- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05900323
Diretrizes de Nutrição Enteral e Resultados dos Pacientes
Efeito da Implementação das Diretrizes de Nutrição Enteral na Prática dos Enfermeiros de Terapia Intensiva e Resultados dos Pacientes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nutrição enteral é uma estratégia terapêutica proativa que pode ser fornecida por sonda nasogástrica ou nasoduodenal, gastrostomia e jejunostomia. É indicado para o paciente que tem capacidade digestiva, mas não consegue consumir alimentação suficiente por via oral. Pacientes com anorexia profunda ou estresse severo que aumenta muito suas necessidades nutricionais também requerem NE. Por outro lado, a NE é contraindicada para pacientes com diarreia refratária, vômitos, obstrução intestinal e quando o trato gastrointestinal não está intacto.
Apesar dos avanços nas técnicas e equipamentos utilizados para NE, a ingestão nutricional inadequada é um problema significativo para os CIPs. Requer atenção especial para evitar perda de massa muscular e superalimentação. A subalimentação tem efeitos prejudiciais nos resultados clínicos dos pacientes, como atraso na cicatrização de feridas, aumento de complicações infecciosas, ventilação mecânica prolongada e tempo de internação na UTI, além de taxas de mortalidade mais altas. A nutrição adequada do paciente depende de intervenções ou protocolos específicos utilizados para planejamento, início e detecção de suas complicações. Portanto, várias diretrizes de suporte nutricional estão sendo continuamente desenvolvidas e enriquecidas para ajudar os profissionais clínicos a melhorar sua prática de cuidados nutricionais e os resultados dos pacientes.
Embora o processo de administração da NE possa parecer menos complexo em comparação com a nutrição parenteral, complicações graves e morte podem ocorrer devido a possíveis eventos adversos que ocorrem durante o processo de solicitação, administração e monitoramento da NE. Esses eventos incluem relatos de anormalidades metabólicas, aspiração broncopulmonar, intolerância alimentar e interações medicamentosas-nutrientes.
Devido aos efeitos significativos dos cuidados de enfermagem em todos os aspectos da administração e administração da NE, o procedimento preciso de alimentação e a prevenção de suas complicações associadas devem ser considerados como um componente crucial da prática dos enfermeiros. Uma extensa revisão da literatura revelou que os resultados clínicos do paciente não foram avaliados na maioria dos estudos no Egito; no entanto, os CIPs têm um alto risco de desenvolver desnutrição ou intolerância alimentar, o que está associado a piores resultados clínicos. Isso nos inspirou a realizar este estudo para cobrir esta área.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara EA Hegazy, MSc
- Número de telefone: +201007106803
- E-mail: sarahegazy@mans.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos ≥ 18 anos.
- Pacientes hemodinamicamente estáveis.
- Pacientes incapazes de manter a ingestão oral voluntária dentro de 24 horas após a admissão.
Critério de exclusão:
- Sinais de intolerância alimentar (náuseas, vômitos, diarreia ou alto volume residual gástrico).
- Contra-indicações à NE, como sangramento ativo, obstrução intestinal, isquemia intestinal ou íleo paralítico.
- Sinais de choque clínico (pressão arterial baixa, respiração rápida, pulso rápido e fraco e diminuição da produção de urina).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Diretrizes de Nutrição Enteral
Incluirá 34 pacientes que receberão orientações de nutrição enteral.
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Os enfermeiros serão instruídos sobre as orientações de nutrição enteral.
Em seguida, eles aplicarão essas orientações aos participantes durante o procedimento de nutrição enteral.
Depois de conduzir as diretrizes, o pesquisador avaliará o efeito das diretrizes nos resultados dos pacientes.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Atendimento Rotineiro da Unidade de Nutrição Enteral
Incluirá 34 pacientes que receberão cuidados de rotina na unidade de nutrição enteral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais de avaliação de intolerância alimentar
Prazo: Sinais de intolerância alimentar serão avaliados por sete dias.
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Ausência de vômitos, diarreia, constipação, distensão abdominal e volume residual gástrico normal.
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Sinais de intolerância alimentar serão avaliados por sete dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Enteral Nutrition
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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