- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05898568
Virtual Reality in Hand Perifere zenuwletsels Effectiviteit van gebaseerde bewegingstherapie
31 januari 2024 bijgewerkt door: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van op virtual reality gebaseerde bewegingstherapie bij perifere zenuwbeschadigingen in de hand te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Kalkoen, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het werd in de vroege periode geopereerd met de diagnose van perifere zenuwbeschadiging in de postoperatieve hand.
- klinische indruk werd gemaakt.
- poliklinische patiënt met herstel van de mediane, ulnaire en radiale zenuw.
- voltooide de 6e postoperatieve week.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die communicatieproblemen hebben en gebruikers
- Met het bewegingsapparaat, de extra passage, reumatologisch, etc., waar ze zich bevinden.
die met de ziekte
- Patiënten met meerdere trauma's
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: experimenteel: virtuele realiteit
Naast routinematige handverzorgingsprogramma's gedurende 4 weken, 5 dagen, 40 minuten per dag, 20 sessies (4 weken, 5 dagen, 20 minuten) zal een op virtual reality gebaseerd bewegingstherapieprogramma worden toegepast.
|
Naast de routinematige handrevalidatieprogramma's van 4 weken, 5 dagen, 40 minuten per dag, 20 sessies (4 weken, 5 dagen per week, 20 minuten) zal een op virtual reality gebaseerd bewegingstherapieprogramma worden toegepast.
|
Actieve vergelijker: controle: routinematige behandeling
Er zullen 20 sessies (4 weken, 5 dagen per week, 60 minuten) worden uitgevoerd.
|
Er worden 20 sessies (4 weken, 5 dagen per week, 60 minuten) routinematig handrevalidatieprogramma toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Jebsen Taylor handfunctietest
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
Wordt gebruikt om de functies van de bovenste ledematen te beoordelen.
Activiteiten worden tijdsgebonden geëvalueerd.
|
vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
geeft de ernst van de pijn aan tussen 0 en 10.
|
vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
duruöz handindex
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
keukenwerk, evalueert schoonmaak, werkplek en andere activiteiten van het dagelijks leven.
De totale score ligt tussen 0-90.
|
vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
Sammes Weinstein Monofilament-test (SWMT)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
sensorische drempel wordt gebruikt voor assessment.sensed
monofilamentwaarden worden verzameld en geregistreerd.
De hoogste totaalscore wordt beschouwd als 15.
|
vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
Vragenlijst Quick Disability van de arm, schouder en hand (Quick DASH)
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
Het deelnameniveau aan activiteiten wordt beoordeeld door Q-DASH. Elke vraag krijgt een score van 1-5 punten (1: geen moeite, 2: lichte moeilijkheid, 3: gemiddelde moeilijkheid, 4: extreme moeilijkheid, 5: helemaal niet).
De totaalscore wordt genoteerd.
|
vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
Jamar rollenbank
Tijdsspanne: vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
Jamar-dynamometer zal worden gebruikt voor grijpkracht.
Er worden 3 herhaalde metingen uitgevoerd en het gemiddelde wordt geregistreerd
kilogram)
|
vanaf baseline tot het einde van de behandeling (4 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-66175679-514.13.02-960185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op virtuele realiteit
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of VictoriaMeta Platforms, Inc.WervingOnderzoek naar de effecten van virtual reality-oefeningen op de geestelijke gezondheid (UVIC VR Fit)Fysieke activiteit | Mentale gezondheid | Stemming | Welzijn, PsychologischCanada
-
University of California, DavisWervingPijn | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
Yonsei UniversityOnbekendHartinfarct | VerwaarlozenKorea, republiek van
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving