- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05900323
Enteral ernæringsvejledning og patienters resultater
Effekt af implementering af enteral ernæringsretningslinjer på Critical Care Sygeplejerskers praksis og patienters resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enteral ernæring er en proaktiv terapeutisk strategi, der kan leveres af nasogastriske eller nasoduodenale sonder, gastrostomi og jejunostomi. Det er indiceret til patienten, der har fordøjelsesevnen, men som ikke er i stand til at indtage nok fodring gennem munden. Patienter med dyb anoreksi eller svær stress, der i høj grad øger deres ernæringsbehov, kræver også EN. På den anden side er EN kontraindiceret til patienter med refraktær diarré, opkastning, tarmobstruktion, og når mave-tarmkanalen ikke er intakt.
På trods af fremskridt inden for de teknikker og udstyr, der bruges til EN, er utilstrækkeligt ernæringsindtag et væsentligt problem for CIP'er. Det kræver særlig opmærksomhed for at forhindre muskelsvind og overfodring. Underernæring har skadelige virkninger på patienternes kliniske resultater, såsom forsinket sårheling, øgede infektionskomplikationer, forlænget mekanisk ventilation og opholdstid på intensivafdelingen og højere dødelighed. Tilstrækkelig patienternæring afhænger af specifikke indgreb eller protokoller, der anvendes til planlægning, initiering og påvisning af komplikationer. Derfor bliver forskellige retningslinjer for ernæringsstøtte løbende udviklet og beriget for at hjælpe kliniske medarbejdere med at forbedre deres ernæringspraksis og patienternes resultater.
Selvom processen med at administrere EN kan virke mindre kompleks sammenlignet med parenteral ernæring, kan alvorlige komplikationer og dødsfald resultere på grund af potentielle uønskede hændelser, der opstår under hele processen med at bestille, administrere og overvåge EN. Disse hændelser omfatter rapporter om metaboliske abnormiteter, bronkopulmonal aspiration, fodringsintolerance og interaktioner mellem lægemidler og næringsstoffer.
På grund af de betydelige virkninger af sygepleje på alle aspekter af EN levering og håndtering, bør nøjagtig fodringsprocedure og undgåelse af dets tilknyttede komplikationer betragtes som en afgørende komponent i sygeplejerskers praksis. En omfattende gennemgang af litteraturen afslørede, at patientens kliniske resultater ikke blev evalueret i de fleste undersøgelser i Egypten; CIP'er har dog en høj risiko for at udvikle underernæring eller fodringsintolerance, hvilket er forbundet med værre kliniske resultater. Dette inspirerede os til at gennemføre denne undersøgelse for at dække dette område.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara EA Hegazy, MSc
- Telefonnummer: +201007106803
- E-mail: sarahegazy@mans.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter ≥ 18 år.
- Hæmodynamisk stabile patienter.
- Patienter, der ikke er i stand til at opretholde frivilligt oralt indtag inden for 24 timer efter indlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på fødeintolerance (kvalme, opkastning, diarré eller højt restvolumen i maven).
- Kontraindikationer til EN såsom aktiv blødning, tarmobstruktion, tarmiskæmi eller paralytisk ileus.
- Tegn på klinisk shock (lavt blodtryk, hurtig vejrtrækning, hurtig svag puls og nedsat urinproduktion).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enteral Nutrition Guidelines Group
Det vil omfatte 34 patienter, som vil modtage retningslinjer for enteral ernæring.
|
Sygeplejerskerne vil blive undervist i retningslinjerne for enteral ernæring.
Derefter vil de anvende disse retningslinjer på deltagerne under enteral ernæringsprocedure.
Efter at have gennemført retningslinjerne vil forskeren vurdere, hvilken effekt retningslinjerne har på patienternes udfald.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutineomsorgsgruppe for enteral ernæringsenhed
Det vil omfatte 34 patienter, som vil modtage rutinemæssig enteral ernæringsenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn på fodringsintolerance vurdering
Tidsramme: Tegn på fodringsintolerance vil blive vurderet i syv dage.
|
Fravær af opkastning, diarré, forstoppelse, abdominal udspilning og normal gastrisk restvolumen.
|
Tegn på fodringsintolerance vil blive vurderet i syv dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara EA Hegazy, faculty of nursing, Mansoura university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Enteral Nutrition
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enteral ernæring
-
University of MichiganChildren's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttetEnteral ernæring | Enteral fodring | GastrostomirørForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekrutteringEnteral ernæring | Enteral ernæringsfodring | Enteral ernæringsintolerance hos kritisk syge patienterEgypten
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustManchester University NHS Foundation Trust; University of Manchester; Wilbo...AfsluttetGastrostomirør | Enteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål) | Enteral sonde ernæringDet Forenede Kongerige
-
Nutricia UK LtdUniversity College London Hospitals; Nottingham University Hospitals NHS... og andre samarbejdspartnereRekrutteringEnteral feeds | Enteral ernæring (mad til særlige medicinske formål)Det Forenede Kongerige
-
Duke UniversityAfsluttetBehandling og forebyggelse af anæmi efter administration af Gudness Nutrition BarIndien
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Affiliated Hospital of Qingdao UniversityIkke rekrutterer endnuICU patienter | Enteral ernæring | Ernæringsintervention | Kirurgisk | Enteral ernæringsintolerance
-
University of Illinois at ChicagoIkke rekrutterer endnuEnteral ernæringsfodringForenede Stater
-
Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de LyonRekrutteringEnteral fodringsintoleranceFrankrig
-
Sohag UniversityRekrutteringEnteral fodringsintoleranceEgypten
-
Brno University HospitalRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
Kliniske forsøg med retningslinjer for enteral ernæring
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Leon Berard; Novartis; Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne og andre samarbejdspartnereAfsluttetHoved- og halskræft | Fejlernæring | SpiserørskræftFrankrig
-
Capital Medical UniversityZhejiang University School of Medicine, Obstetrics and Gynecology Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetSvangerskabsdiabetes mellitus | Svangerskabsforøgelse | Uønskede graviditetsresultater | Fastende plasmaglukose | Medicinsk ernæringsterapi | HbA1cKina
-
Ningbo No. 1 HospitalUkendt
-
NestléAfsluttetGastrointestinal kræftKina
-
University of TorontoAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Kostændring | ErnæringCanada
-
Brno University HospitalRekrutteringEnteral fodringsintoleranceTjekkiet
-
Universidad de SonoraCentro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.; Instituto Nacional...Ikke rekrutterer endnuForebyggelse af fedme blandt børn
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtMavekræft | Kolorektal cancer | KemoterapiKina
-
Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttet