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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05898568
Réalité virtuelle dans les lésions des nerfs périphériques de la main Efficacité de la thérapie basée sur le mouvement
31 janvier 2024 mis à jour par: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la thérapie par le mouvement basée sur la réalité virtuelle dans les lésions des nerfs périphériques de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Turquie, 41100
- Kocaeli University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Il a été opéré dans la période précoce avec le diagnostic de lésion nerveuse périphérique de la main postopératoire.
- impression clinique a été faite.
- ambulatoire avec réparation des nerfs médian, cubital et radial.
- terminé la 6e semaine postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes de communication et les utilisateurs
- Avec le système musculo-squelettique, le passage supplémentaire, rhumatologique, etc., où ils se trouvent.
ceux qui ont la maladie
- Patients polytraumatisés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérimental : réalité virtuelle
En plus des programmes de routine de soins des mains pendant 4 semaines, 5 jours, 40 minutes par jour, 20 séances (4 semaines, 5 jours, 20 minutes) un programme de thérapie par le mouvement basé sur la réalité virtuelle sera appliqué.
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En plus des programmes de rééducation de la main de routine pendant 4 semaines, 5 jours, 40 minutes par jour, 20 séances (4 semaines, 5 jours par semaine, 20 minutes) un programme de thérapie par le mouvement basé sur la réalité virtuelle sera appliqué.
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Comparateur actif: contrôle : traitement de routine
20 séances (4 semaines, 5 jours par semaine, 60 minutes) programme de routine de rééducation de la main seront mis en place.
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20 séances (4 semaines, 5 jours par semaine, 60 minutes) programme de routine de rééducation de la main seront appliqués.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de fonction de la main Jebsen Taylor
Délai: du début à la fin du traitement (4 semaines)
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Utilisé pour évaluer les fonctions des membres supérieurs.
Les activités sont évaluées sur une base temporelle.
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du début à la fin du traitement (4 semaines)
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échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: du début à la fin du traitement (4 semaines)
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note la sévérité de la douleur entre 0 et 10.
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du début à la fin du traitement (4 semaines)
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index manuel duruöz
Délai: du début à la fin du traitement (4 semaines)
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travail de cuisine, évalue le nettoyage, le lieu de travail et d'autres activités de la vie quotidienne.
Le score total est compris entre 0 et 90.
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du début à la fin du traitement (4 semaines)
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Test de monofilament de Sammes Weinstein (SWMT)
Délai: du début à la fin du traitement (4 semaines)
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le seuil sensoriel est utilisé pour l'évaluation.
les valeurs des monofilaments seront collectées et enregistrées.
Le score total le plus élevé sera considéré comme 15.
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du début à la fin du traitement (4 semaines)
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Questionnaire Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Délai: du début à la fin du traitement (4 semaines)
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le niveau de participation à l'activité sera évalué par Q-DASH. Chaque question sera notée entre 1 et 5 points (1 : aucune difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : pas du tout).
Le score total sera enregistré.
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du début à la fin du traitement (4 semaines)
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Dynamomètre Jamar
Délai: du début à la fin du traitement (4 semaines)
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Le dynamomètre Jamar sera utilisé pour la force de préhension.
3 mesures répétitives seront effectuées et la moyenne sera enregistrée. (en
kilogrammes)
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du début à la fin du traitement (4 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-66175679-514.13.02-960185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .