- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05898568
Realtà virtuale nelle lesioni dei nervi periferici della mano Efficacia della terapia basata sul movimento
31 gennaio 2024 aggiornato da: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia della terapia del movimento basata sulla realtà virtuale nelle lesioni dei nervi periferici della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Tacchino, 41100
- Kocaeli University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stato operato nel primo periodo con la diagnosi di lesione del nervo periferico nella mano postoperatoria.
- è stata fatta un'impressione clinica.
- fuori paziente con riparazione del nervo mediano, ulnare e radiale.
- completato la sesta settimana postoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno problemi di comunicazione e utenti
- Con il sistema muscolo-scheletrico, il passaggio aggiuntivo, reumatologico, ecc., Dove si trovano.
quelli con la malattia
- Pazienti con traumi multipli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: sperimentale: la realtà virtuale
Oltre ai programmi di routine per la cura delle mani per 4 settimane, 5 giorni, 40 minuti al giorno, 20 sessioni (4 settimane, 5 giorni, 20 minuti) verrà applicato un programma di terapia del movimento basato sulla realtà virtuale.
|
Oltre ai programmi di routine di riabilitazione della mano per 4 settimane, 5 giorni, 40 minuti al giorno, 20 sessioni (4 settimane, 5 giorni a settimana, 20 minuti) verrà applicato un programma di terapia del movimento basato sulla realtà virtuale.
|
|
Comparatore attivo: controllo: trattamento di routine
Verranno implementate 20 sessioni (4 settimane, 5 giorni a settimana, 60 minuti) del programma di riabilitazione della mano di routine.
|
Verranno applicate 20 sessioni (4 settimane, 5 giorni a settimana, 60 minuti) del programma di riabilitazione della mano di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di funzionalità della mano di Jebsen Taylor
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
Utilizzato per valutare le funzioni degli arti superiori.
Le attività sono valutate in base al tempo.
|
dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
|
scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
segna la gravità del dolore tra 0 e 10.
|
dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
|
indice della lancetta duruöz
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
lavoro in cucina, valuta la pulizia, il posto di lavoro e altre attività della vita quotidiana.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 90.
|
dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
|
Test del monofilamento di Sammes Weinstein (SWMT)
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
la soglia sensoriale viene utilizzata per la valutazione.sensed
i valori del monofilamento saranno raccolti e registrati.
Il punteggio totale più alto sarà considerato come 15.
|
dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
|
Questionario Quick Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (Quick DASH)
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
il livello di partecipazione all'attività sarà valutato da Q-DASH. Ad ogni domanda verrà assegnato un punteggio compreso tra 1 e 5 punti (1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: media difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: per niente).
Il punteggio totale verrà registrato.
|
dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
|
Dinamometro Jamar
Lasso di tempo: dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
Il dinamometro Jamar verrà utilizzato per la forza di presa.
Verranno effettuate 3 misurazioni ripetitive e verrà registrata la media.(in
chilogrammi)
|
dal basale alla fine del trattamento (4 settimane)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-66175679-514.13.02-960185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su realta virtuale
-
Cukurova UniversityCompletatoAnsia | Procedure chirurgiche, elettive | Pazienti preoperatoriTacchino
-
Universitat Oberta de CatalunyaMinisterio de Ciencia e Innovación, Spain; European Social FundNon ancora reclutamentoEmpatia | Terapia dell'esposizione alla realtà virtuale | Molestie sessuali | Violenza di genere
-
Berker OkayReclutamentoStress, Psicologico | Ansia | PauraTurchia (Türkiye)
-
October 6 UniversityNon ancora reclutamento
-
Nova Scotia Health AuthorityReclutamentoGlaucoma ad angolo apertoCanada
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Reclutamento
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityNon ancora reclutamento
-
Abby GeerlingsCompletatoAnsia | Rigurgito mitralico | Realta virtuale | Mitraclip | Rigurgito tricuspide (TR) | TriClipOlanda
-
Universidad Rey Juan CarlosCompletatoRealta virtuale | Bobath Terapia | Controllo posturale | Programma di esercizi a casaSpagna
-
George Washington UniversityTerminatoDisturbo vestibolareStati Uniti