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Virtuelle Realität bei peripheren Nervenverletzungen der Hand: Wirksamkeit der basierten Bewegungstherapie

31. Januar 2024 aktualisiert von: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer Virtual-Reality-basierten Bewegungstherapie bei peripheren Nervenverletzungen in der Hand zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Arızlı
      • Kocaeli, Arızlı, Truthahn, 41100
        • Kocaeli University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es wurde in der Frühphase mit der Diagnose einer peripheren Nervenverletzung in der postoperativen Hand operiert.
  • Es wurde ein klinischer Eindruck gemacht.
  • Ambulanter Patient mit Reparatur des N. medianus, ulnaris und radialis.
  • die 6. postoperative Woche abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Kommunikationsprobleme haben und Benutzer
  • Mit dem Bewegungsapparat, der zusätzlichen Passage, rheumatologisch usw., wo sie lokalisiert sind.

diejenigen mit der Krankheit

- Patienten mit mehreren Traumata

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentell: virtuelle Realität
Zusätzlich zu den routinemäßigen Handpflegeprogrammen für 4 Wochen, 5 Tage, 40 Minuten pro Tag, 20 Sitzungen (4 Wochen, 5 Tage, 20 Minuten) wird ein auf virtueller Realität basierendes Bewegungstherapieprogramm angewendet.
Gerät: virtuelle Realität
Zusätzlich zu den routinemäßigen Handrehabilitationsprogrammen für 4 Wochen, 5 Tage, 40 Minuten pro Tag, 20 Sitzungen (4 Wochen, 5 Tage pro Woche, 20 Minuten) wird ein auf virtueller Realität basierendes Bewegungstherapieprogramm angewendet.
Aktiver Komparator: Kontrolle: Routinebehandlung
In 20 Sitzungen (4 Wochen, 5 Tage pro Woche, 60 Minuten) wird ein routinemäßiges Handrehabilitationsprogramm durchgeführt.
Verhalten: Routinebehandlung
In 20 Sitzungen (4 Wochen, 5 Tage pro Woche, 60 Minuten) wird ein routinemäßiges Handrehabilitationsprogramm angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen Taylor Handfunktionstest
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Wird zur Beurteilung der Funktionen der oberen Extremitäten verwendet. Aktivitäten werden auf Zeitbasis bewertet.
vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
markiert die Stärke des Schmerzes zwischen 0 und 10.
vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
duruöz Handindex
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Küchenarbeit, bewertet Reinigung, Arbeitsplatz und andere Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 90.
vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Sammes Weinstein Monofilamenttest (SWMT)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Zur Beurteilung wird die sensorische Schwelle herangezogen.sensed Monofilamentwerte werden gesammelt und aufgezeichnet. Die höchste Gesamtpunktzahl wird mit 15 gewertet.
vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Fragebogen zur schnellen Behinderung von Arm, Schulter und Hand (Quick DASH)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Der Grad der Aktivitätsbeteiligung wird von Q-DASH bewertet. Jede Frage wird mit 1–5 Punkten bewertet (1: kein Schwierigkeitsgrad, 2: leichter Schwierigkeitsgrad, 3: mittlerer Schwierigkeitsgrad, 4: extremer Schwierigkeitsgrad, 5: überhaupt nicht). Die Gesamtpunktzahl wird protokolliert.
vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Jamar-Dynamometer
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)
Für die Griffstärke wird ein Jamar-Dynamometer verwendet. Es werden 3 Wiederholungsmessungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet Kilogramm)
vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung (4 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-66175679-514.13.02-960185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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