질 조직에 대한 레이저 치료의 효과
2023년 12월 3일 업데이트: Lucie Hympanova, Institute for the Care of Mother and Child, Prague, Czech Republic
골반 장기 탈출증이 있는 여성의 생체역학적, 조직학적 및 분자 수준에서 질 조직에 대한 레이저 요법의 효과 - 파일럿 연구
탈출증, 요실금, 외음질 위축증을 포함한 골반저 질환은 네 번째 여성의 삶의 질을 떨어뜨립니다.
습관 변화, 재활, 수술 또는 호르몬 대체를 포함한 최근의 치료가 모든 환자에게 가능한 것은 아닙니다.
현재 대안으로 레이저 요법이 제안되고 있습니다.
레이저 요법은 안면 회춘(주름) 및 기타 피부 이상 치료에 사용되는 피부과에서 부인과 분야로 도입되었습니다.
피부과에서 레이저는 분자 및 조직학적 수준에서 그 효능이 입증되었습니다.
그러나이 개념은 비교 가능한 확인없이 산부인과에 도입되었습니다.
피부와 질은 구조가 다르기 때문에 레이저의 효과가 다를 수 있습니다.
레이저의 임상 효과에 대한 환자 만족도가 보고되었습니다.
그러나 최근 리뷰 및 양 연구에 따르면 조직학적 및 기타 영향에 대한 지식은 제한적입니다.
이 연구의 목표는 질에 대한 레이저의 조직학적, 생체역학적 효과 및 분자적 효과에 대한 지식을 얻는 것입니다.
대조군 샘플은 질염을 겪고 있는 여성으로부터 수집되었습니다.
레이저군은 수술 전 레이저 치료를 받았다.
얻은 지식은 레이저 프로토콜을 개선할 수 있으며 미래에는 레이저 요법이 비뇨부인과의 표준 치료법이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Prague, 체코, 147 10
- Institute for the Care of Mother and Child
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골반 장기 탈출 II기(방광류 Ba ≥ -1)
- 계획된 외과 적 치료 (전방 질경)
- 갱년기
제외 기준:
- 관심있는 위치에서 외과 적 치료
- 지난 12개월 이내에 전신 또는 질 에스트로겐 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
간섭 없음
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실험적: 레이저
레이저 치료(Laser CO² MIXTO PRO, LASERING SRL, Modena, Italy, 3회 세션, 월 1회)
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비절제 질 레이저 적용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일축 생체 역학 분석
기간: 검체 완성 후 한달 이내
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저변형 및 고변형에서의 탄성 영률
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검체 완성 후 한달 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정량적 조직학적 분석 - 상피 두께
기간: 검체 완성 후 6개월 이내
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헤마톡실린-에오신 - 상피 두께(um)
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검체 완성 후 6개월 이내
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정량적 면역조직화학 -von Willebrand 인자(vWF)
기간: 검체 완성 후 6개월 이내
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미세혈관 밀도(mm-2) von Willebrand factor-positive 미세혈관 프로파일의 수를 카운팅 프레임 영역의 합으로 나눈 후 미세혈관의 2차원 밀도(QA, amount per area)로 표현하였다.
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검체 완성 후 6개월 이내
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정량적 면역조직화학 -orcein
기간: 검체 완성 후 6개월 이내
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엘라스틴 섬유 - 면적 분율( %)
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검체 완성 후 6개월 이내
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정량 면역 조직 화학 - picrosirius red
기간: 검체 완성 후 6개월 이내
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콜라겐 I 및 III - 면적 비율(%)
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검체 완성 후 6개월 이내
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분자 분석 - 염증 표지자
기간: 조직학적 분석 결과 후 6개월 이내
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PCR(중합 효소 연쇄 반응) - TGFB(변형 성장 인자 베타)
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조직학적 분석 결과 후 6개월 이내
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분자 분석 - 염증 표지자
기간: 조직학적 분석 결과 후 6개월 이내
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PCR - IL-1(인터루킨-1)
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조직학적 분석 결과 후 6개월 이내
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분자 분석 - 결합 조직 리모델링
기간: 조직학적 분석 결과 후 6개월 이내
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PCR - COLL1(콜라겐 I형)
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조직학적 분석 결과 후 6개월 이내
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분자 분석 - 결합 조직 리모델링
기간: 조직학적 분석 결과 후 6개월 이내
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PCR - MMP 1(매트릭스 메탈로펩티다제 1)
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조직학적 분석 결과 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lucie Hajkova Hympanova, MD, PhD, Institute for the Care of Mother and Child, Prague, Czech Republic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Conte C, Jauffret T, Vieillefosse S, Hermieu JF, Deffieux X. Laser procedure for female urinary stress incontinence: A review of the literature. Prog Urol. 2017 Dec;27(17):1076-1083. doi: 10.1016/j.purol.2017.09.003. Epub 2017 Oct 21.
- Nygaard I, Barber MD, Burgio KL, Kenton K, Meikle S, Schaffer J, Spino C, Whitehead WE, Wu J, Brody DJ; Pelvic Floor Disorders Network. Prevalence of symptomatic pelvic floor disorders in US women. JAMA. 2008 Sep 17;300(11):1311-6. doi: 10.1001/jama.300.11.1311.
- Pitsouni E, Grigoriadis T, Falagas ME, Salvatore S, Athanasiou S. Laser therapy for the genitourinary syndrome of menopause. A systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2017 Sep;103:78-88. doi: 10.1016/j.maturitas.2017.06.029. Epub 2017 Jun 27.
- P. Gupta, M. J. Ehlert, and J. M. Bartley, "Diagnosis and Management of Complex Pelvic Floor Disorders in Women," vol. 22, no. 6, pp. 275-285, 2015.
- Cruz VL, Steiner ML, Pompei LM, Strufaldi R, Fonseca FLA, Santiago LHS, Wajsfeld T, Fernandes CE. Randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial for evaluating the efficacy of fractional CO2 laser compared with topical estriol in the treatment of vaginal atrophy in postmenopausal women. Menopause. 2018 Jan;25(1):21-28. doi: 10.1097/GME.0000000000000955.
- Papadavid E, Katsambas A. Lasers for facial rejuvenation: a review. Int J Dermatol. 2003 Jun;42(6):480-7. doi: 10.1046/j.1365-4362.2003.01784.x.
- Kauvar AN. Fractional nonablative laser resurfacing: is there a skin tightening effect? Dermatol Surg. 2014 Dec;40 Suppl 12:S157-63. doi: 10.1097/DSS.0000000000000200.
- Reilly MJ, Cohen M, Hokugo A, Keller GS. Molecular effects of fractional carbon dioxide laser resurfacing on photodamaged human skin. Arch Facial Plast Surg. 2010 Sep-Oct;12(5):321-5. doi: 10.1001/archfacial.2010.38.
- Hympanova L, Rynkevic R, Mori Da Cunha MGMC, Diedrich CM, Blacher S, De Landsheere L, Mackova K, Krofta L, Roovers JP, Deprest J. The ewe as an animal model of vaginal atrophy and vaginal Er:YAG laser application. Menopause. 2020 Nov 23;28(2):198-206. doi: 10.1097/GME.0000000000001679.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPMDPrague 07032019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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질 레이저 치료에 대한 임상 시험
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