- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05898568
Realidade virtual em lesões de nervo periférico da mão Eficácia da terapia baseada em movimento
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da terapia de movimento baseada em realidade virtual em lesões nervosas periféricas na mão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Peru, 41100
- Kocaeli University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi operado no período inicial com diagnóstico de lesão de nervo periférico na mão pós-operatória.
- impressão clínica foi feita.
- paciente com reparo dos nervos mediano, ulnar e radial.
- completou a 6ª semana de pós-operatório.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm problemas de comunicação e usuários
- Com o sistema musculoesquelético, a passagem adicional, reumatológica, etc., onde estão localizados.
aqueles com a doença
- Pacientes com traumas múltiplos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: experimental: realidade virtual
Além dos programas rotineiros de cuidados com as mãos por 4 semanas, 5 dias, 40 minutos por dia, 20 sessões (4 semanas, 5 dias, 20 minutos), será aplicado um programa de terapia de movimento baseado em realidade virtual.
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Além dos programas rotineiros de reabilitação da mão por 4 semanas, 5 dias, 40 minutos por dia, 20 sessões (4 semanas, 5 dias por semana, 20 minutos), será aplicado um programa de terapia de movimento baseado em realidade virtual.
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Comparador Ativo: controle:tratamento de rotina
Serão implementadas 20 sessões (4 semanas, 5 dias por semana, 60 minutos) do programa rotineiro de reabilitação da mão.
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Serão aplicadas 20 sessões (4 semanas, 5 dias por semana, 60 minutos) do programa rotineiro de reabilitação da mão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função manual de Jebsen Taylor
Prazo: da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Usado para avaliar as funções da extremidade superior.
As atividades são avaliadas por tempo.
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da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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marca a gravidade da dor entre 0 e 10.
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da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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índice de mão duruöz
Prazo: da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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trabalho na cozinha, avalia limpeza, local de trabalho e outras atividades da vida diária.
A pontuação total é entre 0-90.
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da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Teste de Monofilamento de Sammes Weinstein (SWMT)
Prazo: da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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limiar sensorial é usado para avaliação.
valores de monofilamento serão coletados e registrados.
A maior pontuação total será considerada como 15.
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da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Questionário de Incapacidade Rápida do Braço, Ombro e Mão (Quick DASH)
Prazo: da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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o nível de participação na atividade será avaliado por Q-DASH. Cada questão será pontuada entre 1-5 pontos (1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade média, 4: dificuldade extrema, 5: nenhuma dificuldade).
A pontuação total será registrada.
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da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Dinamômetro Jamar
Prazo: da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Para a força de preensão será utilizado o dinamômetro Jamar.
Serão feitas 3 medições repetidas e a média será registrada. (em
quilogramas)
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da linha de base até o final do tratamento (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-66175679-514.13.02-960185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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