- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05900323
Riktlinjer för enteral nutrition och patienters resultat
Effekten av att implementera riktlinjer för enteral nutrition på kritisk vårdsjuksköterskors praktik och patienters resultat
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enteral nutrition är en proaktiv terapeutisk strategi som kan tillhandahållas av nasogastriska eller nasoduodenala rör, gastrostomi och jejunostomi. Det är indicerat för patienten som har matsmältningsförmåga men inte kan äta tillräckligt med munnen. Patienter med djup anorexi eller svår stress som kraftigt ökar deras näringsbehov kräver också EN. Å andra sidan är EN kontraindicerad för patienter med refraktär diarré, kräkningar, tarmobstruktion och när mag-tarmkanalen inte är intakt.
Trots framsteg inom tekniken och utrustningen som används för EN, är otillräckligt näringsintag en viktig fråga för CIP. Det kräver särskild uppmärksamhet för att förhindra muskelförtvining och övermatning. Undermatning har skadliga effekter på patienternas kliniska resultat såsom försenad sårläkning, ökade infektionskomplikationer, förlängd mekanisk ventilation och vistelsetid på intensivvårdsavdelningen och högre dödlighet. Adekvat patientnäring beror på specifika ingrepp eller protokoll som används för planering, initiering och upptäckt av dess komplikationer. Därför utvecklas och berikas olika riktlinjer för näringsstöd kontinuerligt för att hjälpa klinisk personal att förbättra sin näringsvårdspraktik och patienternas resultat.
Även om processen för administrering av EN kan verka mindre komplex jämfört med parenteral näring, kan allvarliga komplikationer och dödsfall uppstå på grund av potentiella biverkningar som inträffar under hela processen med att beställa, administrera och övervaka EN. Dessa händelser inkluderar rapporter om metabola avvikelser, bronkopulmonell aspiration, matintolerans och interaktioner mellan läkemedel och näringsämnen.
På grund av de betydande effekterna av omvårdnad på alla aspekter av EN leverans och hantering, bör korrekt utfodringsprocedur och undvikande av dess komplikationer betraktas som en avgörande komponent i sjuksköterskors praktik. En omfattande genomgång av litteraturen visade att patientens kliniska resultat inte utvärderades i de flesta studier i Egypten; CIP har dock en hög risk att utveckla undernäring eller matintolerans, vilket är associerat med sämre kliniska resultat. Detta inspirerade oss att genomföra denna studie för att täcka detta område.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara EA Hegazy, MSc
- Telefonnummer: +201007106803
- E-post: sarahegazy@mans.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter ≥ 18 år.
- Hemodynamiskt stabila patienter.
- Patienter som inte kan upprätthålla frivilligt oralt intag inom 24 timmar efter inläggningen.
Exklusions kriterier:
- Tecken på matintolerans (illamående, kräkningar, diarré eller hög restvolym i magen).
- Kontraindikationer mot EN såsom aktiv blödning, tarmobstruktion, tarmischemi eller paralytisk ileus.
- Tecken på klinisk chock (lågt blodtryck, snabb andning, snabb svag puls och minskad urinproduktion).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enteral Nutrition Guidelines Group
Det kommer att omfatta 34 patienter som kommer att få riktlinjer för enteral nutrition.
|
Sjuksköterskorna kommer att utbildas om riktlinjerna för enteral nutrition.
Sedan kommer de att tillämpa dessa riktlinjer på deltagarna under enteral nutrition.
Efter att ha genomfört riktlinjerna kommer forskaren att bedöma effekten av riktlinjerna på patienternas resultat.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Rutinmässig Enteral Nutrition Unit Care Group
Den kommer att omfatta 34 patienter som kommer att få rutinvård för enteral nutrition.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tecken på matningsintoleransbedömning
Tidsram: Tecken på matintolerans kommer att bedömas under sju dagar.
|
Frånvaro av kräkningar, diarré, förstoppning, utspänd buk och normal restvolym i magen.
|
Tecken på matintolerans kommer att bedömas under sju dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Enteral Nutrition
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .