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SEMASEARCH, Retrospektive/Prospektive Kohorte, verschachtelt bei ATUc/AP2 WEGOVY® (SEMASEARCH)

29. August 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Das Ziel des SEMASEARCH-Projekts besteht daher darin, eine retrospektive Kohorte von 15 spezialisierten Adipositas-Zentren in zu bilden, und zwar aus den verfügbaren Daten zu Patienten, die bereits in das ATUc/AP2 aufgenommen wurden, und prospektiv, zu neuen Patienten, die eine Behandlung gemäß dem AP2 PUT beginnen werden um die Wirkung der WEGOVY®-Behandlung in dieser Population zu beschreiben. Dank einer umfassenden Phänotypisierung können interessierende Subpopulationen identifiziert werden, um die Besonderheiten der Wirkung der Behandlung in diesen interessierenden Subgruppen zu ermitteln. Sekundäranalysen zielen darauf ab, nach klinischen oder biologischen Biomarkern für den Erfolg der Gewichtsreaktion auf WEGOVY® in der gesamten potenziellen Kohorte, aber auch in bestimmten Teilpopulationen zu suchen.

Zusammenfassend basiert die Analyse der gesamten SEMASEARCH-Kohorte und der interessierenden Teilpopulationen auf einer vollständigen klinischen Phänotypisierung der Patienten (in retrospektiven und prospektiven Studien enthalten), ergänzt durch Ad-hoc-Fragebögen und verknüpft mit teilweise erfassten biologischen Markern (prospektiv). im Rahmen des WEGOVY® AP (Glykämie, Leberbewertung, Lipidbewertung) und teilweise aus einer Biobank, um spezifische Hypothesen zu testen (prädiktive Rolle der Leptinsensitivität, Insulinsensitivitätsniveau, Plasmaspiegel von Endocannabinoiden usw.).

Darüber hinaus werden Ansätze, die künstliche Intelligenz (KI), insbesondere maschinelles Lernen, nutzen, es ermöglichen, die Variablen oder Kombinationen von Variablen zu bestimmen, die die Gewichtsreaktion auf die Behandlung mit WEGOVY® in der größten Population am besten vorhersagen. Tatsächlich ist der individuelle Gewichtsverlust als Reaktion auf Abnehmstrategien sehr unterschiedlich, unabhängig davon, ob er rein auf Änderungen des Lebensstils oder pharmakologisch zurückzuführen ist. Zu den bekannten Faktoren, die mit der Fähigkeit zum Abnehmen in Zusammenhang stehen, gehören die Einhaltung einer Änderung des Lebensstils, Geschlecht, Alter und bestimmte Medikamente. Nach Berücksichtigung dieser Faktoren scheinen jedoch Unterschiede im Gewichtsverlust als Reaktion auf verschiedene Interventionen, einschließlich pharmakologischer, bestehen zu bleiben. Die Anpassung an ein Energiedefizit beinhaltet komplexe Rückkopplungsmechanismen, und interindividuelle Unterschiede sind wahrscheinlich auf eine Reihe schlecht definierter Faktoren zurückzuführen. Daher wird ein besseres Verständnis der Faktoren, die an der interindividuellen Variabilität der Reaktion auf WEGOVY® beteiligt sind, dazu beitragen, individuellere Ansätze für die Behandlung dieser Patienten zu entwickeln. Mithilfe von KI-Techniken wird ermittelt, welche Kombination klinischer oder biologischer Variablen die Gewichtsreaktion am besten vorhersagen kann.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bondy, Frankreich, 93140
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition APHP - Hôpital Jean Verdier
      • Colombes, Frankreich, 92700
        • Service de chirurgie APHP - GHU Nord Hôpital Louis Mourier
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Espace Médical Nutrition & Obésité (EMNO) Maison Médicale Valmy
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Service Endocrinologie Diabétologie Maladies Métaboliques CHU François Mitterrand Dijon
      • La Tronche, Frankreich, 38250
        • Service Endocrinologie Diabétologie CHU de Grenoble
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • Service Endocrinologie Hôpital Conception - APHM
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition Hôpital Lapeyronie - CHU Montpellier
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition CHU de Nantes - Hôpital Guillaume & René Laennec
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Service Nutrition APHP - GHU Pitié Salpêtrière
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Service Nutrition Diabétologie Endocrinologie APHP - Hôpital Européen Georges-Pompidou (HEGP)
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Service Endocrinologie Hôpital Haut Léveque - CHU Bordeaux
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Service Endocrinologie Diabétologie Nutrition CHU Poitiers
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Service Endocrinologie, Maladies Métaboliques et Nutrition Hôpital Rangueil (CHU Toulouse)
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54500
        • Service Endocrinologie Diabète Nutrition Hôpitaux de Brabois - CHU Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die in den 15 Zentren in der Indikation AP2 enthalten sind: Erwachsene mit einem anfänglichen Body-Mass-Index ≥ 40 kg/m2 (Adipositas der Klasse III oder krankhafte Adipositas) bei Vorliegen mindestens einer behandelten Komorbidität (behandelter Bluthochdruck, behandelte Dyslipidämie, behandelte OSAS, etabliertes CVD) und im ATUc/AP2 WEGOVY® enthalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Anfänglicher Body-Mass-Index (BMI) ≥ 40 kg/m² (Adipositas der Klasse III oder krankhafte Adipositas) bei Vorliegen mindestens eines gewichtsbezogenen Komorbiditätsfaktors:

    • Behandelter Bluthochdruck
    • Behandelte Dyslipidämie
    • Feststehende Herz-Kreislauf-Erkrankung
    • Behandeltes Schlafapnoe-Syndrom
  • Der Patient wurde in ATUc/AP2 WEGOVY®SEMAGLUTIDE 2,4 mg/Woche in den 15 teilnehmenden CSOs aufgenommen
  • Patient, der informiert wurde und keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hatte
  • Der Patient ist in einem Sozialversicherungssystem angemeldet
  • Schwangere und stillende Frauen sind vom WEGOVY® ATUc/AP2 ausgeschlossen. Für Frauen im gebärfähigen Alter ist eine wirksame Empfängnisverhütung erforderlich, um Zugang zu WEGOVY® AP zu erhalten.
  • Kriterien für die Markierung von Patienten zu Studienbeginn gemäß der folgenden interessierenden Subpopulation: (Die Markierung stellt keine Bedingung für die Aufnahme des Patienten in diese Kohorte dar, sondern ermöglicht die Identifizierung der Subpopulationen):

Patienten mit bariatrischer Chirurgie in der Vorgeschichte:

  • 1 Jahr oder länger nach einer bariatrischen Operation (endgültige Technik oder Ring an Ort und Stelle)
  • Operationsversagen definiert durch: i-Anfänglicher PEP < 50 % (einschließlich keiner Gewichtszunahme) // ii- und/oder Gewichtszunahme > 20 % des Gewichtsverlusts im Vergleich zum postoperativen Gewichtstiefpunkt

Patienten mit schwerer Essstörung, Binge-Eating-Störung: Vom Arzt gemäß der DSM5-Definition der Binge-Eating-Störung zu definieren

  • Wiederkehrendes Auftreten von Essattacken und hyperphagischen Anfällen, die die folgenden zwei Merkmale aufweisen: i- Aufnahme einer viel größeren Nahrungsmenge in einem begrenzten Zeitraum, als die meisten Menschen in einem ähnlichen Zeitraum und unter den gleichen Umständen aufnehmen würden // ii- Gefühl des Kontrollverlusts über das Essverhalten während Essanfällen:
  • Essattacken werden mit drei (oder mehr) der folgenden Merkmale in Verbindung gebracht: i- Essen Sie viel schneller als normal. ii- Essen Sie, bis Sie ein schmerzhaftes Gefühl der Bauchblähung verspüren.// Iii- Essen großer Nahrungsmengen ohne körperliches Hungergefühl.// Iv- Essen Sie alleine, weil Ihnen die Menge an Nahrung, die Sie aufnehmen, peinlich ist.// V – Ekel vor sich selbst, Niedergeschlagenheit oder starke Schuldgefühle nach dem Essen.
  • Bulimisches Verhalten ist eine Quelle erheblichen Leidens. d- Bulimisches Verhalten tritt durchschnittlich 5 Monate lang mindestens 1 Tag pro Woche auf.
  • Bulimisches Verhalten ist nicht mit der regelmäßigen Anwendung unangemessener kompensatorischer Verhaltensweisen verbunden (z. B. Erbrechen oder Abführmittel, Fasten, übermäßige körperliche Betätigung) und tritt nicht bei Anorexia nervosa oder Bulimie auf.

Patienten mit einer seltenen Form monogener oder syndromaler Adipositas ODER psychomotorischer Retardierung. Alle im PNDS beschriebenen Situationen. Adipositas seltener Ursachen: https://www.hassante.fr/jcms/p_3280217/fr/generique-obesites-de-causes-rares

  • Dies sind: i- hypothalamische läsionale Fettleibigkeit wie Kraniopharyngeome // ii- Fettleibigkeit genetischen Ursprungs.
  • Die am häufigsten vorkommenden sind: i-Prader-Willi // ii-BardetBiedl // iii Délétion16p11.2ouvariantSH2B1 // iv- Varianten LEPR, POMC,PCSK1 und MC4R Die Liste der Gene ist im Link aufgeführt: https://docs. google.com/spreadsheets/d/1vQUcZna_vjpgVLLtylDKc1zIVRNvoSPOVlTsixUdT Wg/edit# gid=0.

Ältere Patienten mit Sarkopenie:

  • Alter > 60
  • Pathologischer Stuhllifttest (steht 5 Mal von einem Stuhl auf, ohne in + 15 Sekunden aufzustehen)

Patienten mit extremer Adipositas:

  • IMC>60kg/m²

Patienten mit durch Psychopharmaka induzierter iatrogener Adipositas:

  • Vorliegen einer der folgenden Behandlungen zu Beginn des Patienten: i- Antidepressiva: 1- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) / 2-Serotonin-Wiederaufnahmehemmer und Noradrenalin (die „Doppelwirkung“) / 3-trizyklische Antidepressiva (TCAs) / 4-"Andere Antidepressiva": a- Thymoregulatorische Medikamente: Lithium, Valproat, Gabapentin, Carbamazépin, Lamotrigin, Topiramat ODER b- Antipsychotika (i- Typisch (= erste Generation): Chlorpromazin, Levomépromazin, Cyamémazin, Halopéridol, Dropéridol, Sulpirid, Amisulprid // ii- Atypisch (= zweite Generation): Zuclopenthixol, Clozapin, Cloxapin, Olanzapin, Risperidon, Quetiapin)

Unspezifischer Patient (Patient, der kein Kriterium hat, das einer der Teilpopulationen zugeordnet werden kann)

Patient NICHT markiert (Tag nicht durchgeführt oder nicht genügend Elemente zur Klassifizierung des Patienten vorhanden)

Ausschlusskriterien:

  • Kriterien für die Nichtaufnahme in den WEGOVY® ATUc/AP2
  • Schutzbedürftiger Patient (Person, die unter Vormundschaft oder Vormundschaft steht oder der durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde).
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die bereits eine WEGOVY®-Behandlung erhalten, sind im ATUc/AP2 enthalten
Die zu Beginn, 6 Monate und 12 Monate der WEGOVY®-Behandlung gesammelten Daten werden nachträglich aus dem WEGOVY® ATU/AP2 eCRF extrahiert.
Die zu Beginn, 6 Monate und 12 Monate der WEGOVY®-Behandlung gesammelten Daten werden nachträglich aus dem WEGOVY® ATU/AP2 eCRF extrahiert.

Ausfüllen der Fragebögen für die gesamte Kohorte:

Zur Beurteilung von Hyperphagie und Essverhalten: BES-, DEBQ- und Hunger-Score-Fragebogen. Zur Beurteilung der körperlichen Aktivität: kurzes IPAQ. Zur Beurteilung des Schlafverhaltens: MCTQ. Zur Beurteilung der Lebensqualität: EQ5D5L. Zur Beurteilung von Störungen des Verdauungssystems: GIQLI. Zur Beurteilung von Angstzuständen und Depressionen: HAD

Blutprobenahme für die Routineversorgung (max. 15 ml)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtstrends bei Patienten, die in die SEMASEARCH-Kohorte aufgenommen wurden, zu Beginn und 12 Monate nach der Behandlung mit WEGOVY®.
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung und nach 12 Monaten Behandlung
Gewichtsveränderung zwischen Behandlungsbeginn und 12 Monate danach (größer oder gleich 10 %)
Zu Beginn der Behandlung und nach 12 Monaten Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Responkel im 12. Monat 12
Zeitfenster: 12 Monate
Definiert als absoluter Gewichtsverlust ≥ 10% von Ausgangswert bis 12 Monate nach der Behandlungsinitiierung
12 Monate
Veränderung des Binge -Essens und des Essverhaltens
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate

Veränderung des Alkoholes und Ess- und Essverhaltens auf der Grundlage der Binge -Ess -Skala (BES)

BES (Binge Eating Scale): 16-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 46. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome von Alkoholessen hin.

