- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05900323
Wytyczne dotyczące żywienia dojelitowego i wyniki pacjentów
Wpływ wdrożenia wytycznych dotyczących żywienia dojelitowego na praktykę pielęgniarek intensywnej opieki i wyniki pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Żywienie dojelitowe jest proaktywną strategią terapeutyczną, którą można zapewnić przez sondę nosowo-żołądkową lub nosowo-dwunastniczą, gastrostomię i jejunostomię. Jest wskazany dla pacjenta, który ma zdolność trawienia, ale nie jest w stanie przyjąć wystarczającej ilości pokarmu doustnie. Pacjenci z głęboką anoreksją lub silnym stresem, który znacznie zwiększa ich potrzeby żywieniowe, również wymagają EN. Z drugiej strony EN jest przeciwwskazany u pacjentów z oporną na leczenie biegunką, wymiotami, niedrożnością jelit oraz gdy przewód pokarmowy nie jest nienaruszony.
Pomimo postępów w technikach i sprzęcie używanym do EN, niewystarczające spożycie składników odżywczych jest istotnym problemem dla CIP. Wymaga szczególnej uwagi, aby zapobiec zanikowi mięśni i przekarmieniu. Niedożywienie ma szkodliwy wpływ na wyniki kliniczne pacjentów, takie jak opóźnione gojenie się ran, częstsze powikłania infekcyjne, przedłużona wentylacja mechaniczna i długość pobytu na OIOM-ie oraz wyższe wskaźniki śmiertelności. Właściwe żywienie pacjenta zależy od konkretnych interwencji lub protokołów stosowanych do planowania, inicjowania i wykrywania jego powikłań. Dlatego stale opracowywane i wzbogacane są różne wytyczne dotyczące wsparcia żywieniowego, aby pomóc pracownikom klinicznym poprawić ich praktykę opieki żywieniowej i wyniki pacjentów.
Chociaż proces podawania EN może wydawać się mniej skomplikowany w porównaniu z żywieniem pozajelitowym, mogą wystąpić poważne komplikacje i śmierć z powodu potencjalnych zdarzeń niepożądanych występujących w całym procesie zamawiania, podawania i monitorowania EN. Zdarzenia te obejmują zgłoszenia nieprawidłowości metabolicznych, aspiracji oskrzelowo-płucnej, nietolerancji pokarmowej i interakcji między lekami a składnikami odżywczymi.
Ze względu na znaczący wpływ opieki pielęgniarskiej na wszystkie aspekty porodu i postępowania z EN, właściwą procedurę karmienia i unikanie związanych z nim powikłań należy uznać za kluczowy element praktyki pielęgniarskiej. Obszerny przegląd literatury wykazał, że wyniki kliniczne pacjenta nie były oceniane w większości badań w Egipcie; jednak CIP wiążą się z wysokim ryzykiem rozwoju niedożywienia lub nietolerancji pokarmowej, co wiąże się z gorszymi wynikami klinicznymi. To zainspirowało nas do przeprowadzenia tego badania w tym obszarze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara EA Hegazy, MSc
- Numer telefonu: +201007106803
- E-mail: sarahegazy@mans.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat.
- Pacjenci stabilni hemodynamicznie.
- Pacjenci, którzy nie są w stanie utrzymać wolicjonalnego przyjmowania doustnego w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki nietolerancji karmienia (nudności, wymioty, biegunka lub duża objętość zalegająca w żołądku).
- Przeciwwskazania do EN, takie jak aktywne krwawienie, niedrożność jelit, niedokrwienie jelit lub porażenna niedrożność jelit.
- Oznaki szoku klinicznego (niskie ciśnienie krwi, szybki oddech, szybki słaby puls i zmniejszona ilość wydalanego moczu).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa wytycznych dotyczących żywienia dojelitowego
Obejmie 34 pacjentów, którzy otrzymają wytyczne dotyczące żywienia dojelitowego.
|
Pielęgniarki zostaną przeszkolone w zakresie zasad żywienia dojelitowego.
Następnie zastosują te wytyczne wobec uczestników podczas procedury żywienia dojelitowego.
Po przeprowadzeniu wytycznych badacz oceni wpływ wytycznych na wyniki pacjentów.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Opieki Oddziału Rutynowego Żywienia Dojelitowego
Obejmie 34 pacjentów, którzy będą objęci rutynową opieką oddziału żywienia dojelitowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaki oceny nietolerancji pokarmowej
Ramy czasowe: Oznaki nietolerancji pokarmowej będą oceniane przez siedem dni.
|
Brak wymiotów, biegunki, zaparć, wzdęć brzucha i prawidłowa objętość zalegająca w żołądku.
|
Oznaki nietolerancji pokarmowej będą oceniane przez siedem dni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara EA Hegazy, faculty of nursing, Mansoura university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Enteral Nutrition
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Żywienie dojelitowe
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie
Badania kliniczne na zalecenia dotyczące żywienia dojelitowego
-
Medical University of LublinZakończony
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy
-
University of PittsburghZakończony
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery SocietyRekrutacyjnyNiedożywienie | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Suplementy odżywczeStany Zjednoczone
-
University of the Incarnate WordZakończonyNietolerancja pokarmowaStany Zjednoczone
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny