- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05898568
Виртуальная реальность при травмах периферических нервов кисти Эффективность двигательной терапии
31 января 2024 г. обновлено: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Целью данного исследования является изучение эффективности двигательной терапии на основе виртуальной реальности при травмах периферических нервов руки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Турция, 41100
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оперирована в раннем периоде с диагнозом: повреждение периферических нервов в послеоперационной руке.
- сложилось клиническое впечатление.
- амбулаторный пациент с восстановлением срединного, локтевого и лучевого нервов.
- завершилась 6-я неделя после операции.
Критерий исключения:
- Тем, у кого проблемы со связью и пользователями
- С опорно-двигательным аппаратом, дополнительным проходом, ревматологическим и др., где они расположены.
те, у кого болезнь
- Пациенты с множественными травмами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальный: виртуальная реальность
В дополнение к обычным программам по уходу за руками на 4 недели, 5 дней, 40 минут в день, 20 сеансов (4 недели, 5 дней, 20 минут) будет применяться программа двигательной терапии на основе виртуальной реальности.
|
В дополнение к обычным программам реабилитации рук на 4 недели, 5 дней, 40 минут в день, 20 сеансов (4 недели, 5 дней в неделю, 20 минут) будет применяться программа двигательной терапии на основе виртуальной реальности.
|
|
Активный компаратор: контроль: обычное лечение
Будет реализована 20 сеансов (4 недели, 5 дней в неделю, 60 минут) плановой программы реабилитации рук.
|
Будет применена 20 сеансов (4 недели, 5 дней в неделю, 60 минут) обычной программы реабилитации рук.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест руки Джебсена Тейлора
Временное ограничение: от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
Используется для оценки функций верхних конечностей.
Деятельность оценивается по времени.
|
от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
|
визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
обозначает интенсивность боли от 0 до 10.
|
от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
|
указатель руки дуруэза
Временное ограничение: от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
работа на кухне, оценивает уборку, рабочее место и другие виды повседневной деятельности.
Общий балл составляет от 0 до 90.
|
от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
|
Тест мононити Саммеса Вайнштейна (SWMT)
Временное ограничение: от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
Сенсорный порог используется для оценки.
значения моноволокна будут собраны и записаны.
Максимальный общий балл будет считаться 15.
|
от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
|
Анкета быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
Уровень участия в деятельности будет оцениваться с помощью Q-DASH. Каждый вопрос будет оцениваться в диапазоне от 1 до 5 баллов (1: нет сложности, 2: легкая сложность, 3: средняя сложность, 4: крайняя сложность, 5: совсем нет).
Общий балл будет записан.
|
от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
|
Динамометр Jamar
Временное ограничение: от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
Для измерения силы сцепления будет использоваться динамометр Jamar.
Будут выполнены 3 повторных измерения, и будет записано среднее значение (в
килограммы)
|
от исходного уровня до конца лечения (4 недели)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-66175679-514.13.02-960185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .