Stentimplantation versus ballonudvidelse for akut anterior cirkulation Tandemokklusion (START)
Stentimplantation versus ballonudvidelse for akut anterior cirkulation Tandemokklusion: Et multicenter, prospektivt, randomiseret, åbent, blindet endepunktsforsøg
- For at evaluere om stentimplantation på det ipsilaterale ekstrakranielle segment efter intrakraniel trombektomi vellykket rekanalisering sammenlignet med ballonangioplastik (eTICI≥2b_50) for akutte tandemlæsioner i anterior cirkulation inden for 24 timer efter debut, kan forbedre neurologiske funktionelle resultater (mRS≤2).
- For at evaluere om stentimplantation på det ipsilaterale ekstrakranielle segment efter intrakraniel trombektomi vellykket rekanalisering sammenlignet med ballonangioplastik (eTICI≥2b_50) for akutte tandemlæsioner i anterior cirkulation inden for 24 timer efter debut, kan forbedre neurologiske funktionelle resultater (mRS≤2).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen var et prospektivt, randomiseret, åbent, blindet endepunkt klinisk forsøg.
Forsøgspersoner blev randomiseret 1:1 i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier i en forsøgsgruppe (ekstrakraniel vaskulær stentimplantationsgruppe i akut fase) og en kontrolgruppe (akutfase ikke-ekstrakraniel vaskulær stentimplantationsgruppe). Randomisering blev udført for 90d og 180d til opfølgningen for at indsamle primære og sekundære effekt- og sikkerhedsindikatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Li X Cai Xueli, Ph.D
- Telefonnummer: 86-13967059836
- E-mail: xueli＿cai＿official@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Lishui Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Li X Cai, Ph.D
- Telefonnummer: 86-139670559836
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Generelle inklusionskriterier
- Alder 18-85 år gammel;
- Akut iskæmisk slagtilfælde og indtræden inden for 24 timer;
- Forslag mRS 0-1;
- NIHSS-score på 6-30 før randomisering;
- Fuldført randomisering inden for 24 timer efter slagtilfælde.
- Forsøgspersoner er i stand til at underskrive et informeret samtykke personligt eller af den juridiske repræsentant
Inklusionskriterier for billeddannelse:
- Opfyld et af følgende kriterier:①Inden for 6 timer efter debut bekræftede billeddiagnostik okklusion af den akutte forreste cirkulation indvendige halspulsåren eller M1/M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie；②Inden for 6-16 timer efter debut bekræftede billeddiagnostik akut okklusion af anterior cirkulation intern carotisarterie eller M1/M2-segment af den midterste cerebrale arterie efterfulgt af DAWN- eller DEFUSE-3-kriterier；③Hos patienter med 16 til 24 timers start bekræftede billeddiagnostik intrakraniel okklusion af den akutte forreste cirkulations-interne halsarterie eller M1/M2-segmentet af den midterste cerebrale arterie efterfulgt af DAWN-kriterier.
- Ekstrakraniel segmentstenose ≥70 % eller okklusion i tandemlæsioner.
- ASPECT-score ≥ 6 point.
- eTICI≥2b_50 efter trombektomi i den midterste cerebrale arterie og ekstrakraniel ballonudvidelse på 10 min.
Generelle udelukkelseskriterier:
Deltagelse i andre kliniske forsøg; 2.Det er planlagt at udføre selektiv stentimplantation inden for 3 måneder; 3. Intrakraniel blødning, subaraknoidal blødning inden for 3 måneder; tidligere hjernetumor (med pladsoptagende effekt).
4. Parenkymalt organkirurgi eller biopsi blev udført sidste 1 måned; Enhver aktiv eller nylig blødning (gastrointestinal, urin, osv.); Parenkymorganoperation og biopsi blev udført sidste 1 måned 5. Svært at kontrollere hypertension: systolisk blodtryk > 185 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 110 mmHg.
6. Alvorlig aktiv blødning eller kendt signifikant blødningstendens: blodpladetal <100X109/L; heparin inden for 48 timer før operationen og APTT≥35s; oral warfarin og INR > 1,7; direkte thrombin- eller faktor Xa-hæmmere, såsom apixaban-tabletter, rivaroxaban-tabletter og dabigatran (patienter uden tidligere unormal koagulation eller mistanke om unormal koagulationsfunktion behøver ikke laboratorieresultater af INR eller APTT før indskrivning).
7. Alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre organinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min eller blodkreatinin> 220μmol/L(2,5mg/dl)).
8. Patienterne forekom akut iskæmisk cerebralt infarkt inden for 48 timer efter perkutan koronar eller cerebrovaskulær intervention eller større operation (hvis mere end 48 timer, kan patienter blive indskrevet).
9. Patienten har en historie med cerebral vaskulitis med klare beviser; 10. Patienter med præ-debuterende neurologiske eller psykiatriske lidelser, der påvirker vurderingen af deres tilstand 11. Kvinder, der vides at være gravide eller ammende. 12.Kendt alvorlig allergi over for kontrastmidler (undtagen mild udslætsallergi) 13.Forventet overlevelsestid mindre end 1 år (såsom kombineret malignitet, alvorlig hjerte-lungesygdom osv.) 14.Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre opfølgningen (f.eks. fast bopæl, oversøiske patienter osv.).
Ekskluderingskriterier for billedbehandling:
- Billeddannelse bekræftede de posteriore kredsløbslæsioner.
- Midtlinjeforskydning af hjernen eller hjerneprolaps, ventrikulær belægning
- Nyopstået bilateralt akut slagtilfælde eller multiple intrakranielle makrovaskulære okklusioner.
- Patienter med vaskulære varianter, der er svære at behandle med endovaskulær terapi som vist ved CTA/MRA;
- Den ipsilaterale midterste cerebrale arterie og anterior cerebral okklusion blev kombineret.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trombektomi + Carotis stenting
Efter akut indlæggelse vil der om muligt blive givet intravenøs trombolyse. Standard endovaskulær trombektomi (EMT) og ballonangioplastik vil blive udført. Metoden til EMT og rækkefølgen af endovaskulær behandling blev valgt af hvert center. Efter EMT og ballonangioplastik blev patienter med eTICI≥2b_50 opretholdt i mere end 10 minutter til randomisering. I interventionsarmen udføres emergent carotisstenting. Standardiseret behandling med trombocythæmmende og andre lægemidler vil blive givet. En ladningsdosis af trombocythæmmende midler (aspirin 300 mg og clopidogrel 300 mg) eller Tirofiban blev givet som en intraoperativ lægemiddelbehandling til endovaskulær terapi forud for akut ballonudvidelse eller stenting. Intravenøs sedation eller generel anæstesi vil være tilladt. Oral dobbelt antiblodpladebehandling i mere end 1 måned. Tirofiban bibeholdes i 24-48 timer, overlappende med orale trombocythæmmende midler i 4-6 timer, efter udelukkelse af intrakraniel blødning. |
Emergent carotisstenting vil blive udført, hvis patienten er randomiseret i interventionsarmen.
Rækkefølgen til at behandle (hoved først eller hals først) den ekstrakranielle halsarterielæsion vil blive overladt til interventionistens skøn.
Intrakraniel trombektomi er en endovaskulær procedure.
I forsøgsgruppen vil trombektomi blive afsluttet med ekstrakraniel carotisstenting.
Dobbelt trombocythæmmende behandling administreres efter 24 timers billeddiagnostisk opfølgning, ekskl. intrakranielle hæmoragiske komplikationer.
Aspirin enterisk overtrukne tabletter (Bay Aspirin) 100 mg en gang om natten + Clopidogrel Sulfate Tabletter (Plavix) 75 mg en gang dagligt.
Hvis der ikke er nogen kontraindikation, opretholdes i mere end 1 måned, og juster derefter doseringsregimet i henhold til retningslinjerne.
Tirofiban anvendes som et supplement til endovaskulær behandling.
Det aktuelt anbefalede doseringsregime er en kombineret intrakateter arteriel administration af en ladningsdosis på 0,4 μg/(kg-min) i 30 minutter (samlet dosis må ikke overstige 1 mg), efterfulgt af intravenøs pumpning på 0,1 μg/(kg- min) i 24-48 timer, og justering af dosering i forbindelse med CT.
|
|
Ingen indgriben: Trombektomi alene
Intrakraniel trombektomi alene (ballonudvidelse af den ipsilaterale indre halspulsåre, hvis nødvendigt)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Satsen for funktionel uafhængighed
Tidsramme: ved 90±7 dage
|
Rate for funktionel uafhængighed defineret som en modificeret Rankin Scale (mRS) score 0-2 ved 90 (±7 dage) (blind og uafhængig evaluering) Den modificerede Rankin Score (mRS) er en 6-punkts handicapskala med mulige scorer fra 0 til 5. En separat kategori på 6 tilføjes normalt for patienter, der udløber.
Modified Rankin Score (mRS) er det mest udbredte resultatmål i kliniske forsøg med slagtilfælde.
Standardiserede interviews for at opnå en mRS-score anbefales 3 måneder (90 dage) efter hospitalsudskrivning.
|
ved 90±7 dage
|
|
Hyppighed af symptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: ved 36 timer (±12 timer)
|
Hyppighed af symptomatisk intracerebral blødning ved CT (computertomografi) eller MR (magnetisk resonansbilleddannelse) efter 36 timer (±12 timer) i henhold til Heidelberg-klassifikationen (uafhængig billeddannelseskernelaboratorium).
|
ved 36 timer (±12 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den udvidede behandling ved hjerneinfarkt (eTICI) score
Tidsramme: ved afslutningen af den endovaskulære procedure
|
eTICI score (0,1,2a,2a_50,2a_67,2c,3): Grad 0: ingen perfusion Grad 1: penetration med minimal perfusion Grad 2a: delvis fyldning af 1-49% af det vaskulære territorium Grad 2b_50: delvis fyldning af 50-66% af det vaskulære territorium Grad 2b_67: delvis fyldning af 67-89% af det vaskulære territorium Grad 2c: delvis fyldning af 90-99% af det vaskulære territorium Grad 3: fuldstændig perfusion
|
ved afslutningen af den endovaskulære procedure
|
|
Ipsilateral carotis resterende stenosehastighed
Tidsramme: ved afslutningen af den endovaskulære procedure
|
Den ekstrakranielle stenose blev vurderet ved hjælp af kriterier fra North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET).
Den resterende stenosehastighed af den ipsilaterale indre carotisarterie blev vurderet i henhold til den sidste DSA-angiografi af proceduren.
|
ved afslutningen af den endovaskulære procedure
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: ved 36 timer (±12 timer)
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score. NIHSS er en 15-element neurologisk undersøgelse slagtilfælde, der bruges til at evaluere effekten af akut hjerneinfarkt på niveauerne af bevidsthed, sprog, omsorgssvigt, synsfelttab, ekstraokulær bevægelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tab. En uddannet observatør vurderer patentets evne til at besvare spørgsmål og udføre aktiviteter. Bedømmelser for hver genstand bedømmes med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og der tages forbehold for uprøvelige elementer. Enkeltpatientvurderingen tager mindre end 10 minutter at gennemføre. Evalueringen af slagtilfældes sværhedsgrad afhænger af observatørens evne til nøjagtigt og konsekvent at vurdere patienten. Højere score betyder et dårligere resultat. |
ved 36 timer (±12 timer)
|
|
Andel af NIHSS scorer 0-1
Tidsramme: ved 36 timer (±12 timer)
|
Andelen af patienter med en NIHSS-score på 0-1 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score. NIHSS er en 15-element neurologisk undersøgelse slagtilfælde, der bruges til at evaluere effekten af akut hjerneinfarkt på niveauerne af bevidsthed, sprog, omsorgssvigt, synsfelttab, ekstraokulær bevægelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tab. En uddannet observatør vurderer patentets evne til at besvare spørgsmål og udføre aktiviteter. Bedømmelser for hver genstand bedømmes med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og der tages forbehold for uprøvelige elementer. Enkeltpatientvurderingen tager mindre end 10 minutter at gennemføre. Evalueringen af slagtilfældes sværhedsgrad afhænger af observatørens evne til nøjagtigt og konsekvent at vurdere patienten. Højere score betyder et dårligere resultat. |
ved 36 timer (±12 timer)
|
|
Ændring i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: ved 36 timer (±12 timer)
|
Andelen af patienter med en NIHSS-scorereduktion på ≥4 point efter randomisering sammenlignet med baseline. NIHSS er 15-element neurologisk undersøgelse slagtilfælde, der bruges til at evaluere effekten af akut hjerneinfarkt på niveauer af bevidsthed, sprog, omsorgssvigt, tab af synsfelt, ekstraokulær bevægelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tab. En uddannet observatør vurderer patentets evne til at besvare spørgsmål og udføre aktiviteter. Bedømmelser for hver genstand bedømmes med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og der tages forbehold for uprøvelige elementer. Højere score betyder et dårligere resultat. |
ved 36 timer (±12 timer)
|
|
Hyppighed af carotisstenose
Tidsramme: ved 5-7 dage eller udskrivelse
|
Den ekstrakranielle stenose blev vurderet ved at bruge kriterier fra North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET), bekræftet ved cervikal vaskulær ultralyd.
|
ved 5-7 dage eller udskrivelse
|
|
NIHSS-score
Tidsramme: ved 5-7 dage eller udskrivelse
|
NIHSS-score NIHSS er 15-element neurologisk undersøgelse slagtilfælde, der bruges til at evaluere effekten af akut hjerneinfarkt på niveauer af bevidsthed, sprog, omsorgssvigt, tab af synsfelt, ekstraokulær bevægelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tab. En uddannet observatør vurderer patentets evne til at besvare spørgsmål og udføre aktiviteter. Bedømmelser for hver genstand bedømmes med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og der tages forbehold for uprøvelige elementer. Højere score betyder et dårligere resultat. |
ved 5-7 dage eller udskrivelse
|
|
MRS scorer
Tidsramme: ved 90±7 dage og 180±14 dage
|
Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts handicapskala med mulige scorer fra 0 til 5. En separat kategori på 6 tilføjes normalt for patienter, der udløber.
Modified Rankin Score (mRS) er det mest udbredte resultatmål i kliniske forsøg med slagtilfælde.
Standardiserede interviews for at opnå en mRS-score anbefales 3 måneder (90 dage) efter hospitalsudskrivning.
|
ved 90±7 dage og 180±14 dage
|
|
Andel af mRS-score 0-3
Tidsramme: ved 90±7 dage og 180±14 dage
|
Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts handicapskala med mulige scorer fra 0 til 5. En separat kategori på 6 tilføjes normalt for patienter, der udløber. Modified Rankin Score (mRS) er det mest udbredte resultatmål i kliniske forsøg med slagtilfælde. Standardiserede interviews for at opnå en mRS-score anbefales 3 måneder (90 dage) efter hospitalsudskrivning. Højere score betyder et dårligere resultat. |
ved 90±7 dage og 180±14 dage
|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: ved 90±7 dage
|
Dødelighedsrate ved 90±14 dage.
|
ved 90±7 dage
|
|
Hyppighed af asymptomatisk intrakraniel blødning
Tidsramme: ved 36 timer (±12 timer)
|
Hyppighed af symptomatisk intracerebral blødning ved CT (computertomografi) eller MR (magnetisk resonansbilleddannelse) efter 36 timer (±12 timer) i henhold til Heidelberg-klassifikationen (uafhængig billeddannelseskernelaboratorium).
|
ved 36 timer (±12 timer)
|
|
Forekomsten af uønskede hændelser.
Tidsramme: ved 90±7 dage og 180±14 dage
|
Enhver uønsket medicinsk hændelse, uanset om den er årsagsrelaterede til forsøget eller ej, der opstod mellem starten af patientrandomiseringen og det sidste opfølgningsbesøg, blev bedømt som en bivirkning.
Forekomsten af ikke-hæmoragiske bivirkninger.
|
ved 90±7 dage og 180±14 dage
|
|
Forekomsten af alvorlige bivirkninger.
Tidsramme: ved 90±7 dage og 180±14 dage
|
En alvorlig uønsket hændelse defineres som en uønsket hændelse, der resulterer i
Forekomsten af ikke-hæmoragiske alvorlige bivirkninger. |
ved 90±7 dage og 180±14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li X Cai, Lishui Municipal Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Berkhemer OA, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2363. doi: 10.1056/NEJMc1504715. No abstract available.
- Kim YS, Garami Z, Mikulik R, Molina CA, Alexandrov AV; CLOTBUST Collaborators. Early recanalization rates and clinical outcomes in patients with tandem internal carotid artery/middle cerebral artery occlusion and isolated middle cerebral artery occlusion. Stroke. 2005 Apr;36(4):869-71. doi: 10.1161/01.STR.0000160007.57787.4c. Epub 2005 Mar 3.
- Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, Jahan R, Aziz-Sultan MA, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Liebeskind DS, Jadhav AP, Gupta R, Hassan AE, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti SR, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Abou-Chebl A, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson DH, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa MA, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado Almandoz JE, Martin JC, Haussen DC; STRATIS Investigators. Systematic Evaluation of Patients Treated With Neurothrombectomy Devices for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the STRATIS Registry. Stroke. 2017 Oct;48(10):2760-2768. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016456. Epub 2017 Aug 22.
- Li W, Chen Z, Dai Z, Liu R, Yin Q, Wang H, Hao Y, Han Y, Qiu Z, Xiong Y, Sun W, Zi W, Xu G, Liu X. Management of acute tandem occlusions: Stent-retriever thrombectomy with emergency stenting or angioplasty. J Int Med Res. 2018 Jul;46(7):2578-2586. doi: 10.1177/0300060518765310. Epub 2018 May 4.
- Feil K, Herzberg M, Dorn F, Tiedt S, Kupper C, Thunstedt DC, Papanagiotou P, Meyer L, Kastrup A, Dimitriadis K, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigatorsdagger. Tandem Lesions in Anterior Circulation Stroke: Analysis of the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. Stroke. 2021 Apr;52(4):1265-1275. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031797. Epub 2021 Feb 16.
- Zhu F, Bracard S, Anxionnat R, Derelle AL, Tonnelet R, Liao L, Mione G, Humbertjean L, Lacour JC, Hossu G, Anadani M, Richard S, Gory B. Impact of Emergent Cervical Carotid Stenting in Tandem Occlusion Strokes Treated by Thrombectomy: A Review of the TITAN Collaboration. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:206. doi: 10.3389/fneur.2019.00206. eCollection 2019.
- Pires Coelho A, Lobo M, Gouveia R, Silveira D, Campos J, Augusto R, Coelho N, Canedo A. Overview of evidence on emergency carotid stenting in patients with acute ischemic stroke due to tandem occlusions: a systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2019 Dec;60(6):693-702. doi: 10.23736/S0021-9509.18.10312-0. Epub 2018 Jan 23.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
- Fox AJ. How to measure carotid stenosis. Radiology. 1993 Feb;186(2):316-8. doi: 10.1148/radiology.186.2.8421726. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WKJ-ZJ-2327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Carotis stenting
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"IRCCS Multimedica; Cardarelli HospitalAfsluttetÅreforkalkningItalien
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdRekrutteringCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenose | RevaskulariseringKina
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdRekrutteringCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
Yonsei UniversityUkendtCholangiocarcinom, galdeblærekræft, bugspytkirtelkræftKorea, Republikken
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine; Ulsan... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeStabil anginaKorea, Republikken, Kina
-
Istanbul Mehmet Akif Ersoy Educational and Training...AfsluttetKoronararteriesygdomKalkun