- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05900323
Enterális táplálkozási irányelvek és a betegek eredményei
Az enterális táplálkozási irányelvek végrehajtásának hatása a kritikus ápolónők gyakorlatára és a betegek eredményeire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az enterális táplálás proaktív terápiás stratégia, amely nasogastricus vagy nasoduodenalis szondákkal, gasztrosztómiával és jejunostomiával biztosítható. Olyan betegek számára javasolt, akik emésztőképesek, de nem tud elegendő mennyiségű táplálékot fogyasztani szájon át. Mély anorexiában vagy súlyos stresszben szenvedő betegeknek, akik nagymértékben megnövelik táplálkozási szükségleteiket, szintén EN-re van szükségük. Másrészt az EN ellenjavallt refrakter hasmenésben, hányásban, bélelzáródásban szenvedő betegeknél, valamint ha a gyomor-bél traktus nem ép.
Az EN-hez használt technikák és berendezések fejlődése ellenére a nem megfelelő tápanyagbevitel jelentős probléma a CIP-k számára. Különös figyelmet igényel az izomsorvadás és a túltáplálás megelőzése. Az alultáplálás káros hatással van a betegek klinikai kimenetelére, például késleltetett sebgyógyulást, fokozott fertőzéses szövődményeket, elhúzódó gépi lélegeztetést és intenzív osztályon való tartózkodást, valamint magasabb halálozási arányt. A megfelelő betegtáplálkozás a szövődmények tervezésére, kezdeményezésére és kimutatására szolgáló konkrét beavatkozásoktól vagy protokolloktól függ. Ezért különféle táplálkozási támogatási irányelveket folyamatosan fejlesztenek és bővítenek, hogy segítsenek a klinikai dolgozóknak táplálkozási gyakorlatuk és a betegek eredményeinek javításában.
Míg az EN beadásának folyamata kevésbé tűnik bonyolultnak a parenterális tápláláshoz képest, az EN rendelési, beadási és monitorozási folyamata során fellépő lehetséges nemkívánatos események miatt súlyos szövődmények és halál is előfordulhat. Ezek az események közé tartoznak az anyagcsere-rendellenességek, a bronchopulmonalis aspiráció, a táplálék intolerancia és a gyógyszer-tápanyag kölcsönhatások jelentései.
Mivel az ápolói ellátás jelentős hatással van az EN szülés és kezelés minden aspektusára, a pontos etetési eljárást és az ezzel járó szövődmények elkerülését az ápolók gyakorlatának döntő elemének kell tekinteni. Az irodalom kiterjedt áttekintése feltárta, hogy a betegek klinikai kimenetelét a legtöbb egyiptomi tanulmányban nem értékelték; a CIP-ek azonban nagy kockázatot jelentenek az alultápláltság vagy a takarmányozási intolerancia kialakulására, ami rosszabb klinikai eredménnyel jár. Ez ösztönzött bennünket arra, hogy ezt a területet lefedő tanulmányt végezzünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara EA Hegazy, MSc
- Telefonszám: +201007106803
- E-mail: sarahegazy@mans.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves felnőtt betegek.
- Hemodinamikailag stabil betegek.
- Azok a betegek, akik a felvételt követő 24 órán belül nem tudják fenntartani az akaratlagos orális bevitelt.
Kizárási kritériumok:
- Táplálkozási intolerancia jelei (hányinger, hányás, hasmenés vagy magas gyomormaradék térfogat).
- Az EN ellenjavallatai, mint például az aktív vérzés, a bélelzáródás, a bél ischaemia vagy a paralitikus ileus.
- Klinikai sokk jelei (alacsony vérnyomás, szapora légzés, gyors gyenge pulzus és csökkent vizeletkibocsátás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Enterális táplálkozási irányelvek csoportja
34 beteget fog tartalmazni, akik enterális táplálkozási irányelveket kapnak.
|
Az ápolónők oktatást kapnak az enterális táplálkozás irányelveiről.
Ezután ezeket az irányelveket alkalmazzák a résztvevőkre az enterális táplálkozási eljárás során.
Az irányelvek elvégzése után a kutató felméri az irányelvek hatását a betegek kimenetelére.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Rutin Enterális Táplálkozási Egység Gondozó Csoport
34 beteget fog tartalmazni, akik rutinszerű enterális táplálásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A takarmányozási intolerancia értékelésének jelei
Időkeret: A takarmányozási intolerancia jeleit hét napig értékelik.
|
Hányás, hasmenés, székrekedés, hasi puffadás és normál gyomormaradék térfogat hiánya.
|
A takarmányozási intolerancia jeleit hét napig értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Enteral Nutrition
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .