Stentti-istutus vs. pallolaajennus akuutin etummaisen verenkierron tandemokkluusiota varten (START)
Stentin istutus vs. pallolaajeneminen akuutin etummaisen verenkierron tandemokkluusiota varten: monikeskus, tuleva, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepistekoe
- Sen arvioimiseksi, voiko stentin implantointi ipsilateraaliseen ekstrakraniaaliseen segmenttiin parantaa neurologisia toiminnallisia tuloksia (mRS≤2) kallonsisäisen trombektomian onnistuneen rekanalisoinnin jälkeen verrattuna balloonangioplastiaan (eTICI≥2b_50) akuuttien anteriorisen verenkierron tandemleesioiden vuoksi.
- Sen arvioimiseksi, voiko stentin implantointi ipsilateraaliseen ekstrakraniaaliseen segmenttiin parantaa neurologisia toiminnallisia tuloksia (mRS≤2) kallonsisäisen trombektomian onnistuneen rekanalisoinnin jälkeen verrattuna balloonangioplastiaan (eTICI≥2b_50) akuuttien anteriorisen verenkierron tandemleesioiden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, sokkoutettu kliininen päätetutkimus.
Koehenkilöt satunnaistettiin 1:1 mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan koeryhmään (akuutin vaiheen ekstrakraniaalinen verisuonten stentin implantointiryhmä) ja kontrolliryhmään (akuutin vaiheen ei-ekstrakraniaalinen verisuonistentin implantaatioryhmä). Satunnaistaminen suoritettiin 90 päivän ja 180 päivän ajan seurantaa varten primaaristen ja toissijaisten teho- ja turvallisuusindikaattoreiden keräämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li X Cai Xueli, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-13967059836
- Sähköposti: xueli＿cai＿official@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Lishui Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Li X Cai, Ph.D
- Puhelinnumero: 86-139670559836
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Yleiset osallistumiskriteerit
- Ikä 18-85 vuotta;
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus ja alkamisaika 24 tunnin sisällä;
- Esiveto mRS 0-1;
- NIHSS-pisteet 6-30 ennen satunnaistamista;
- Satunnaistaminen suoritettu 24 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta；
- Tutkittavat voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen henkilökohtaisesti tai laillisen edustajan toimesta
Kuvauksen sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää yksi seuraavista kriteereistä:①Kun 6 tunnin kuluessa puhkeamisesta, kuvantaminen vahvisti akuutin etummaisen verenkierron sisäisen kaulavaltimon tai keskimmäisen aivovaltimon M1/M2-segmentin tukkeuman；②6–16 tunnin kuluessa puhkeamisesta kuvantaminen vahvisti etuosan akuutin tukkeuman verenkierron sisäinen kaulavaltimo tai keskimmäisen aivovaltimon M1/M2-segmentti ja sen jälkeen DAWN- tai DEFUSE-3-kriteerit；③Potilailla, joilla taudin puhkeaminen on ollut 16–24 tuntia, kuvantaminen vahvisti akuutin etummaisen verenkierron sisäisen kaulavaltimon tai M1/M2-segmentin kallonsisäisen tukkeuman keskimmäinen aivovaltimo, jota seuraa DAWN-kriteerit.
- Ekstrakraniaalisen segmentin ahtauma ≥70 % tai tukos tandem-leesioissa.
- ASPECT-pisteet ≥ 6 pistettä.
- eTICI≥2b_50 keskimmäisen aivovaltimon trombektomian ja ekstrakraniaalisen pallolaajennuksen jälkeen 10 minuutissa.
Yleiset poissulkemiskriteerit:
Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuminen; 2. Suunnitelmissa on tehdä selektiivinen sisäisen kaulavaltimon stentin implantointi 3 kuukauden sisällä; 3. Intrakraniaalinen verenvuoto, subarachnoidaalinen verenvuoto 3 kuukauden sisällä; aiempi aivokasvain (tilaa vievä vaikutus).
4. Parenkymaalisen elimen leikkaus tai biopsia tehtiin viimeisen kuukauden aikana; Mikä tahansa aktiivinen tai äskettäinen verenvuoto (ruoansulatuskanavan, virtsan jne.); Parenkymaalisen elimen leikkaus ja biopsia tehtiin viimeisen kuukauden aikana 5. Vaikeasti hallittavissa oleva verenpaine: systolinen verenpaine > 185 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 110 mmHg.
6. Vaikea aktiivinen verenvuoto tai tunnettu merkittävä verenvuototaipumus: verihiutaleiden määrä <100X109/l; hepariini 48 tunnin sisällä ennen leikkausta ja APTT≥35s; oraalinen varfariini ja INR> 1,7; suorat trombiinin tai tekijä Xa:n estäjät, kuten apiksabaanitabletit, rivaroksabaanitabletit ja dabigatraani (potilaat, joilla ei ole aiemmin esiintynyt epänormaalia hyytymistä tai joilla epäillään epänormaalia hyytymistoimintoa, eivät tarvitse INR- tai APTT-laboratoriotuloksia ennen ilmoittautumista).
7. Vaikeat sydämen, maksan, munuaisten ja muiden elinten vajaatoiminta (glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min tai veren kreatiniini> 220 μmol/L (2,5 mg/dl)).
8. Potilaat saivat akuutin iskeemisen aivoinfarktin 48 tunnin sisällä perkutaanisen sepelvaltimo- tai aivoverisuonitoimenpiteen tai suuren leikkauksen jälkeen (jos yli 48 tuntia, potilaat voidaan ottaa mukaan).
9. Potilaalla on ollut aivoverisuonitulehdus, josta on selkeää näyttöä; 10. Potilaat, joilla on ennen alkanut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat heidän tilansa arviointiin 11. Naiset, joiden tiedetään olevan raskaana tai imettävät. 12.Tunnettu vakava allergia varjoaineille (paitsi lievä ihottumaallergia) 13.Odotettu eloonjäämisaika alle 1 vuosi (kuten yhdistetty pahanlaatuisuus, vakava sydän-keuhkosairaus jne.) 14.Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan seurantaa (esim. kiinteä asuinpaikka, ulkomaiset potilaat jne.).
Kuvantamisen poissulkemiskriteerit:
- Kuvaus vahvisti takaosan verenkierron vauriot.
- Aivojen keskiviivan siirtymä tai aivojen tyrä, kammioiden käyttöaste
- Uusi kahdenvälinen akuutti aivohalvaus tai useita kallonsisäisiä makrovaskulaarisia tukkeumia.
- Potilaat, joilla on verisuonimuunnelmia, joita on vaikea hoitaa endovaskulaarisella hoidolla, kuten CTA/MRA osoittaa;
- Ipsilateraalinen keskimmäinen aivovaltimo ja anteriorinen aivotukos yhdistettiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trombektomia + kaulavaltimon stentointi
Ensiapuhoidon jälkeen annetaan suonensisäinen trombolyysi, jos mahdollista. Suoritetaan tavallinen endovaskulaarinen trombektomia (EMT) ja palloangioplastia. Jokainen keskus valitsi EMT-menetelmän ja endovaskulaarisen hoidon järjestyksen. EMT:n ja palloangioplastian jälkeen potilaita, joilla oli eTICI≥2b_50, pidettiin yllä yli 10 minuuttia satunnaistamista varten. Interventiohaarassa suoritetaan kaulavaltimon stentointi. Standardoitua hoitoa verihiutaleiden torjuntaan ja muilla lääkkeillä annetaan. Kyllästysannos verihiutaleiden estoaineita (aspiriinia 300 mg ja klopidogreelia 300 mg) tai tirofibaania annettiin leikkauksensisäisenä lääkehoitona endovaskulaariseen hoitoon ennen hätäpallolaajennusta tai stentointia. Laskimonsisäinen sedaatio tai yleisanestesia sallitaan. Suun kautta annettava kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito yli 1 kuukauden ajan. Tirofibaani säilyy 24–48 tuntia, ja se on päällekkäin suun kautta otettavan verihiutaleiden vastaisen lääkkeen kanssa 4–6 tunnin ajan kallonsisäisen verenvuodon poissulkemisen jälkeen. |
Emergent kaulavaltimon stentointi suoritetaan, jos potilas satunnaistetaan interventiohaaraan.
Ekstrakraniaalisen kaulavaltimovaurion hoitojärjestys (pää edellä tai kaula edellä) jätetään interventioterapeutin harkintaan.
Intrakraniaalinen trombektomia on endovaskulaarinen toimenpide.
Koeryhmässä trombektomia täydennetään ekstrakraniaalisella kaulavaltimon stentauksella.
Kaksoisverihiutalehoitoa annetaan 24 tunnin kuvantamisen jälkeen, lukuun ottamatta kallonsisäisiä verenvuotokomplikaatioita.
Aspiriini enteropäällysteiset tabletit (Bay Aspirin) 100 mg kerran yössä + klopidogreelisulfaattitabletit (Plavix) 75 mg kerran päivässä.
Jos vasta-aiheita ei ole, säilytä yli 1 kuukauden ajan ja säädä sitten annostusta ohjeiden mukaan.
Tirofibaania käytetään endovaskulaarisen hoidon lisäaineena.
Tällä hetkellä suositeltu annosteluohjelma on yhdistetty katetrin sisäinen valtimoannostus 0,4 μg/(kg-min) latausannoksella 30 minuutin ajan (kokonaisannos ei saa ylittää 1 mg) ja sen jälkeen suonensisäinen pumppaus 0,1 μg/(kg-min). min) 24-48 tunnin ajan ja annostuksen säätäminen CT:n yhteydessä.
|
|
Ei väliintuloa: Pelkästään trombektomia
Pelkästään kallonsisäinen trombektomia (ipsilateraalisen sisäisen kaulavaltimon ilmapallolaajennus tarvittaessa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden aste
Aikaikkuna: 90±7 päivän kohdalla
|
Toiminnallisen riippumattomuuden aste, joka määritellään modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) pisteillä 0-2 90 (±7 päivää) (sokea ja riippumaton arviointi) Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat.
Modified Rankin Score (mRS) on yleisimmin käytetty tulosmittaus aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa.
Standardoituja haastatteluja mRS-pisteiden saamiseksi suositellaan 3 kuukauden (90 päivän) kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
90±7 päivän kohdalla
|
|
Oireisen intrakraniaalisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
Oireisen intracerebraalisen verenvuodon määrä CT:ssä (tietokonetomografiassa) tai MRI:ssä (magneettikuvaus) 36 tunnin kohdalla (±12 tuntia) Heidelbergin luokituksen mukaan (riippumaton kuvantamisen ydinlaboratorio).
|
36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennettu hoito aivoinfarktiin (eTICI) -pisteet
Aikaikkuna: endovaskulaarisen toimenpiteen lopussa
|
eTICI-pisteet (0,1,2a,2a_50,2a_67,2c,3) : Arvosana 0 : ei perfuusiota Aste 1: penetraatio minimaalisella perfuusiolla Arvosana 2a: osittainen täyttö 1-49 % verisuonialueesta Arvosana 2b_50: osittainen täyttö 50-66 % verisuonialueesta Aste 2b_67: osittainen täyttö 67-89 % verisuonialueesta Arvosana 2c: osittainen täyttö 90-99 % verisuonialueesta Aste 3: täydellinen perfuusio
|
endovaskulaarisen toimenpiteen lopussa
|
|
Ipsilateraalisen kaulavaltimon jäännösstenoosin määrä
Aikaikkuna: endovaskulaarisen toimenpiteen lopussa
|
Ekstrakraniaalinen ahtauma arvioitiin North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) -tutkimuksen kriteereillä.
Ipsilateraalisen sisäisen kaulavaltimon jäännösstenoosin määrä arvioitiin toimenpiteen viimeisen DSA-angiografian mukaan.
|
endovaskulaarisen toimenpiteen lopussa
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet
Aikaikkuna: 36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet. NIHSS on 15 kohdan neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan tasoon, kieleen, laiminlyöntiin, näkökentän menetyksiin, silmän ulkopuoliseen liikkeeseen, motoriseen voimakkuuteen, ataksiaan, dysartriaan ja aistihäiriöihin. Koulutettu tarkkailija arvioi patentin kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja. Jokaisen kohteen arvosanat pisteytetään 3–5 arvosanalla 0:lla normaalisti, ja testaamattomiin tuotteisiin on huomioitu. Yhden potilaan arviointi vie alle 10 minuuttia. Aivohalvauksen vakavuuden arviointi riippuu tarkkailijan kyvystä arvioida potilasta tarkasti ja johdonmukaisesti. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
|
NIHSS-pisteiden osuus 0-1
Aikaikkuna: 36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
Niiden potilaiden osuus, joiden NIHSS-pistemäärä on 0-1 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteet. NIHSS on 15 kohdan neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan tasoon, kieleen, laiminlyöntiin, näkökentän menetyksiin, silmän ulkopuoliseen liikkeeseen, motoriseen voimakkuuteen, ataksiaan, dysartriaan ja aistihäiriöihin. Koulutettu tarkkailija arvioi patentin kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja. Jokaisen kohteen arvosanat pisteytetään 3–5 arvosanalla 0:lla normaalisti, ja testaamattomiin tuotteisiin on huomioitu. Yhden potilaan arviointi vie alle 10 minuuttia. Aivohalvauksen vakavuuden arviointi riippuu tarkkailijan kyvystä arvioida potilasta tarkasti ja johdonmukaisesti. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
|
Muutos National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) -pisteissä
Aikaikkuna: 36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
Niiden potilaiden osuus, joiden NIHSS-pistemäärä pieneni ≥ 4 pistettä satunnaistamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen. NIHSS on 15-osainen neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan, kielen, laiminlyönnin, näkökentän menetyksen, silmän ulkopuolisen liikkeen, motorisen voiman, ataksiaan, dysartriaan ja sensoristen menetysten tasoihin. Koulutettu tarkkailija arvioi patentin kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja. Jokaisen kohteen arvosanat pisteytetään 3–5 arvosanalla 0:lla normaalisti, ja testaamattomiin tuotteisiin on huomioitu. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
|
Kaulavaltimon ahtauman määrä
Aikaikkuna: 5-7 päivän kuluttua tai poistumisesta
|
Ekstrakraniaalinen ahtauma arvioitiin käyttämällä North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial -tutkimuksen (NASCET) kriteerejä, jotka vahvistettiin kohdunkaulan verisuonten ultraäänellä.
|
5-7 päivän kuluttua tai poistumisesta
|
|
NIHSS-pisteet
Aikaikkuna: 5-7 päivän kuluttua tai poistumisesta
|
NIHSS-pisteet NIHSS on 15-osainen neurologisen tutkimuksen aivohalvausasteikko, jota käytetään arvioimaan akuutin aivoinfarktin vaikutusta tajunnan, kielen, laiminlyönnin, näkökentän menetyksen, silmän ulkopuolisen liikkeen, motorisen voiman, ataksiaan, dysartriaan ja sensoristen menetysten tasoihin. Koulutettu tarkkailija arvioi patentin kykyä vastata kysymyksiin ja suorittaa toimintoja. Jokaisen kohteen arvosanat pisteytetään 3–5 arvosanalla 0:lla normaalisti, ja testaamattomiin tuotteisiin on huomioitu. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
5-7 päivän kuluttua tai poistumisesta
|
|
MRS-pisteet
Aikaikkuna: 90±7 päivän ja 180±14 päivän kohdalla
|
Modified Rankin Score (mRS) on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat.
Modified Rankin Score (mRS) on yleisimmin käytetty tulosmittaus aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa.
Standardoituja haastatteluja mRS-pisteiden saamiseksi suositellaan 3 kuukauden (90 päivän) kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
90±7 päivän ja 180±14 päivän kohdalla
|
|
MRS-pisteiden osuus 0-3
Aikaikkuna: 90±7 päivän ja 180±14 päivän kohdalla
|
Modified Rankin Score (mRS) on 6-pisteinen vammaisuusasteikko, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-5. Erillinen luokka 6 lisätään yleensä potilaille, jotka vanhenevat. Modified Rankin Score (mRS) on yleisimmin käytetty tulosmittaus aivohalvauksen kliinisissä tutkimuksissa. Standardoituja haastatteluja mRS-pisteiden saamiseksi suositellaan 3 kuukauden (90 päivän) kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
90±7 päivän ja 180±14 päivän kohdalla
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 90±7 päivän kohdalla
|
Kuolleisuusaste 90±14 päivän kohdalla.
|
90±7 päivän kohdalla
|
|
Oireettoman kallonsisäisen verenvuodon määrä
Aikaikkuna: 36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
Oireisen intracerebraalisen verenvuodon määrä CT:ssä (tietokonetomografiassa) tai MRI:ssä (magneettikuvaus) 36 tunnin kohdalla (±12 tuntia) Heidelbergin luokituksen mukaan (riippumaton kuvantamisen ydinlaboratorio).
|
36 tunnin kohdalla (±12 tuntia)
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys.
Aikaikkuna: 90±7 päivän ja 180±14 päivän kohdalla
|
Kaikki potilaan satunnaistamisen alkamisen ja viimeisen seurantakäynnin välisenä aikana tapahtuneet lääketieteelliset haittatapahtumat, riippumatta siitä, liittyivätkö ne tutkimukseen vai eivät, arvioitiin haittatapahtumaksi.
Ei-hemorragisten haittatapahtumien ilmaantuvuus.
|
90±7 päivän ja 180±14 päivän kohdalla
|
|
Vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 90±7 päivän ja 180±14 päivän kohdalla
|
Vakava haittatapahtuma määritellään haittatapahtumaksi, joka johtaa
Ei-hemorragisten vakavien haittatapahtumien ilmaantuvuus. |
90±7 päivän ja 180±14 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li X Cai, Lishui Municipal Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Berkhemer OA, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2363. doi: 10.1056/NEJMc1504715. No abstract available.
- Kim YS, Garami Z, Mikulik R, Molina CA, Alexandrov AV; CLOTBUST Collaborators. Early recanalization rates and clinical outcomes in patients with tandem internal carotid artery/middle cerebral artery occlusion and isolated middle cerebral artery occlusion. Stroke. 2005 Apr;36(4):869-71. doi: 10.1161/01.STR.0000160007.57787.4c. Epub 2005 Mar 3.
- Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, Jahan R, Aziz-Sultan MA, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Liebeskind DS, Jadhav AP, Gupta R, Hassan AE, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti SR, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Abou-Chebl A, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson DH, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa MA, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado Almandoz JE, Martin JC, Haussen DC; STRATIS Investigators. Systematic Evaluation of Patients Treated With Neurothrombectomy Devices for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the STRATIS Registry. Stroke. 2017 Oct;48(10):2760-2768. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016456. Epub 2017 Aug 22.
- Li W, Chen Z, Dai Z, Liu R, Yin Q, Wang H, Hao Y, Han Y, Qiu Z, Xiong Y, Sun W, Zi W, Xu G, Liu X. Management of acute tandem occlusions: Stent-retriever thrombectomy with emergency stenting or angioplasty. J Int Med Res. 2018 Jul;46(7):2578-2586. doi: 10.1177/0300060518765310. Epub 2018 May 4.
- Feil K, Herzberg M, Dorn F, Tiedt S, Kupper C, Thunstedt DC, Papanagiotou P, Meyer L, Kastrup A, Dimitriadis K, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigatorsdagger. Tandem Lesions in Anterior Circulation Stroke: Analysis of the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. Stroke. 2021 Apr;52(4):1265-1275. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031797. Epub 2021 Feb 16.
- Zhu F, Bracard S, Anxionnat R, Derelle AL, Tonnelet R, Liao L, Mione G, Humbertjean L, Lacour JC, Hossu G, Anadani M, Richard S, Gory B. Impact of Emergent Cervical Carotid Stenting in Tandem Occlusion Strokes Treated by Thrombectomy: A Review of the TITAN Collaboration. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:206. doi: 10.3389/fneur.2019.00206. eCollection 2019.
- Pires Coelho A, Lobo M, Gouveia R, Silveira D, Campos J, Augusto R, Coelho N, Canedo A. Overview of evidence on emergency carotid stenting in patients with acute ischemic stroke due to tandem occlusions: a systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2019 Dec;60(6):693-702. doi: 10.23736/S0021-9509.18.10312-0. Epub 2018 Jan 23.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
- Fox AJ. How to measure carotid stenosis. Radiology. 1993 Feb;186(2):316-8. doi: 10.1148/radiology.186.2.8421726. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WKJ-ZJ-2327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .