingscriteria:

  • Criteria voor niet-opname in de WEGOVY® ATUc/AP2
  • Kwetsbare patiënt (persoon onder curatele of curatele, of van vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing).
  • Zwangere vrouwen of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die al een WEGOVY®-behandeling krijgen, zijn opgenomen in de ATUc/AP2
Gegevens verzameld bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden van de WEGOVY®-behandeling zullen achteraf worden geëxtraheerd uit de WEGOVY® ATU/AP2 eCRF.
Gegevens verzameld bij aanvang, 6 maanden en 12 maanden van de WEGOVY®-behandeling zullen achteraf worden geëxtraheerd uit de WEGOVY® ATU/AP2 eCRF.

Invullen vragenlijsten voor het gehele cohort:

Om hyperfagie en eetgedrag te beoordelen: BES, DEBQ en hongerscore vragenlijst Om fysieke activiteit te beoordelen: korte IPAQ Om slaapgedrag te beoordelen: MCTQ Om kwaliteit van leven te beoordelen: EQ5D5L Om spijsverteringsstelselaandoeningen te beoordelen: GIQLI Om angst en depressie te beoordelen: HAD

Bloedbemonstering voor routinematige zorg (max 15 ml)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewichtstrends bij patiënten opgenomen in het SEMASEARCH-cohort bij aanvang en 12 maanden behandeling met WEGOVY®.
Tijdsspanne: Bij aanvang van de behandeling en 12 maanden behandeling
Gewichtsverandering tussen start van de behandeling en 12 maanden erna (groter dan of gelijk aan 10%)
Bij aanvang van de behandeling en 12 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel van de responders op maand 12
Tijdsspanne: 12 maanden
Gedefinieerd als een absoluut gewichtsverlies ≥10% van basislijn tot 12 maanden na de start van de behandeling
12 maanden
Verandering in eet- en eetgedrag van eetbuien
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden

Verandering in eet- en eetgedrag op basis van de schaal van eetbuien (BES)

BES (Binge Eating Scale): 16-item zelfrapportage vragenlijst, totale score varieert van 0 tot 46. Hogere scores duiden op meer ernstige binge -eet -symptomen.

basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in slaapgedrag op basis van München chronotype vragenlijst (MCTQ)
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
München chronotype vragenlijst (MCTQ) beoordeelt de slaapduur en het chronotype met behulp van 6 vragen. Afgeleide variabelen omvatten de gemiddelde slaapduur en het middelpunt van de slaap. Hogere slaapduurwaarden weerspiegelen een langere gemiddelde slaap; Middelpuntenwaarden geven chronotype aan.
basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden

EQ-5D-5L meet 5 dimensies (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, angst/depressie), elk beoordeeld op 5 niveaus. Resultaten zijn onder meer:

Indexwaarde: varieert van <0 (erger dan overlijden) tot 1 (perfecte gezondheid).

Visual Analog Scale (VAS): 0-100, hogere scores = beter waargenomen gezondheid.

basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit op basis van de internationale fysieke activiteitsvragenlijst - korte vorm (IPAQ -SF)
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
De korte versie van de IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) beoordeelt de algemene fysieke activiteit en zittend gedrag in de afgelopen zeven dagen. De vragenlijst richt zich op krachtige en matige fysieke activiteit, wandelen en tijd doorgebracht met zitten (zittend gedrag), hetzij tijdens vrijetijdsactiviteiten, werk, dagelijks leven of transport. Dit korte formulier bevat 7 vragen die zelf kunnen worden toegediend of beantwoord, bijvoorbeeld via de telefoon. De vragenlijst categoriseert individuen in drie niveaus van activiteit: laag, matig of hoog.
basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in gastro -intestinale symptomen op basis van de verminderde gastro -intestinale kwaliteit van leven index (GIQLI)
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
Verminderde Giqli heeft 13 items, elk gescoord van 0 tot 4. Totale score varieert van 0 tot 52. Hogere scores duiden op een betere gastro -intestinale kwaliteit van leven.
basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in angst en depressie op basis van ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
Hads heeft 14 items (7 voor angst, 7 voor depressie). Elk item wordt 0-3 gescoord; Subschaal scores variëren van 0 tot 21. Hogere scores duiden op meer ernstige symptomen.
basislijn, 6 en 12 maanden
Evolutie van metabole comorbiditeiten - Verandering in nuchtere glucosegehalte (Mg/DL)
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
Vastende plasmaglucose zal op elk tijdstip worden verzameld uit klinische dossiers. Waarden worden uitgedrukt in milligram per deciliter (mg/dl). Een afname van glucosegehalte weerspiegelt een verbetering van de glycemische controle.
basislijn, 6 en 12 maanden
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen gemeld in de ECRF na 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: 6 en 12 maanden
Alle bijwerkingen die zijn geregistreerd in het elektronische casusrapportformulier (ECRF) zullen worden gerapporteerd, geclassificeerd door type, ernst en relatie tot behandeling.
6 en 12 maanden
Verandering in lichaamssamenstelling-Verandering in vetmassapercentage gemeten door dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
Lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van DXA (dual-energy röntgenabsorptiometrie). Waarden worden uitgedrukt als een percentage (%) van de totale lichaamsmassa. Een lagere vetmassapercentage in de loop van de tijd wordt beschouwd als een positief resultaat dat een verbeterde lichaamssamenstelling weerspiegelt.
basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering in spierkracht op basis van stoelstandtest
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
Stoelstandstest: aantal tribunes in 30 seconden.
basislijn, 6 en 12 maanden
Verschil in magere massa tussen sarcopenische en niet-sarcopenische patiënten
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
Lanke lichaamsmassa wordt gemeten met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DXA) en/of bio-elektrische impedantie-analyse (BIA). Waarden worden uitgedrukt in kilogrammen (kg) en/of als een percentage van de totale lichaamsmassa (%). De uitkomst zal de gemiddelde waarden vergeleken tussen deelnemers die zijn geclassificeerd als sarcopenisch en die geclassificeerd als niet-sarcopenisch op elk tijdstip. Hogere magere massa duidt op een betere spierbehoud.
basislijn, 6 en 12 maanden
Verander in lichaamsgewicht in elke subpopulatie
Tijdsspanne: basislijn, 6 en 12 maanden
Lichaamsgewichtsverandering van basislijn naar 6 en 12 maanden in subgroepen van belang (bijv. Bed, extreme obesitas, sarcopenie, psychotropen)
basislijn, 6 en 12 maanden
Aandeel van de responders door subpopulatie op maand 12
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
Aandeel patiënten dat ≥10% gewichtsverlies bereikt na 12 maanden in elke subpopulatie
basislijn en 12 maanden
Verandering van de symptomen van binge -eetstoornissen bij de subgroep van binge -eetstoornissen
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
Verandering van de symptomen van binge -eetstoornissen volgens medische routinematige monitoring.
basislijn en 12 maanden
Verandering van de prevalentie van extreme obesitas
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
Percentage patiënten met BMI ≥60 kg/m^2 bij aanvang en 12 maanden in extreme obesitas subgroep
basislijn en 12 maanden
Verandering in psychotropisch medicijngebruik na 12 maanden bij patiënten over psychotrope medicatie
Tijdsspanne: basislijn en 12 maanden
Het aandeel patiënten dat psychotropisch medicijngebruik heeft verminderd, onderhouden of verhoogd.
basislijn en 12 maanden
Evolutie van metabole comorbiditeiten - Verandering in leverenzymen (ALT en AST - U/L)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Alanine aminotransferase (ALT) en aspartaat aminotransferase (AST) niveaus zullen worden beoordeeld als indicatoren voor de leverfunctie. Waarden worden uitgedrukt in eenheden per liter (U/L). Lagere niveaus in de loop van de tijd kunnen een verbeterde leverfunctie of verminderde leverontsteking weerspiegelen.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Evolutie van metabole comorbiditeiten - Verandering in lipideprofiel (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden - mg/dl)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Lipideparameters worden verzameld uit routinematige bloedtesten
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in lichaamssamenstelling - Verandering in magere lichaamsmassa gemeten door bio -elektrische impedantie -analyse (BIA)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Lean body massa zal worden beoordeeld met behulp van bio -elektrische impedantie -analyse (BIA). Resultaten worden uitgedrukt in kilogrammen (kg). Een toename van de magere massa in de tijd duidt op verbeterde spiercompositie en de algehele gezondheid van het lichaam.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verschil in spiersterkte tussen sarcopenische en niet-sarcopenische patiënten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van stoelstandstest die het aantal herhalingen in 30 seconden meten.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden
Verandering in eetgedrag op basis van Vragenlijst van de Nederlandse eetgedrag (Debq)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Debq is een vragenlijst met 34 items die emotioneel eten, extern eten en cognitieve terughoudendheid beoordeelt. Hogere scores duiden op meer ongeordende eetpatronen.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Verandering in honger op basis van hongerscore
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden, 12 maanden
Hunger -score bestaat uit 4 items gescoord van 0 tot 10. Hogere score weerspiegelt een grotere honger.
Basislijn, 6 maanden, 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exploratory: Identificatie van klinische, gedrags- en biologische voorspellers van respons met behulp van interpreteerbare modellen voor machine learning
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie (tot 12 maanden na de initiatie van de behandeling)
Geleide machine learning -algoritmen zullen worden gebruikt om voorspellende patronen te identificeren voor ≥10% gewichtsverliesrespons, gebaseerd op klinische, gedrags- en biomarker -gegevens.
Door voltooiing van de studie (tot 12 maanden na de initiatie van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel DISSE, Pr, Hospices Civils de Lyon / Service Nutrition Diabétologie Endocrinologie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren