- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05898568
Virtual Reality i hånden Perifere nerveskader Effektiviteten af baseret bevægelsesterapi
31. januar 2024 opdateret af: Serkan Kablanoğlu, Kocaeli University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af virtual reality-baseret bevægelsesterapi ved perifere nerveskader i hånden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arızlı
-
Kocaeli, Arızlı, Kalkun, 41100
- Kocaeli University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det blev opereret i den tidlige periode med diagnosen perifer nerveskade i den postoperative hånd.
- klinisk indtryk blev gjort.
- udepatient med median-, ulnar- og radialnervereparation.
- afsluttede den 6. postoperative uge.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har kommunikationsproblemer og brugere
- Med bevægeapparatet, den ekstra passage, reumatologiske osv., hvor de er placeret.
dem med sygdommen
- Patienter med flere traumer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel: virtuel virkelighed
Ud over rutinemæssige håndplejeprogrammer i 4 uger, 5 dage, 40 minutter om dagen, 20 sessioner (4 uger, 5 dage, 20 minutter) vil virtual reality-baseret bevægelsesterapiprogram blive anvendt.
|
Ud over de rutinemæssige håndrehabiliteringsprogrammer i 4 uger, 5 dage, 40 minutter om dagen, 20 sessioner (4 uger, 5 dage om ugen, 20 minutter) vil virtual reality-baseret bevægelsesterapiprogram blive anvendt.
|
|
Aktiv komparator: kontrol: rutinemæssig behandling
20 sessioner (4 uger, 5 dage om ugen, 60 minutter) rutinemæssigt håndrehabiliteringsprogram vil blive implementeret.
|
Der vil blive anvendt 20 sessioner (4 uger, 5 dage om ugen, 60 minutter) rutinemæssigt håndrehabiliteringsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen Taylor Håndfunktionstest
Tidsramme: fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
Bruges til at vurdere overekstremitetsfunktioner.
Aktiviteterne evalueres på tidsbasis.
|
fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
|
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
markerer sværhedsgraden af smerte mellem 0 og 10.
|
fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
|
duruöz håndindeks
Tidsramme: fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
køkkenarbejde, evaluerer rengøring, arbejdsplads og andre aktiviteter i dagligdagen.
Den samlede score er mellem 0-90.
|
fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
|
Sammes Weinstein Monofilament Test (SWMT)
Tidsramme: fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
sensorisk tærskel bruges til vurdering.opfattes
monofilamentværdier vil blive indsamlet og registreret.
Den højeste samlede score vil blive betragtet som 15.
|
fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
|
Spørgeskema Hurtig funktionsnedsættelse af arm, skulder og hånd (Quick DASH)
Tidsramme: fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
aktivitetsdeltagelsesniveauet vil blive vurderet af Q-DASH. Hvert spørgsmål vil blive scoret mellem 1-5 point (1: ingen sværhedsgrad, 2: let svær, 3: middel svær, 4: ekstrem svær, 5: slet ikke).
Den samlede score vil blive registreret.
|
fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
|
Jamar dynamometer
Tidsramme: fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
Jamar dynamometer vil blive brugt til grebstyrke.
Der foretages 3 gentagne målinger, og gennemsnittet vil blive registreret.(in
kilo)
|
fra baseline til slutningen af behandlingen (4 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-66175679-514.13.02-960185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien