- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05900323
Lignes directrices sur la nutrition entérale et résultats pour les patients
Effet de la mise en œuvre des lignes directrices sur la nutrition entérale sur la pratique des infirmières en soins intensifs et les résultats pour les patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La nutrition entérale est une stratégie thérapeutique proactive qui peut être assurée par les sondes nasogastriques ou nasoduodénales, la gastrostomie et la jéjunostomie. Il est indiqué pour le patient qui a la capacité de digestion mais qui est incapable de consommer suffisamment d'aliments par la bouche. Les patients souffrant d'anorexie profonde ou de stress sévère qui augmentent considérablement leurs besoins nutritionnels ont également besoin d'EN. En revanche, l'EN est contre-indiqué chez les patients souffrant de diarrhée réfractaire, de vomissements, d'occlusion intestinale et lorsque le tractus gastro-intestinal n'est pas intact.
Malgré les progrès des techniques et des équipements utilisés pour l'EN, un apport nutritionnel inadéquat est un problème important pour les CIP. Il nécessite une attention particulière pour éviter la fonte musculaire et la suralimentation. La sous-alimentation a des effets néfastes sur les résultats cliniques des patients, tels qu'un retard de cicatrisation, une augmentation des complications infectieuses, une ventilation mécanique et une durée de séjour prolongées en USI, ainsi que des taux de mortalité plus élevés. Une nutrition adéquate du patient dépend d'interventions ou de protocoles spécifiques utilisés pour la planification, l'initiation et la détection de ses complications. Par conséquent, diverses directives de soutien nutritionnel sont continuellement développées et enrichies pour aider les travailleurs cliniques à améliorer leurs pratiques de soins nutritionnels et les résultats des patients.
Bien que le processus d'administration de l'EN puisse sembler moins complexe par rapport à la nutrition parentérale, des complications graves et la mort peuvent survenir en raison d'événements indésirables potentiels survenant tout au long du processus de commande, d'administration et de surveillance de l'EN. Ces événements comprennent des rapports d'anomalies métaboliques, d'aspiration broncho-pulmonaire, d'intolérance alimentaire et d'interactions médicament-nutriment.
En raison des effets significatifs des soins infirmiers sur tous les aspects de l'administration et de la gestion de l'EN, une procédure d'alimentation précise et la prévention des complications associées doivent être considérées comme un élément crucial de la pratique des infirmières. Un examen approfondi de la littérature a révélé que les résultats cliniques du patient n'étaient pas évalués dans la plupart des études en Égypte ; cependant, les CIP ont un risque élevé de développer une malnutrition ou une intolérance alimentaire qui est associée à de moins bons résultats cliniques. Cela nous a inspiré à réaliser cette étude pour couvrir ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara EA Hegazy, MSc
- Numéro de téléphone: +201007106803
- E-mail: sarahegazy@mans.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ≥ 18 ans.
- Patients hémodynamiquement stables.
- Patients incapables de maintenir une prise orale volontaire dans les 24 heures suivant l'admission.
Critère d'exclusion:
- Signes d'intolérance alimentaire (nausées, vomissements, diarrhée ou volume résiduel gastrique élevé).
- Contre-indications à l'EN telles que saignement actif, occlusion intestinale, ischémie intestinale ou iléus paralytique.
- Signes de choc clinique (pression artérielle basse, respiration rapide, pouls rapide et faible et diminution du débit urinaire).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe des lignes directrices sur la nutrition entérale
Il comprendra 34 patients qui recevront des directives de nutrition entérale.
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Les infirmières seront éduquées sur les directives de nutrition entérale.
Ensuite, ils appliqueront ces directives aux participants lors de la procédure de nutrition entérale.
Après avoir mené les lignes directrices, le chercheur évaluera l'effet des lignes directrices sur les résultats des patients.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de soins de l'unité de nutrition entérale de routine
Il comprendra 34 patients qui recevront des soins de routine en unité de nutrition entérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des signes d'intolérance alimentaire
Délai: Les signes d'intolérance alimentaire seront évalués pendant sept jours.
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Absence de vomissements, de diarrhée, de constipation, de distension abdominale et de volume résiduel gastrique normal.
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Les signes d'intolérance alimentaire seront évalués pendant sept jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Enteral Nutrition
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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