Grundlinie, 6 und 12 Monate
Änderung des Schlafverhaltens basierend auf dem München -Chronotyp -Fragebogen (MCTQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Der München -Chronotyp -Fragebogen (MCTQ) bewertet die Schlafdauer und den Chronotyp mit 6 Fragen. Abgeleitete Variablen umfassen die durchschnittliche Schlafdauer und den Mittelpunkt des Schlafes. Höhere Schlafdauerwerte spiegeln einen längeren durchschnittlichen Schlaf wider; Mittelpunktwerte zeigen einen Chronotyp an.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate

EQ-5D-5L misst 5 Dimensionen (Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden, Angst/Depression), die jeweils auf 5 Ebenen bewertet wurden. Die Ergebnisse umfassen:

Indexwert: reicht von <0 (schlechter als Tod) bis 1 (perfekte Gesundheit).

Visuelle Analogskala (VAS): 0-100, höhere Ergebnisse = besser wahrgenommene Gesundheit.

Grundlinie, 6 und 12 Monate
Veränderung der körperlichen Aktivität basierend auf dem Fragebogen für internationale körperliche Aktivität - Kurzform (IPAQ -SF)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Die Kurzversion des IPAQ -Fragebogens (International Physical Activity) bewertet die allgemeine körperliche Aktivität und das sitzende Verhalten in den letzten sieben Tagen. Der Fragebogen konzentriert sich auf kräftige und mäßige körperliche Aktivität, Gehen und Zeit, die Sie mit Sitzen (sitzendes Verhalten) verbracht haben (sitzendes Verhalten), sei es während der Freizeitaktivitäten, der Arbeit, des täglichen Lebens oder im Transport. Dieses Kurzformular enthält 7 Fragen, die beispielsweise telefonisch selbstverwaltet oder beantwortet werden können. Der Fragebogen kategorisiert Individuen in drei Aktivitätsebenen: niedrig, moderat oder hoch.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Veränderung der gastrointestinalen Symptome basierend auf dem reduzierten Magen -Darm -Lebensqualitäts -Index (GIQLI)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Reduzierte GIQLI hat 13 Artikel, die jeweils von 0 bis 4. Gesamtpunktzahlen von 0 bis 52 bewertet wurden. Höhere Werte deuten auf eine bessere Lebensqualität des Magen -Darms hin.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Veränderung von Angstzuständen und Depressionen aufgrund von Krankenhausangst und Depressionsskala (HADS)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Hads hat 14 Gegenstände (7 für Angstzustände, 7 für Depressionen). Jeder Artikel wird 0-3 bewertet; Die Subskala -Ergebnisse reichen von 0 bis 21. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere Symptome hin.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Entwicklung metabolischer Komorbiditäten - Veränderung des Fasten -Glukosespiegels (Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Fastenplasma -Glukose wird zu jedem Zeitpunkt aus klinischen Aufzeichnungen gesammelt. Die Werte werden in Milligramm pro Deziliter (mg/dl) ausgedrückt. Eine Abnahme des Glukosespiegels spiegelt eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle wider.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen, die in der ECRF nach 6 und 12 Monaten gemeldet wurden
Zeitfenster: 6 und 12 Monate
Alle im elektronischen Fallbericht (ECRF) aufgezeichneten unerwünschten Ereignisse werden gemeldet, die nach Typ, Schweregrad und Beziehung zur Behandlung klassifiziert sind.
6 und 12 Monate
Änderung der Körperzusammensetzung-Veränderung des Fettmassenprozentsatzes gemessen durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Der Körperfettanteil wird unter Verwendung von DXA (Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie) gemessen. Die Werte werden als Prozentsatz (%) der Gesamtkörpermasse ausgedrückt. Ein niedrigerer Fettmassenprozentsatz im Laufe der Zeit wird als positives Ergebnis angesehen, das eine verbesserte Körperzusammensetzung widerspiegelt.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Veränderung der Muskelkraft basierend auf dem Stuhlstandtest
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Stuhlstandtest: Anzahl der Bestände in 30 Sekunden.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Unterschied in der mageren Masse zwischen sarkopenischen und nicht sarkopenen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Die magere Körpermasse wird unter Verwendung von Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) und/oder bioelektrischer Impedanzanalyse (BIA) gemessen. Die Werte werden in Kilogramm (kg) und/oder als Prozentsatz der Gesamtkörpermasse (%) ausgedrückt. Das Ergebnis wird die Mittelwerte zwischen den Teilnehmern vergleichen, die zu jedem Zeitpunkt als sarkopenisch und als nicht sarkopenisch eingestuft wurden. Eine höhere Magermasse zeigt eine bessere Muskelkonservierung an.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Änderung des Körpergewichts in jeder Subpopulation
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Körpergewichtsänderung von Ausgangswert auf 6 und 12 Monate in von interessierten Untergruppen (z. Bett, extreme Fettleibigkeit, Sarkopenie, Psychopharmaka)
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Anteil der Responner durch Unterpopulation im Monat 12
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Anteil der Patienten, die in jeder Subpopulation nach 12 Monaten einen Gewichtsverlust von ≥ 10% erreichen,
Grundlinie und 12 Monate
Veränderung der Symptome der Essstörung in der Untergruppe für Essstörungen
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Änderung der Symptome der Essstörung nach medizinischen Routine.
Grundlinie und 12 Monate
Veränderung der Prävalenz extremer Fettleibigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Prozentsatz der Patienten mit BMI ≥ 60 kg/m^2 zu Studienbeginn und nach 12 Monaten in extremer Fettleibigkeitsuntergruppe
Grundlinie und 12 Monate
Veränderung des psychotropen Medikamentenverbrauchs nach 12 Monaten bei Patienten mit psychotropen Medikamenten
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate
Anteil der Patienten, die psychotrope Medikamente reduzierten, aufrechterhalten oder erhöhten.
Grundlinie und 12 Monate
Entwicklung metabolischer Komorbiditäten - Veränderung der Leberenzyme (ALT und AST - U/L)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Alanin Aminotransferase (ALT) und Aspartat -Aminotransferase (AST) werden als Indikatoren für die Leberfunktion bewertet. Die Werte werden in Einheiten pro Liter (U/L) ausgedrückt. Niedrigere Werte im Laufe der Zeit können eine verbesserte Leberfunktion oder eine verringerte Leberentzündung widerspiegeln.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Entwicklung metabolischer Komorbiditäten - Veränderung des Lipidprofils (Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride - Mg/DL)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Lipidparameter werden aus routinemäßigen Blutuntersuchungen gesammelt
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Änderung der Körperzusammensetzung - Veränderung der mageren Körpermasse gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Die magere Körpermasse wird anhand der bioelektrischen Impedanzanalyse (BIA) bewertet. Die Ergebnisse werden in Kilogramm (kg) ausgedrückt. Eine Zunahme der mageren Masse im Laufe der Zeit weist auf eine verbesserte Muskelzusammensetzung und die Gesamtkörpergesundheit hin.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Unterschied in der Muskelkraft zwischen sarkopenischen und nicht sarkopenen Patienten
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Die Muskelkraft wird anhand des Stuhlstandtests bewertet, um die Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden zu messen.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate
Änderung des Essverhaltens basierend auf dem niederländischen Fragebogen (DEBQ)
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate
Debq ist ein 34-Punkte-Fragebogen, in dem emotionales Essen, externes Essen und kognitive Zurückhaltung bewertet werden. Höhere Werte deuten auf mehr ungeordnete Essmuster hin.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate
Änderung des Hungers auf der Grundlage des Hunger Score basiert
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate
Der Hunger Score besteht aus 4 Punkten, die von 0 auf 10 erzielt wurden. Eine höhere Punktzahl spiegelt einen größeren Hunger wider.
Grundlinie, 6 Monate, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exploratory: Identifizierung klinischer, verhaltensbezogener und biologischer Prädiktoren für die Reaktion mithilfe interpretierbarer maschineller Lernmodelle
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums (bis zu 12 Monate nach der Behandlung der Behandlung)
Überfasste Algorithmen für maschinelles Lernen werden verwendet, um Vorhersagemuster für ≥ 10% Gewichtsverlustreaktion zu identifizieren, basierend auf klinischen, verhaltensbezogenen und biomarker -Daten.
Durch Abschluss des Studiums (bis zu 12 Monate nach der Behandlung der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel DISSE, Pr, Hospices Civils de Lyon / Service Nutrition Diabétologie Endocrinologie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Datensammlung

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