- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05900323
Retningslinjer for enteral ernæring og pasientenes resultater
Effekten av å implementere retningslinjer for enteral ernæring på Critical Care Sykepleiers praksis og pasientenes resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Enteral ernæring er en proaktiv terapeutisk strategi som kan gis av nasogastriske eller nasoduodenale rør, gastrostomi og jejunostomi. Det er indisert for pasienten som har fordøyelsesevnen, men som ikke er i stand til å innta nok mating gjennom munnen. Pasienter med dyp anoreksi eller alvorlig stress som i stor grad øker deres ernæringsbehov krever også EN. På den annen side er EN kontraindisert for pasienter med refraktær diaré, oppkast, tarmobstruksjon og når mage-tarmkanalen ikke er intakt.
Til tross for fremskritt i teknikkene og utstyret som brukes for EN, er utilstrekkelig ernæringsinntak et betydelig problem for CIP-er. Det krever spesiell oppmerksomhet for å forhindre muskelsvinn og overfôring. Underernæring har skadelige effekter på pasientenes kliniske utfall som forsinket sårtilheling, økte smittsomme komplikasjoner, forlenget mekanisk ventilasjon og liggetid på intensivavdelingen og høyere dødelighet. Adekvat pasienternæring avhenger av spesifikke intervensjoner eller protokoller som brukes for planlegging, initiering og oppdagelse av komplikasjoner. Derfor blir ulike retningslinjer for ernæringsstøtte kontinuerlig utviklet og beriket for å hjelpe kliniske arbeidere med å forbedre sin ernæringspraksis og pasientenes resultater.
Selv om prosessen med å administrere EN kan virke mindre komplisert sammenlignet med parenteral ernæring, kan alvorlige komplikasjoner og død resultere på grunn av potensielle uønskede hendelser som oppstår gjennom hele prosessen med å bestille, administrere og overvåke EN. Disse hendelsene inkluderer rapporter om metabolske abnormiteter, bronkopulmonal aspirasjon, fôringsintoleranse og interaksjoner mellom medikamenter og næringsstoffer.
På grunn av de betydelige effektene av sykepleie på alle aspekter ved levering og behandling av EN, bør nøyaktig fôringsprosedyre og unngåelse av tilhørende komplikasjoner betraktes som en avgjørende komponent i sykepleiernes praksis. En omfattende gjennomgang av litteraturen viste at pasientens kliniske utfall ikke ble evaluert i de fleste studier i Egypt; CIP-er har imidlertid en høy risiko for å utvikle underernæring eller matintoleranse som er assosiert med verre kliniske utfall. Dette inspirerte oss til å gjennomføre denne studien for å dekke dette området.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara EA Hegazy, MSc
- Telefonnummer: +201007106803
- E-post: sarahegazy@mans.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter ≥ 18 år.
- Hemodynamisk stabile pasienter.
- Pasienter som ikke klarer å opprettholde frivillig oralt inntak innen 24 timer etter innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på matintoleranse (kvalme, oppkast, diaré eller høyt restvolum i magen).
- Kontraindikasjoner for EN som aktiv blødning, tarmobstruksjon, tarmiskemi eller paralytisk ileus.
- Tegn på klinisk sjokk (lavt blodtrykk, rask pust, rask svak puls og redusert urinproduksjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enteral Nutrition Guidelines Group
Det vil omfatte 34 pasienter som vil motta retningslinjer for enteral ernæring.
|
Sykepleierne vil få opplæring i retningslinjene for enteral ernæring.
Deretter vil de bruke disse retningslinjene på deltakerne under enteral ernæringsprosedyre.
Etter å ha gjennomført retningslinjene vil forskeren vurdere effekten av retningslinjene på pasientenes utfall.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Rutineomsorgsgruppe for enteral ernæringsenhet
Den vil omfatte 34 pasienter som vil motta rutinemessig behandling av enteral ernæringsenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tegn på fôringsintoleransevurdering
Tidsramme: Tegn på matintoleranse vil bli vurdert i syv dager.
|
Fravær av oppkast, diaré, forstoppelse, abdominal oppblåsthet og normalt restvolum i magen.
|
Tegn på matintoleranse vil bli vurdert i syv dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara EA Hegazy, Faculty of Nursing, Mansoura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Enteral Nutrition
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .