- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05900323
Richtlijnen voor enterale voeding en resultaten voor patiënten
Effect van het implementeren van richtlijnen voor enterale voeding op de praktijk van verpleegkundigen in de kritieke zorg en de resultaten van patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Enterale voeding is een proactieve therapeutische strategie die kan worden geboden door middel van neussondes of nasoduodenale sondes, gastrostomie en jejunostomie. Het is geïndiceerd voor de patiënt die het spijsverteringsvermogen heeft, maar niet in staat is om voldoende voedsel via de mond te consumeren. Patiënten met ernstige anorexia of ernstige stress die hun voedingsbehoeften aanzienlijk verhogen, hebben ook EN nodig. Aan de andere kant is EN gecontra-indiceerd voor patiënten met refractaire diarree, braken, darmobstructie en wanneer het maagdarmkanaal niet intact is.
Ondanks de vooruitgang in de technieken en apparatuur die voor EN worden gebruikt, is onvoldoende voedingsinname een belangrijk probleem voor CIP's. Het vereist speciale aandacht om spierverspilling en overvoeding te voorkomen. Ondervoeding heeft nadelige effecten op de klinische resultaten van patiënten, zoals vertraagde wondgenezing, meer infectieuze complicaties, langdurige mechanische beademing en verblijfsduur op de IC, en hogere sterftecijfers. Adequate voeding van de patiënt hangt af van specifieke interventies of protocollen die worden gebruikt voor planning, initiatie en detectie van de complicaties. Daarom worden er continu verschillende voedingsondersteunende richtlijnen ontwikkeld en verrijkt om klinisch personeel te helpen hun voedingszorgpraktijken en de resultaten van patiënten te verbeteren.
Hoewel het proces van het toedienen van EN minder complex lijkt in vergelijking met parenterale voeding, kunnen ernstige complicaties en overlijden het gevolg zijn van mogelijke bijwerkingen die optreden tijdens het bestellen, toedienen en bewaken van EN. Deze gebeurtenissen omvatten meldingen van metabole afwijkingen, bronchopulmonale aspiratie, voedingsintolerantie en interacties tussen geneesmiddelen en voedingsstoffen.
Vanwege de significante effecten van verpleegkundige zorg op alle aspecten van de EN-bevalling en -behandeling, moet een nauwkeurige voedingsprocedure en het vermijden van de bijbehorende complicaties worden beschouwd als een cruciaal onderdeel van de praktijk van verpleegkundigen. Uit een uitgebreid literatuuroverzicht bleek dat de klinische resultaten van de patiënt in de meeste onderzoeken in Egypte niet werden geëvalueerd; CIP's hebben echter een hoog risico op het ontwikkelen van ondervoeding of voedingsintolerantie, wat gepaard gaat met slechtere klinische resultaten. Dit inspireerde ons om deze studie uit te voeren om dit gebied te bestrijken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara EA Hegazy, MSc
- Telefoonnummer: +201007106803
- E-mail: sarahegazy@mans.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ≥ 18 jaar oud.
- Hemodynamisch stabiele patiënten.
- Patiënten die binnen 24 uur na opname niet in staat zijn om vrijwillig oraal in te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van voedingsintolerantie (misselijkheid, braken, diarree of hoog maagresiduvolume).
- Contra-indicaties voor EN zoals actieve bloeding, darmobstructie, darmischemie of paralytische ileus.
- Tekenen van klinische shock (lage bloeddruk, snelle ademhaling, snelle zwakke pols en verminderde urineproductie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Richtlijnen voor enterale voeding
Het omvat 34 patiënten die richtlijnen voor enterale voeding zullen krijgen.
|
De verpleegkundigen krijgen voorlichting over de richtlijnen voor enterale voeding.
Vervolgens passen ze deze richtlijnen toe op de deelnemers tijdens de procedure voor enterale voeding.
Na het uitvoeren van de richtlijnen beoordeelt de onderzoeker het effect van de richtlijnen op de uitkomsten van de patiënt.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Routine Enterale Voedingseenheid Zorggroep
Het omvat 34 patiënten die routinematige enterale voedingszorg zullen krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tekenen van beoordeling van voedingsintolerantie
Tijdsspanne: Tekenen van voedingsintolerantie worden gedurende zeven dagen beoordeeld.
|
Afwezigheid van braken, diarree, obstipatie, opgezette buik en normaal maagresiduvolume.
|
Tekenen van voedingsintolerantie worden gedurende zeven dagen beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Enteral Nutrition
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .