- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05900323
Pautas de nutrición enteral y resultados de los pacientes
Efecto de la implementación de las pautas de nutrición enteral en la práctica de las enfermeras de cuidados intensivos y los resultados de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nutrición enteral es una estrategia terapéutica proactiva que puede ser proporcionada por sondas nasogástricas o nasoduodenales, gastrostomía y yeyunostomía. Está indicado para el paciente que tiene la capacidad digestiva pero no puede consumir suficiente alimentación por vía oral. Los pacientes con anorexia profunda o estrés severo que aumenta considerablemente sus necesidades nutricionales también requieren NE. Por otro lado, la EN está contraindicada para pacientes con diarrea refractaria, vómitos, obstrucción intestinal y cuando el tracto gastrointestinal no está intacto.
A pesar de los avances en las técnicas y equipos utilizados para la NE, la ingesta nutricional inadecuada es un problema importante para los CIP. Requiere una atención especial para evitar la pérdida de masa muscular y la sobrealimentación. La subalimentación tiene efectos perjudiciales en los resultados clínicos de los pacientes, como el retraso en la cicatrización de heridas, el aumento de las complicaciones infecciosas, la ventilación mecánica prolongada y la duración de la estancia en la UCI, y mayores tasas de mortalidad. La nutrición adecuada del paciente depende de intervenciones específicas o protocolos utilizados para la planificación, inicio y detección de sus complicaciones. Por lo tanto, se están desarrollando y enriqueciendo continuamente varias pautas de apoyo nutricional para ayudar a los trabajadores clínicos a mejorar su práctica de atención nutricional y los resultados de los pacientes.
Si bien el proceso de administración de la NE puede parecer menos complejo en comparación con la nutrición parenteral, pueden producirse complicaciones graves y la muerte debido a posibles eventos adversos que ocurren durante el proceso de solicitud, administración y seguimiento de la NE. Estos eventos incluyen informes de anomalías metabólicas, aspiración broncopulmonar, intolerancia alimentaria e interacciones entre fármacos y nutrientes.
Debido a los efectos significativos de la atención de enfermería en todos los aspectos de la administración y el manejo de la NE, el procedimiento de alimentación preciso y la evitación de sus complicaciones asociadas deben considerarse un componente crucial de la práctica de las enfermeras. Una extensa revisión de la literatura reveló que los resultados clínicos del paciente no se evaluaron en la mayoría de los estudios en Egipto; sin embargo, los CIP tienen un alto riesgo de desarrollar desnutrición o intolerancia alimentaria, lo que se asocia con peores resultados clínicos. Esto nos inspiró a realizar este estudio para cubrir esta área.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara EA Hegazy, MSc
- Número de teléfono: +201007106803
- Correo electrónico: sarahegazy@mans.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años.
- Pacientes hemodinámicamente estables.
- Pacientes que no pueden mantener la ingesta oral voluntaria dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
Criterio de exclusión:
- Signos de intolerancia alimentaria (náuseas, vómitos, diarrea o alto volumen residual gástrico).
- Contraindicaciones para la NE como sangrado activo, obstrucción intestinal, isquemia intestinal o íleo paralítico.
- Signos de shock clínico (presión arterial baja, respiración rápida, pulso rápido y débil y disminución de la producción de orina).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Directrices de Nutrición Enteral
Incluirá a 34 pacientes que recibirán pautas de nutrición enteral.
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Se educará a las enfermeras sobre las pautas de nutrición enteral.
Luego aplicarán estas pautas a los participantes durante el procedimiento de nutrición enteral.
Después de realizar las pautas, el investigador evaluará el efecto de las pautas en los resultados de los pacientes.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Atención de la Unidad de Nutrición Enteral de Rutina
Incluirá a 34 pacientes que recibirán atención de rutina en la unidad de nutrición enteral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de signos de intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: Los signos de intolerancia alimentaria se evaluarán durante siete días.
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Ausencia de vómitos, diarrea, estreñimiento, distensión abdominal y Volumen residual gástrico normal.
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Los signos de intolerancia alimentaria se evaluarán durante siete días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Enteral Nutrition
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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