- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05898568
Virtual Reality in Hand Perifera nervskador Effektiviteten av baserad rörelseterapi
31 januari 2024 uppdaterad av: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av virtuell verklighetsbaserad rörelseterapi vid perifera nervskador i handen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Kalkon, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Den opererades i den tidiga perioden med diagnosen perifer nervskada i den postoperativa handen.
- kliniska intryck gjordes.
- utepatient med median-, ulnar- och radialnerverreparation.
- avslutade den 6:e postoperativa veckan.
Exklusions kriterier:
- De som har kommunikationsproblem och användare
- Med muskuloskeletala systemet, den extra passagen, reumatologiska, etc., där de är belägna.
de med sjukdomen
- Patienter med flera trauman
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentell: virtuell verklighet
Förutom rutinmässiga handvårdsprogram under 4 veckor, 5 dagar, 40 minuter om dagen, 20 sessioner (4 veckor, 5 dagar, 20 minuter) kommer virtuell verklighetsbaserat rörelseterapiprogram att tillämpas.
|
Utöver de rutinmässiga handrehabiliteringsprogrammen under 4 veckor, 5 dagar, 40 minuter om dagen, 20 sessioner (4 veckor, 5 dagar i veckan, 20 minuter) kommer virtuell verklighetsbaserat rörelseterapiprogram att tillämpas.
|
Aktiv komparator: kontroll: rutinbehandling
20 sessioner (4 veckor, 5 dagar i veckan, 60 minuter) rutinmässigt handrehabiliteringsprogram kommer att implementeras.
|
20 sessioner (4 veckor, 5 dagar i veckan, 60 minuter) rutinmässigt handrehabiliteringsprogram kommer att tillämpas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Jebsen Taylors handfunktionstest
Tidsram: från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
Används för att bedöma funktioner i övre extremiteter.
Aktiviteterna utvärderas på tidsbasis.
|
från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
markerar smärtans svårighetsgrad mellan 0 och 10.
|
från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
duruöz handindex
Tidsram: från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
köksarbete, utvärderar städning, arbetsplats och andra aktiviteter i det dagliga livet.
Totalpoängen är mellan 0-90.
|
från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
Sammes Weinstein Monofilament Test (SWMT)
Tidsram: från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
sensorisk tröskel används för assessment.sensed
monofilamentvärden kommer att samlas in och registreras.
Den högsta totala poängen kommer att betraktas som 15.
|
från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
Frågeformulär Snabb funktionshinder av arm, axel och hand (Quick DASH)
Tidsram: från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
aktivitetsdeltagandenivå kommer att bedömas av Q-DASH. Varje fråga kommer att bedömas mellan 1-5 poäng (1: ingen svårighet, 2: lätt svår, 3: medelsvår, 4: extrem svårighet, 5: inte alls).
Den totala poängen kommer att registreras.
|
från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
Jamar dynamometer
Tidsram: från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
Jamar dynamometer kommer att användas för greppstyrka.
3 repetitiva mätningar kommer att göras och genomsnittet kommer att registreras.(in
kilo)
|
från baslinjen till slutet av behandlingen (4 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2023
Första postat (Faktisk)
12 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-66175679-514.13.02-960185
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna