- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05900323
Enteraalisen ravitsemuksen ohjeet ja potilaiden tulokset
Enteraalisen ravitsemusohjeiden täytäntöönpanon vaikutus tehohoidon sairaanhoitajien käytäntöihin ja potilaiden tuloksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Enteraalinen ravitsemus on ennakoiva terapeuttinen strategia, joka voidaan tarjota nenä-mahaletkuilla tai nenäpohjukaissuoleputkilla, gastrostomialla ja jejunostomialla. Se on tarkoitettu potilaalle, jolla on ruuansulatuskyky, mutta joka ei pysty syömään riittävästi ruokaa suun kautta. Potilaat, joilla on syvä anoreksia tai vakava stressi, joka lisää suuresti heidän ravitsemustarpeitaan, tarvitsevat myös EN. Toisaalta EN on vasta-aiheinen potilaille, joilla on refraktorinen ripuli, oksentelu, suolen tukkeuma ja kun maha-suolikanava ei ole ehjä.
Huolimatta EN:n tekniikoiden ja laitteiden edistymisestä, riittämätön ravintoaineiden saanti on merkittävä ongelma CIP:ille. Se vaatii erityistä huomiota lihasten haastumisen ja liiallisen ruokinnan estämiseksi. Aliruokinnassa on haitallisia vaikutuksia potilaiden kliinisiin tuloksiin, kuten viivästynyt haavan paraneminen, lisääntyneet infektiokomplikaatiot, pitkittynyt mekaaninen ventilaatio ja teho-osastolla oleskelun kesto sekä korkeampi kuolleisuus. Riittävä potilaan ravitsemus riippuu erityisistä toimenpiteistä tai protokollista, joita käytetään sen komplikaatioiden suunnitteluun, aloittamiseen ja havaitsemiseen. Siksi erilaisia ravitsemustukiohjeita kehitetään ja täydennetään jatkuvasti auttaakseen kliinisiä työntekijöitä parantamaan ravitsemushoitoaan ja potilaiden tuloksia.
Vaikka EN:n antoprosessi saattaa näyttää vähemmän monimutkaiselta verrattuna parenteraaliseen ravitsemukseen, seurauksena voi olla vakavia komplikaatioita ja kuolemaa EN:n tilaus-, anto- ja seurantaprosessin aikana ilmenevien mahdollisten haittatapahtumien vuoksi. Näitä tapahtumia ovat raportit aineenvaihdunnan poikkeavuuksista, bronkopulmonaalisesta aspiraatiosta, ruokinta-intoleranssista ja lääkeaineiden ja ravintoaineiden yhteisvaikutuksista.
Koska hoitotyöllä on merkittäviä vaikutuksia EN-toimituksen ja -hoidon kaikkiin näkökohtiin, tarkkaa ruokintamenettelyä ja siihen liittyvien komplikaatioiden välttämistä tulee pitää tärkeänä osana sairaanhoitajien käytäntöä. Laaja kirjallisuuskatsaus paljasti, että potilaan kliinisiä tuloksia ei arvioitu useimmissa Egyptissä tehdyissä tutkimuksissa; CIP-lääkkeillä on kuitenkin suuri riski saada aliravitsemus tai ruokinta-intoleranssi, mikä liittyy huonompiin kliinisiin tuloksiin. Tämä inspiroi meitä suorittamaan tämän tutkimuksen tämän alueen kattamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara EA Hegazy, MSc
- Puhelinnumero: +201007106803
- Sähköposti: sarahegazy@mans.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuispotilaat.
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät pysty ylläpitämään vapaaehtoista oraalista saantia 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ruokinta-intoleranssin merkit (pahoinvointi, oksentelu, ripuli tai suuri mahalaukun jäännöstilavuus).
- EN:n vasta-aiheet, kuten aktiivinen verenvuoto, suolen tukkeuma, suolen iskemia tai paralyyttinen ileus.
- Kliinisen shokin merkit (matala verenpaine, nopea hengitys, nopea heikko pulssi ja vähentynyt virtsan eritys).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Enteraalisen ravitsemuksen suuntaviivojen ryhmä
Siihen kuuluu 34 potilasta, jotka saavat enteraalisen ravitsemussuosituksen.
|
Sairaanhoitajat saavat koulutusta enteraalisen ravitsemuksen ohjeista.
Sitten he soveltavat näitä ohjeita osallistujiin enteraalisen ravitsemustoimenpiteen aikana.
Ohjeiden suorittamisen jälkeen tutkija arvioi ohjeiden vaikutusta potilaiden tuloksiin.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomaisen enteraalisen ravitsemusyksikön hoitoryhmä
Siihen kuuluu 34 potilasta, jotka saavat rutiininomaista enteraalisen ravitsemusyksikön hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkkejä ruokinta-intoleranssin arvioinnista
Aikaikkuna: Ruokinta-intoleranssin merkkejä arvioidaan seitsemän päivän ajan.
|
Oksentelun, ripulin, ummetuksen, vatsan turvotuksen ja normaalin mahalaukun jäännöstilavuuden puuttuminen.
|
Ruokinta-intoleranssin merkkejä arvioidaan seitsemän päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Enteral Nutrition
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .