- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05898568
Virtual Reality in Hand Perifere nerveskader Effektiviteten av basert bevegelsesterapi
31. januar 2024 oppdatert av: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av virtuell virkelighet-basert bevegelsesterapi ved perifere nerveskader i hånden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Tyrkia, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Det ble operert i den tidlige perioden med diagnosen perifer nerveskade i den postoperative hånden.
- klinisk inntrykk ble gjort.
- ut pasient med median, ulnar og radial nerve reparasjon.
- fullførte den 6. postoperative uken.
Ekskluderingskriterier:
- De som har kommunikasjonsproblemer og brukere
- Med muskel-skjelettsystemet, den ekstra passasjen, revmatologiske, etc., hvor de er plassert.
de med sykdommen
- Pasienter med flere traumer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentell: virtuell virkelighet
I tillegg til rutinemessige håndpleieprogrammer i 4 uker, 5 dager, 40 minutter om dagen, 20 økter (4 uker, 5 dager, 20 minutter) vil virtual reality-basert bevegelsesterapiprogram bli brukt.
|
I tillegg til de rutinemessige håndrehabiliteringsprogrammene i 4 uker, 5 dager, 40 minutter om dagen, 20 økter (4 uker, 5 dager i uken, 20 minutter) vil virtual reality-basert bevegelsesterapiprogram bli brukt.
|
|
Aktiv komparator: kontroll: rutinemessig behandling
20 økter (4 uker, 5 dager i uken, 60 minutter) rutinemessig håndrehabiliteringsprogram vil bli implementert.
|
20 økter (4 uker, 5 dager i uken, 60 minutter) rutinemessig håndrehabiliteringsprogram vil bli brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor Håndfunksjonstest
Tidsramme: fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
Brukes til å vurdere funksjoner i øvre ekstremiteter.
Aktiviteter blir evaluert på tidsbasis.
|
fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
markerer alvorlighetsgraden av smerte mellom 0 og 10.
|
fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
|
duruöz håndindeks
Tidsramme: fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
kjøkkenarbeid, vurderer renhold, arbeidsplass og andre aktiviteter i dagliglivet.
Den totale poengsummen er mellom 0-90.
|
fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
|
Sammes Weinstein Monofilament Test (SWMT)
Tidsramme: fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
sensorisk terskel brukes til vurdering.sanset
monofilamentverdier vil bli samlet inn og registrert.
Den høyeste totale poengsummen vil bli vurdert som 15.
|
fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
|
Spørreskjema rask funksjonshemming av arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
aktivitetsdeltakelsesnivået vil bli vurdert av Q-DASH. Hvert spørsmål vil bli skåret mellom 1-5 poeng (1: ingen vanskelighetsgrad, 2: lett vanskelig, 3: middels vanskelig, 4: ekstrem vanskelighetsgrad, 5: ikke i det hele tatt).
Den totale poengsummen vil bli registrert.
|
fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
|
Jamar dynamometer
Tidsramme: fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
Jamar dynamometer vil bli brukt for grepstyrke.
3 gjentatte målinger vil bli gjort og gjennomsnittet vil bli registrert.(in
kilo)
|
fra baseline til slutten av behandlingen (4 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
1. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-66175679-514.13.02-960185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .