- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05898568
Virtuaalitodellisuus käsien ääreishermovaurioissa Liiketerapian tehokkuus
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuuteen perustuvan liiketerapian tehokkuutta käden ääreishermovaurioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Turkki, 41100
- Kocaeli University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- se leikattiin alkuvaiheessa, jolloin diagnosoitiin perifeerinen hermovaurio postoperatiivisessa kädessä.
- tehtiin kliininen vaikutelma.
- potilaan mediaani-, kyynär- ja radiaalihermon korjaus.
- 6. leikkauksen jälkeinen viikko päättynyt.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on viestintäongelmia ja käyttäjät
- Kanssa tuki-ja liikuntaelimistön, ylimääräinen kulku, reumatologinen jne., missä ne sijaitsevat.
ne, joilla on sairaus
- Potilaat, joilla on useita traumoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen: virtuaalitodellisuus
Rutiininomaisten käsihoito-ohjelmien lisäksi 4 viikkoa, 5 päivää, 40 minuuttia päivässä, 20 istuntoa (4 viikkoa, 5 päivää, 20 minuuttia) sovelletaan virtuaalitodellisuuteen perustuvaa liiketerapiaohjelmaa.
|
Rutiininomaisten käsikuntoutusohjelmien lisäksi 4 viikkoa, 5 päivää, 40 minuuttia päivässä, 20 istuntoa (4 viikkoa, 5 päivää viikossa, 20 minuuttia) sovelletaan virtuaalitodellisuuteen perustuvaa liiketerapiaohjelmaa.
|
|
Active Comparator: valvonta: rutiinihoito
Toteutetaan 20 hoitokertaa (4 viikkoa, 5 päivää viikossa, 60 minuuttia) rutiininomaista käsien kuntoutusohjelmaa.
|
Käytetään 20 hoitokertaa (4 viikkoa, 5 päivää viikossa, 60 minuuttia) rutiininomaista käsien kuntoutusohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylorin käsitoimintotesti
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Käytetään yläraajojen toimintojen arvioimiseen.
Toimintaa arvioidaan aikaperusteisesti.
|
lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
merkitsee kivun vaikeusastetta välillä 0-10.
|
lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
duruöz käsiindeksi
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
keittiötyöt, arvioi siivouksen, työpaikan ja muita arjen toimintoja.
Kokonaispisteet ovat 0-90.
|
lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Sammes Weinsteinin monofilamenttitesti (SWMT)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
aistinvaraista kynnystä käytetään arvioinnissa.aistittu
monofilamenttiarvot kerätään ja kirjataan.
Korkein kokonaispistemäärä lasketaan 15.
|
lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Kyselylomake käsivarren, hartian ja käden nopea vammaisuus (Quick DASH)
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
aktiivisuuden osallistumistaso arvioidaan Q-DASH:lla.Jokainen kysymys pisteytetään välillä 1-5 pistettä (1: ei vaikeutta, 2: lievä vaikeusaste, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeusaste, 5: ei ollenkaan).
Kokonaispisteet kirjataan.
|
lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
|
Jamar dynamometri
Aikaikkuna: lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Jamar-dynamometriä käytetään pidon lujuuteen.
Tehdään 3 toistuvaa mittausta ja keskiarvo kirjataan
kiloa)
|
lähtötasosta hoidon loppuun (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-66175679-514.13.02-960185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .