- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05898568
Realidad virtual en las lesiones de los nervios periféricos de la mano Eficacia de la terapia basada en el movimiento
31 de enero de 2024 actualizado por: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de la terapia de movimiento basada en realidad virtual en las lesiones de los nervios periféricos de la mano.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Pavo, 41100
- Kocaeli University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se operó en el período temprano con el diagnóstico de lesión de nervio periférico en la mano en el postoperatorio.
- se hizo la impresión clínica.
- paciente ambulatorio con reparación de los nervios mediano, cubital y radial.
- completó la 6ta semana postoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Quienes tienen problemas de comunicación y usuarios
- Con el sistema musculoesquelético, el pasaje adicional, reumatológico, etc., donde se encuentran.
los que tienen la enfermedad
- Pacientes con politraumatismos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental: realidad virtual
Además de los programas de cuidado de manos de rutina durante 4 semanas, 5 días, 40 minutos al día, se aplicarán 20 sesiones (4 semanas, 5 días, 20 minutos) de un programa de terapia de movimiento basado en realidad virtual.
|
Además de los programas rutinarios de rehabilitación de manos durante 4 semanas, 5 días, 40 minutos al día, se aplicarán 20 sesiones (4 semanas, 5 días a la semana, 20 minutos) de un programa de terapia de movimiento basado en realidad virtual.
|
|
Comparador activo: control:tratamiento de rutina
Se implementarán 20 sesiones (4 semanas, 5 días a la semana, 60 minutos) del programa rutinario de rehabilitación de manos.
|
Se aplicarán 20 sesiones (4 semanas, 5 días a la semana, 60 minutos) del programa rutinario de rehabilitación de manos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de función de la mano de Jebsen Taylor
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
Se utiliza para evaluar las funciones de las extremidades superiores.
Las actividades se evalúan en función del tiempo.
|
desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
|
escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
marca la severidad del dolor entre 0 y 10.
|
desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
|
índice de mano duruöz
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
trabajo de cocina, evalúa limpieza, lugar de trabajo y otras actividades de la vida diaria.
La puntuación total está entre 0-90.
|
desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
|
Prueba de monofilamento de Sammes Weinstein (SWMT)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
umbral sensorial se utiliza para la evaluación.
se recogerán y registrarán los valores de monofilamento.
La puntuación total más alta se considerará como 15.
|
desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
|
Cuestionario Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
El nivel de participación en la actividad se evaluará mediante Q-DASH. Cada pregunta se calificará entre 1 y 5 puntos (1: ninguna dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad media, 4: dificultad extrema, 5: nada).
Se registrará la puntuación total.
|
desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
|
Dinamómetro jamar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
Se utilizará un dinamómetro Jamar para medir la fuerza de agarre.
Se realizarán 3 medidas repetitivas y se registrará la media. (en
kilogramos)
|
desde el inicio hasta el final del tratamiento (4 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-66175679-514.13.02-960185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .