- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05900323
Рекомендации по энтеральному питанию и результаты лечения пациентов
Влияние внедрения рекомендаций по энтеральному питанию на практику медсестер интенсивной терапии и результаты лечения пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Энтеральное питание является проактивной терапевтической стратегией, которая может быть обеспечена назогастральным или назодуоденальным зондом, гастростомой и еюностомой. Он показан пациентам, у которых есть способность к пищеварению, но которые не могут потреблять достаточно пищи через рот. Пациентам с глубокой анорексией или тяжелым стрессом, который значительно увеличивает их потребности в питании, также требуется ЭП. С другой стороны, ЭП противопоказано больным с рефрактерной диареей, рвотой, кишечной непроходимостью, а также при нарушениях желудочно-кишечного тракта.
Несмотря на достижения в методах и оборудовании, используемых для ЭП, недостаточное потребление питательных веществ является серьезной проблемой для КИП. Это требует особого внимания, чтобы предотвратить истощение мышц и переедание. Недостаточное питание оказывает пагубное влияние на клинические исходы пациентов, такие как замедленное заживление ран, увеличение числа инфекционных осложнений, длительная искусственная вентиляция легких и продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, а также более высокий уровень смертности. Адекватное питание пациента зависит от конкретных вмешательств или протоколов, используемых для планирования, начала и выявления осложнений. Поэтому постоянно разрабатываются и дополняются различные руководства по нутритивной поддержке, чтобы помочь клиническим работникам улучшить практику питания и улучшить результаты лечения пациентов.
Хотя процесс введения ЭП может показаться менее сложным по сравнению с парентеральным питанием, серьезные осложнения и смерть могут возникнуть из-за потенциальных нежелательных явлений, возникающих в процессе назначения, введения и мониторинга ЭП. Эти события включают сообщения о метаболических нарушениях, бронхолегочной аспирации, пищевой непереносимости и взаимодействиях между лекарственными средствами и питательными веществами.
Из-за значительного влияния сестринского ухода на все аспекты родоразрешения и ведения ЭП точная процедура кормления и предотвращение связанных с ней осложнений должны рассматриваться как важнейший компонент практики медсестер. Обширный обзор литературы показал, что клинические исходы пациентов не оценивались в большинстве исследований в Египте; однако CIP имеют высокий риск развития недоедания или пищевой непереносимости, что связано с худшими клиническими исходами. Это побудило нас провести это исследование, чтобы охватить эту область.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara EA Hegazy, MSc
- Номер телефона: +201007106803
- Электронная почта: sarahegazy@mans.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты ≥ 18 лет.
- Гемодинамически стабильные пациенты.
- Пациенты, которые не могут поддерживать произвольное пероральное потребление в течение 24 часов после поступления.
Критерий исключения:
- Признаки пищевой непереносимости (тошнота, рвота, диарея или большой остаточный объем желудка).
- Противопоказания к ЭП, такие как активное кровотечение, непроходимость кишечника, ишемия кишечника или паралитическая кишечная непроходимость.
- Признаки клинического шока (пониженное артериальное давление, учащенное дыхание, учащенный слабый пульс и снижение диуреза).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа рекомендаций по энтеральному питанию
В него войдут 34 пациента, которые получат рекомендации по энтеральному питанию.
|
Медсестры будут ознакомлены с рекомендациями по энтеральному питанию.
Затем они будут применять эти рекомендации к участникам во время процедуры энтерального питания.
После составления рекомендаций исследователь оценит влияние рекомендаций на результаты лечения пациентов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа ухода за отделением стандартного энтерального питания
В него войдут 34 пациента, которым будет оказана рутинная помощь в отделении энтерального питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Признаки оценки пищевой непереносимости
Временное ограничение: Признаки пищевой непереносимости будут оцениваться в течение семи дней.
|
Отсутствие рвоты, диареи, запоров, вздутия живота и нормальный остаточный объем желудка.
|
Признаки пищевой непереносимости будут оцениваться в течение семи дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Enteral Nutrition
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .