- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05900323
Leitlinien zur enteralen Ernährung und Patientenergebnisse
Auswirkung der Umsetzung von Leitlinien zur enteralen Ernährung auf die Praxis von Intensivpflegekräften und die Ergebnisse der Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die enterale Ernährung ist eine proaktive Therapiestrategie, die durch nasogastrische oder nasoduodenale Sonden, Gastrostomie und Jejunostomie bereitgestellt werden kann. Es ist für Patienten geeignet, die über eine gute Verdauungsfähigkeit verfügen, aber nicht in der Lage sind, ausreichend Nahrung über den Mund aufzunehmen. Patienten mit starker Anorexie oder starkem Stress, der ihren Nährstoffbedarf stark erhöht, benötigen ebenfalls EN. Andererseits ist EN bei Patienten mit refraktärem Durchfall, Erbrechen, Darmverschluss und bei nicht intaktem Magen-Darm-Trakt kontraindiziert.
Trotz der Fortschritte bei den für EN verwendeten Techniken und Geräten ist eine unzureichende Nahrungsaufnahme ein erhebliches Problem für CIPs. Es erfordert besondere Aufmerksamkeit, um Muskelschwund und Überernährung zu verhindern. Eine Unterernährung wirkt sich nachteilig auf die klinischen Ergebnisse der Patienten aus, z. B. verzögerte Wundheilung, erhöhte Infektionskomplikationen, längere mechanische Beatmung und Verweildauer auf der Intensivstation sowie höhere Sterblichkeitsraten. Eine angemessene Ernährung des Patienten hängt von spezifischen Interventionen oder Protokollen ab, die zur Planung, Einleitung und Erkennung von Komplikationen verwendet werden. Aus diesem Grund werden verschiedene Leitlinien zur Ernährungsunterstützung kontinuierlich weiterentwickelt und erweitert, um Klinikpersonal bei der Verbesserung ihrer Ernährungspraxis und der Patientenergebnisse zu unterstützen.
Auch wenn der Prozess der Verabreichung von EN im Vergleich zur parenteralen Ernährung weniger komplex erscheint, kann es aufgrund möglicher unerwünschter Ereignisse, die während des gesamten Prozesses der Bestellung, Verabreichung und Überwachung von EN auftreten, zu schwerwiegenden Komplikationen und zum Tod kommen. Zu diesen Ereignissen gehören Berichte über Stoffwechselstörungen, bronchopulmonale Aspiration, Futtermittelunverträglichkeiten und Arzneimittel-Nährstoff-Wechselwirkungen.
Aufgrund der erheblichen Auswirkungen der Pflege auf alle Aspekte der EN-Entbindung und -Behandlung sollten ein genaues Ernährungsverfahren und die Vermeidung der damit verbundenen Komplikationen als entscheidender Bestandteil der Praxis des Pflegepersonals betrachtet werden. Eine umfassende Durchsicht der Literatur ergab, dass die klinischen Ergebnisse des Patienten in den meisten Studien in Ägypten nicht bewertet wurden; Allerdings besteht bei CIPs ein hohes Risiko für die Entwicklung von Mangelernährung oder Futtermittelunverträglichkeit, was mit schlechteren klinischen Ergebnissen verbunden ist. Dies hat uns dazu inspiriert, diese Studie durchzuführen, um diesen Bereich abzudecken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sara EA Hegazy, MSc
- Telefonnummer: +201007106803
- E-Mail: sarahegazy@mans.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten ≥ 18 Jahre.
- Hämodynamisch stabile Patienten.
- Patienten, die nicht in der Lage sind, die freiwillige orale Einnahme innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme aufrechtzuerhalten.
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen einer Futtermittelunverträglichkeit (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder hohes Magenrestvolumen).
- Kontraindikationen für EN wie aktive Blutung, Darmverschluss, Darmischämie oder paralytischer Ileus.
- Anzeichen eines klinischen Schocks (niedriger Blutdruck, schnelle Atmung, schneller schwacher Puls und verminderte Urinausscheidung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe für enterale Ernährungsrichtlinien
Daran werden 34 Patienten teilnehmen, die Leitlinien zur enteralen Ernährung erhalten.
|
Die Krankenschwestern werden über die Leitlinien zur enteralen Ernährung aufgeklärt.
Anschließend wenden sie diese Richtlinien während des enteralen Ernährungsverfahrens auf die Teilnehmer an.
Nach der Durchführung der Leitlinien bewertet der Forscher die Auswirkung der Leitlinien auf die Ergebnisse der Patienten.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Pflegegruppe der Abteilung für routinemäßige enterale Ernährung
Es umfasst 34 Patienten, die routinemäßig auf der Station für enterale Ernährung versorgt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung der Anzeichen einer Futtermittelunverträglichkeit
Zeitfenster: Anzeichen einer Futtermittelunverträglichkeit werden sieben Tage lang beurteilt.
|
Fehlen von Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen und normalem Magenrestvolumen.
|
Anzeichen einer Futtermittelunverträglichkeit werden sieben Tage lang beurteilt.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara EA Hegazy, faculty of nursing, Mansoura university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Enteral Nutrition
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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