Laserterapian vaikutus emättimen kudokseen
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Lucie Hympanova, Institute for the Care of Mother and Child, Prague, Czech Republic
Laserterapian vaikutus emättimen kudokseen biomekaanisella, histologisella ja molekyylitasolla naisilla, joilla on lantion elimen esiinluiskahdus - Pilottitutkimus
Lantionpohjan sairaudet, mukaan lukien prolapsi, inkontinenssi ja vulvovaginaalinen atrofia, heikentävät joka neljännen naisen elämänlaatua.
Viimeaikainen hoito, mukaan lukien tottumusten muutos, kuntoutus, leikkaus tai hormonikorvaus, ei ole mahdollista kaikilla potilailla.
Vaihtoehtona ehdotetaan parhaillaan laserhoitoa.
Laserterapia tuotiin gynekologialle ihotautista, jossa sitä käytetään kasvojen nuorentumiseen (ryppyjen) ja muiden ihopoikkeavuuksien hoitoon.
Dermatologiassa laser on osoittanut tehonsa molekyyli- ja histologisella tasolla.
Tämä käsite tuotiin kuitenkin gynekologiaan ilman vastaavaa vahvistusta.
Iholla ja emättimellä on erilaiset rakenteet, joten laserin vaikutukset voivat vaihdella.
Potilaiden tyytyväisyyttä laserin kliinisiin vaikutuksiin on raportoitu.
Viimeaikaisten arvostelujen ja lammastutkimusten perusteella tieto histologisista ja muista vaikutuksista on kuitenkin rajallinen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa laserin histologisista, biomekaanisista ja molekyylivaikutuksista emättimeen.
Kontrollinäytteet otettiin naisilta, joilla oli kolporrafia.
Laserryhmälle tehtiin laserhoito ennen leikkausta.
Saadut tiedot voivat parantaa laserprotokollia ja ehkä tulevaisuudessa laserhoidosta tulee vakiohoito urogynekologiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 147 10
- Institute for the Care of Mother and Child
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lantion prolapsi vaihe II (kystokeli Ba ≥ -1)
- suunniteltu leikkaushoito (etummainen kolporrafia)
- vaihdevuodet
Poissulkemiskriteerit:
- kirurginen hoito kiinnostavassa paikassa
- systeemisten tai emättimen estrogeenien käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: laser
laserhoito (Laser CO² MIXTO PRO, LASERING SRL, Modena, Italia; kolme hoitokertaa, yksi kuukaudessa)
|
ei-ablatiivinen emättimen lasersovellus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksiakselinen biomekaaninen analyysi
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
Youngin kimmokerroin pienillä ja suurilla muodonmuutoksilla
|
kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kvantitatiivinen histologinen analyysi - epiteelin paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
Hematoksyliini-eosiini - epiteelin paksuus (um)
|
6 kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
|
kvantitatiivinen immunohistokemia - von Willebrand -tekijä (vWF)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
mikrosuonten tiheys (mm-2) Von Willebrandin tekijä-positiivisten mikrosuoniprofiilien määrä jaettiin laskentakehyksen pinta-alojen summalla ja ilmaistiin mikrosuonten kaksiulotteisena tiheydenä (QA, määrä per alue)
|
6 kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
|
kvantitatiivinen immunohistokemia -orseiini
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
elastiinikuidut - pinta-alaosuus (%)
|
6 kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
|
kvantitatiivinen immunohistokemia - picrosirius red
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
kollageeni I ja III - pinta-alafraktio (%)
|
6 kuukauden kuluessa näytteiden valmistumisesta
|
|
molekyylianalyysi - tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa histologisen analyysin tuloksista
|
PCR (polymeraasiketjureaktio) - TGFB (transformoiva kasvutekijä beeta)
|
6 kuukauden kuluessa histologisen analyysin tuloksista
|
|
molekyylianalyysi - tulehduksen merkkiaineet
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa histologisen analyysin tuloksista
|
PCR - IL-1 (interleukiini-1)
|
6 kuukauden kuluessa histologisen analyysin tuloksista
|
|
molekyylianalyysi - sidekudoksen uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa histologisen analyysin tuloksista
|
PCR - COLL1 (kollageenityyppi I)
|
6 kuukauden kuluessa histologisen analyysin tuloksista
|
|
molekyylianalyysi - sidekudoksen uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluessa histologisen analyysin tuloksista
|
PCR - MMP 1 (matriisimetallipeptidaasi 1)
|
6 kuukauden kuluessa histologisen analyysin tuloksista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lucie Hajkova Hympanova, MD, PhD, Institute for the Care of Mother and Child, Prague, Czech Republic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Conte C, Jauffret T, Vieillefosse S, Hermieu JF, Deffieux X. Laser procedure for female urinary stress incontinence: A review of the literature. Prog Urol. 2017 Dec;27(17):1076-1083. doi: 10.1016/j.purol.2017.09.003. Epub 2017 Oct 21.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Pitsouni E, Grigoriadis T, Falagas ME, Salvatore S, Athanasiou S. Laser therapy for the genitourinary syndrome of menopause. A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2017 Sep;103:78-88. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.06.029. Epub 2017 Jun 27.
- P. Gupta, M. J. Ehlert, and J. M. Bartley, "Diagnosis and Management of Complex Pelvic Floor Disorders in Women," vol. 22, no. 6, pp. 275-285, 2015.
- Cruz VL, Steiner ML, Pompei LM, Strufaldi R, Fonseca FLA, Santiago LHS, Wajsfeld T, Fernandes CE. Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial for evaluating the efficacy of fractional CO2 laser compared with topical estriol in the treatment of vaginal atrophy in postmenopausal women. Menopause. 2018 Jan;25(1):21-28. doi: 10.1097/GME.0000000000000955.
- Papadavid E, Katsambas A. Lasers for facial rejuvenation: a review. Int J Dermatol. 2003 Jun;42(6):480-7. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01784.x.
- Kauvar AN. Fractional nonablative laser resurfacing: is there a skin tightening effect? Dermatol Surg. 2014 Dec;40 Suppl 12:S157-63. doi: 10.1097/DSS.0000000000000200.
- Reilly MJ, Cohen M, Hokugo A, Keller GS. Molecular effects of fractional carbon dioxide laser resurfacing on photodamaged human skin. Arch Facial Plast Surg. 2010 Sep-Oct;12(5):321-5. doi: 10.1001/archfacial.2010.38.
- Hympanova L, Rynkevic R, Mori Da Cunha MGMC, Diedrich CM, Blacher S, De Landsheere L, Mackova K, Krofta L, Roovers JP, Deprest J. The ewe as an animal model of vaginal atrophy and vaginal Er:YAG laser application. Menopause. 2020 Nov 23;28(2):198-206. doi: 10.1097/GME.0000000000001679.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UPMDPrague 07032019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .