- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05898568
Wirtualna rzeczywistość w urazach nerwów obwodowych ręki Skuteczność terapii opartej na ruchu
31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Celem pracy jest zbadanie skuteczności terapii ruchowej opartej na rzeczywistości wirtualnej w urazach nerwów obwodowych ręki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Indyk, 41100
- Kocaeli University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operowano go we wczesnym okresie z rozpoznaniem uszkodzenia nerwów obwodowych ręki pooperacyjnej.
- wykonano wycisk kliniczny.
- pacjent z operacją nerwu pośrodkowego, łokciowego i promieniowego.
- zakończył 6 tydzień po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Tych, którzy mają problemy z komunikacją i użytkowników
- Z układu mięśniowo-szkieletowego, dodatkowych kanałów reumatologicznych itp., w których się znajdują.
tych z chorobą
- Pacjenci z urazami mnogimi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny: rzeczywistość wirtualna
Oprócz rutynowych programów pielęgnacji dłoni przez 4 tygodnie, 5 dni, 40 minut dziennie, 20 sesji (4 tygodnie, 5 dni, 20 minut) zostanie zastosowany program terapii ruchem oparty na wirtualnej rzeczywistości.
|
Oprócz rutynowych programów rehabilitacji ręki przez 4 tygodnie, 5 dni, 40 minut dziennie, 20 sesji (4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 20 minut) zostanie zastosowany program terapii ruchem oparty na wirtualnej rzeczywistości.
|
|
Aktywny komparator: kontrola: rutynowe leczenie
Zostanie zrealizowanych 20 sesji (4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 60 minut) rutynowego programu rehabilitacji ręki.
|
Zostanie zastosowanych 20 sesji (4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 60 minut) rutynowego programu rehabilitacji ręki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test funkcji ręki Jebsena Taylora
Ramy czasowe: od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
Służy do oceny funkcji kończyn górnych.
Działania są oceniane na podstawie czasu.
|
od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
|
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
oznacza nasilenie bólu od 0 do 10.
|
od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
|
indeks ręki duruöza
Ramy czasowe: od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
pracy w kuchni, ocenia sprzątanie, miejsce pracy i inne czynności życia codziennego.
Łączny wynik wynosi od 0 do 90.
|
od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
|
Test monofilamentu Sammesa Weinsteina (SWMT)
Ramy czasowe: od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
do oceny używany jest próg sensoryczny
wartości monofilamentu zostaną zebrane i zapisane.
Najwyższy łączny wynik będzie traktowany jako 15.
|
od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
|
Kwestionariusz Szybka niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (Quick DASH)
Ramy czasowe: od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
poziom uczestnictwa w zajęciach zostanie oceniony przez Q-DASH. Każde pytanie zostanie ocenione w przedziale od 1 do 5 punktów (1: bez trudności, 2: umiarkowana trudność, 3: średnia trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: wcale).
Łączny wynik zostanie zapisany.
|
od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
|
Hamownia firmy Jamar
Ramy czasowe: od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
Do pomiaru siły chwytu zostanie wykorzystany dynamometr firmy Jamar.
Wykonane zostaną 3 powtarzające się pomiary i zapisana zostanie średnia.(w
kilogramy)
|
od początku do końca leczenia (4 tyg.)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
1 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-66175679-514.13.02-960185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone