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手部周围神经损伤的虚拟现实基础运动疗法的有效性

2024年1月31日 更新者:Serkan Kablanoğlu、Kocaeli University
本研究的目的是调查基于虚拟现实的运动疗法在手部周围神经损伤中的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arızlı
      • Kocaeli、Arızlı、火鸡、41100
        • Kocaeli University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 它在早期进行手术,诊断为术后手部周围神经损伤。
  • 临床印象。
  • 门诊患者进行正中神经、尺神经和桡神经修复。
  • 术后第6周完成。

排除标准:

  • 那些有沟通问题的人和用户
  • 随着肌肉骨骼系统,附加通道,风湿病等,它们所在的位置。

有病的人

- 多处创伤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验:虚拟现实
除了每天 4 周、5 天、40 分钟的常规手部护理计划外,还将应用基于虚拟现实的运动治疗计划 20 节(4 周、5 天、20 分钟)。
除了 4 周、5 天、每天 40 分钟的常规手部康复计划外,还将应用基于虚拟现实的运动治疗计划 20 节(4 周、每周 5 天、20 分钟)。
有源比较器:对照:常规治疗
将实施 20 节(4 周,每周 5 天,60 分钟)常规手部康复计划。
将应用 20 节(4 周,每周 5 天,60 分钟)常规手部康复计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
捷成泰莱手部功能测试
大体时间:从基线到治疗结束(4周)
用于评估上肢功能。 活动按时间评估。
从基线到治疗结束(4周)
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:从基线到治疗结束(4周)
在 0 到 10 之间标记疼痛的严重程度。
从基线到治疗结束(4周)
杜鲁兹手指数
大体时间:从基线到治疗结束(4周)
厨房工作,评估清洁、工作场所和日常生活的其他活动。 总分在0-90之间。
从基线到治疗结束(4周)
Sammes Weinstein 单丝测试 (SWMT)
大体时间:从基线到治疗结束(4周)
感觉阈值用于评估.sensed 将收集并记录单丝值。 最高总分将被视为 15 分。
从基线到治疗结束(4周)
手臂、肩膀和手的快速残疾调查问卷 (Quick DASH)
大体时间:从基线到治疗结束(4周)
活动参与程度将通过Q-DASH进行评估。每个问题将在1-5分之间打分(1:没有困难,2:轻微困难,3:中等困难,4:极度困难,5:完全没有)。 总分将被记录。
从基线到治疗结束(4周)
Jamar测功机
大体时间:从基线到治疗结束(4周)
Jamar 测力计将用于握力测试。 将进行 3 次重复测量并记录平均值。(在 公斤)
从基线到治疗结束(4周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月2日

首次发布 (实际的)

2023年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月31日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-66175679-514.13.02-960185

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实的临床试验

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