- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05898568
Virtuális valóság a kéz perifériás idegsérüléseiben Az alapú mozgásterápia hatékonysága
2024. január 31. frissítette: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
A tanulmány célja a virtuális valóság alapú mozgásterápia hatékonyságának vizsgálata a kéz perifériás idegsérüléseiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Pulyka, 41100
- Kocaeli University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A korai időszakban műtötték a posztoperatív kéz perifériás idegsérülésének diagnózisával.
- klinikai lenyomat készült.
- ki beteg median, ulnaris és radialis idegjavítással.
- befejezte a 6. posztoperatív hetet.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknek kommunikációs problémái vannak és a felhasználók
- A mozgásszervi rendszerrel, a további átjáróval, reumatológiai stb., ahol találhatók.
a betegségben szenvedők
- Többszörös traumás betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kísérleti: virtuális valóság
A rutin kézápolási programokon kívül 4 hétig, 5 napig, napi 40 percig, 20 alkalom (4 hét, 5 nap, 20 perc) virtuális valóság alapú mozgásterápiás program kerül alkalmazásra.
|
A rutin kézrehabilitációs programokon kívül 4 hétig, 5 napig, napi 40 percig, 20 alkalom (4 hét, heti 5 nap, 20 perc) virtuális valóság alapú mozgásterápiás program kerül alkalmazásra.
|
|
Aktív összehasonlító: kontroll: rutin kezelés
20 alkalom (4 hét, heti 5 nap, 60 perc) rutin kézrehabilitációs program kerül végrehajtásra.
|
20 alkalom (4 hét, heti 5 nap, 60 perc) rutin kézrehabilitációs program kerül alkalmazásra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor kézműködési teszt
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
A felső végtagok funkcióinak értékelésére szolgál.
A tevékenységek értékelése időalapú.
|
az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
|
vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
a fájdalom súlyosságát 0 és 10 között jelzi.
|
az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
|
duruöz kézmutató
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
konyhai munkát, értékeli a takarítást, a munkahelyi és a mindennapi élet egyéb tevékenységeit.
Az összpontszám 0-90 között van.
|
az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
|
Sammes Weinstein monofil teszt (SWMT)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
érzékszervi küszöböt használunk az értékeléshez.érzékelt
a monofil értékeket összegyűjtik és rögzítik.
A legmagasabb összpontszám 15-nek számít.
|
az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
|
Kérdőív a kar, váll és kéz gyors fogyatékossága (Quick DASH)
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
Az aktivitási részvételi szintet a Q-DASH értékeli. Minden kérdést 1-5 pont között kell értékelni (1: nincs nehézség, 2: enyhe nehézségi fok, 3: közepes nehézségi fokú, 4: rendkívül nehéz, 5: egyáltalán nem).
Az összpontszám rögzítésre kerül.
|
az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
|
Jamar dinamométer
Időkeret: az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
A Jamar dinamométert fogják használni a tapadás erősségére.
A rendszer 3 ismétlődő mérést végez, és az átlagot rögzíti
kilogramm)
|
az alapvonaltól a kezelés végéig (4 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-66175679-514.13.02-960185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .