- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05902000
Implantación de stent versus dilatación con balón para la oclusión aguda en tándem de la circulación anterior (START)
Implantación de stent versus dilatación con globo para la oclusión aguda en tándem de la circulación anterior: un ensayo multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, cegado y de punto final
- Evaluar si la implantación de un stent en el segmento extracraneal ipsilateral, después de una recanalización exitosa de la trombectomía intracraneal en comparación con la angioplastia con balón (eTICI≥2b_50) para las lesiones agudas en tándem de la circulación anterior dentro de las 24 horas posteriores al inicio, puede mejorar los resultados funcionales neurológicos (mRS≤2).
- Evaluar si la implantación de un stent en el segmento extracraneal ipsilateral, después de una recanalización exitosa de la trombectomía intracraneal en comparación con la angioplastia con balón (eTICI≥2b_50) para las lesiones agudas en tándem de la circulación anterior dentro de las 24 horas posteriores al inicio, puede mejorar los resultados funcionales neurológicos (mRS≤2).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio fue un ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, abierto y ciego de punto final.
Los sujetos fueron aleatorizados 1:1 de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión en un grupo de ensayo (grupo de implantación de stent vascular extracraneal en fase aguda) y un grupo de control (grupo de implantación de stent vascular no extracraneal en fase aguda). La aleatorización se realizó durante 90 días y 180 días para el seguimiento para recopilar indicadores primarios y secundarios de eficacia y seguridad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li X Cai Xueli, Ph.D
- Número de teléfono: 86-13967059836
- Correo electrónico: xueli_cai_official@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Lishui Municipal Hospital
-
Contacto:
- Li X Cai, Ph.D
- Número de teléfono: 86-139670559836
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios generales de inclusión
- Edad 18-85 años;
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo y el tiempo de aparición dentro de las 24 h;
- Pre-ictus mRS 0-1;
- Puntuación NIHSS de 6-30 antes de la aleatorización;
- Aleatorización completa dentro de las 24 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular;
- Los sujetos pueden firmar un consentimiento informado en persona o por el representante legal
Criterios de inclusión de imágenes:
- Satisfacer uno de los siguientes criterios:①Dentro de las 6 horas posteriores al inicio, las imágenes confirmaron la oclusión de la arteria carótida interna de circulación anterior aguda o el segmento M1/M2 de la arteria cerebral media;②Dentro de las 6-16 horas posteriores al inicio, las imágenes confirmaron la oclusión aguda de la arteria carótida interna anterior circulación arterial carótida interna o segmento M1/M2 de la arteria cerebral media seguido de los criterios DAWN o DEFUSE-3;③En pacientes con 16 a 24 horas de inicio, las imágenes confirmaron la oclusión intracraneal de la arteria carótida interna de circulación anterior aguda o el segmento M1/M2 de la arteria cerebral media seguida de los criterios DAWN.
- Estenosis del segmento extracraneal ≥70% u oclusión en lesiones en tándem.
- Puntuación ASPECT ≥ 6 puntos.
- eTICI≥2b_50 tras trombectomía de arteria cerebral media y dilatación con balón extracraneal en 10min.
Criterios generales de exclusión:
Participar en otros ensayos clínicos; 2. Está previsto realizar el implante selectivo de stent en la arteria carótida interna en un plazo de 3 meses; 3. Hemorragia intracraneal, hemorragia subaracnoidea dentro de los 3 meses; Tumor cerebral previo (con efecto ocupante de espacio).
4. La cirugía o biopsia del órgano parenquimatoso se realizó en el último mes; Cualquier sangrado activo o reciente (gastrointestinal, urinario, etc.); Se realizó cirugía de órgano parenquimatoso y biopsia el último mes 5. Hipertensión de difícil control: presión arterial sistólica > 185 mmHg y/o presión arterial diastólica > 110 mmHg.
6. Hemorragia activa grave o tendencia hemorrágica significativa conocida: recuento de plaquetas <100X109/L; heparina en las 48 h previas a la cirugía y TTPA ≥ 35 s; warfarina oral e INR > 1,7; inhibidores directos de la trombina o del factor Xa, como tabletas de apixabán, tabletas de rivaroxabán y dabigatrán (los pacientes sin antecedentes de coagulación anormal o con sospecha de función de coagulación anormal no necesitan resultados de laboratorio de INR o APTT antes de la inscripción).
7. Insuficiencias cardíacas, hepáticas, renales y de otros órganos graves (tasa de filtración glomerular <30 ml/min o creatinina en sangre > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)).
8. Los pacientes sufrieron un infarto cerebral isquémico agudo dentro de las 48 horas posteriores a la intervención coronaria percutánea o cerebrovascular o cirugía mayor (si transcurrieron más de 48 horas, los pacientes pueden inscribirse).
9. El paciente tiene antecedentes de vasculitis cerebral con clara evidencia; 10 Pacientes con trastornos neurológicos o psiquiátricos de inicio previo que afecten la evaluación de su condición 11. Mujeres que se sabe que están embarazadas o en período de lactancia. 12. Alergia grave conocida a los agentes de contraste (excepto alergia al sarpullido leve) 13. Tiempo de supervivencia esperado inferior a 1 año (como neoplasia maligna combinada, enfermedad cardiopulmonar grave, etc.) 14. Pacientes que no pueden completar el seguimiento (p. ej., sin residencia fija, pacientes en el extranjero, etc.).
Criterios de exclusión de imágenes:
- Las imágenes confirmaron las lesiones circulatorias posteriores.
- Desplazamiento de la línea media del cerebro o hernia cerebral, ocupación ventricular
- Accidente cerebrovascular agudo bilateral de nueva aparición u oclusiones macrovasculares intracraneales múltiples.
- Pacientes con variantes vasculares que son difíciles de tratar con terapia endovascular como se muestra por CTA/MRA;
- Se combinaron la arteria cerebral media ipsilateral y la oclusión cerebral anterior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trombectomía + Stent carotideo
Tras el ingreso en urgencias, se administrará trombólisis intravenosa si es posible. Se realizarán trombectomía endovascular estándar (EMT) y angioplastia con balón. El método de EMT y el orden del tratamiento endovascular fueron seleccionados por cada centro. Después de la EMT y la angioplastia con balón, los pacientes con eTICI≥2b_50 se mantuvieron durante más de 10 minutos para la aleatorización. En el brazo de intervención, se realizará la colocación de un stent carotídeo emergente. Se dará tratamiento estandarizado con antiagregantes plaquetarios y otros fármacos. Se administró una dosis de carga de agentes antiplaquetarios (aspirina 300 mg y clopidogrel 300 mg) o tirofibán como tratamiento farmacológico intraoperatorio a la terapia endovascular antes de la dilatación con globo o la colocación de stent de emergencia. Se permitirá la sedación intravenosa o la anestesia general. Tratamiento antiagregante plaquetario dual oral durante más de 1 mes. Tirofiban se mantiene durante 24-48 horas, superponiéndose a antiagregantes plaquetarios orales durante 4-6 horas, después de descartar hemorragia intracraneal. |
Se realizará una colocación de stent carotídeo emergente si el paciente es aleatorizado en el brazo de intervención.
El orden de tratamiento (cabeza primero o cuello primero) de la lesión de la arteria carótida extracraneal quedará a criterio del intervencionista.
La trombectomía intracraneal es un procedimiento endovascular.
En el grupo experimental se completará la trombectomía con colocación de stent carotideo extracraneal.
La terapia antiplaquetaria dual se administra después de 24 horas de seguimiento por imágenes, excluyendo complicaciones hemorrágicas intracraneales.
Tabletas de aspirina con cubierta entérica (aspirina de la bahía) 100 mg una vez por noche + tabletas de sulfato de clopidogrel (Plavix) 75 mg una vez al día.
Si no hay contraindicación, mantener durante más de 1 mes, luego ajustar el régimen de dosificación de acuerdo con las pautas.
Tirofiban se utiliza como complemento de la terapia endovascular.
El régimen de dosificación actualmente recomendado es una administración arterial intracatéter combinada de una dosis de carga de 0,4 μg/(kg-min) durante 30 min (la dosis total no debe exceder 1 mg), seguida de un bombeo intravenoso de 0,1 μg/(kg-min). min) durante 24-48h, y ajuste de dosis en conjunto con TC.
|
|
Sin intervención: Trombectomía sola
Trombectomía intracraneal sola (dilatación con balón de la arteria carótida interna ipsilateral si es necesario)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de independencia funcional
Periodo de tiempo: a los 90±7 días
|
Tasa de independencia funcional definida como una puntuación de 0-2 en la escala de Rankin modificada (mRS) a los 90 (±7 días) (evaluación ciega e independiente) La puntuación de Rankin modificada (mRS) es una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles que van de 0 a 5. Por lo general, se agrega una categoría separada de 6 para los pacientes que expiran.
La puntuación de Rankin modificada (mRS) es la medida de resultado más utilizada en los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares.
Se recomiendan entrevistas estandarizadas para obtener una puntuación mRS a los 3 meses (90 días) después del alta hospitalaria.
|
a los 90±7 días
|
|
Tasa de hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: a las 36 horas (±12 horas)
|
Tasa de hemorragia intracerebral sintomática en CT (Tomografía Computarizada) o MRI (Imagen por Resonancia Magnética) a las 36 horas (±12 horas) según la clasificación de Heidelberg (laboratorio central de imágenes independiente).
|
a las 36 horas (±12 horas)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación de tratamiento ampliado en infarto cerebral (eTICI)
Periodo de tiempo: al final del procedimiento endovascular
|
Puntuación eTICI (0,1,2a,2a_50,2a_67,2c,3) : Grado 0 : sin perfusión Grado 1 : penetración con perfusión mínima Grado 2a : relleno parcial del 1-49 % del territorio vascular Grado 2b_50 : relleno parcial de 50-66% del territorio vascular Grado 2b_67: relleno parcial del 67-89% del territorio vascular Grado 2c: relleno parcial del 90-99% del territorio vascular Grado 3: perfusión completa
|
al final del procedimiento endovascular
|
|
Tasa de estenosis residual carotídea ipsilateral
Periodo de tiempo: al final del procedimiento endovascular
|
La estenosis extracraneal se evaluó utilizando los criterios del North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET).
La tasa de estenosis residual de la arteria carótida interna ipsilateral se evaluó según la última angiografía DSA del procedimiento.
|
al final del procedimiento endovascular
|
|
La puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS, por sus siglas en inglés)
Periodo de tiempo: a las 36 horas (±12 horas)
|
Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia, disartria y pérdida sensorial. Un observador capacitado califica la capacidad del paciente para responder preguntas y realizar actividades. Las calificaciones de cada elemento se puntúan con calificaciones de 3 a 5 con 0 como normal, y hay una asignación para los elementos que no se pueden evaluar. La evaluación de un solo paciente requiere menos de 10 minutos para completarse. La evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular depende de la capacidad del observador para evaluar al paciente de manera precisa y consistente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
a las 36 horas (±12 horas)
|
|
Proporción de puntajes NIHSS 0-1
Periodo de tiempo: a las 36 horas (±12 horas)
|
La proporción de pacientes con una puntuación NIHSS de 0-1 Puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS). El NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia, disartria y pérdida sensorial. Un observador capacitado califica la capacidad del paciente para responder preguntas y realizar actividades. Las calificaciones de cada elemento se puntúan con calificaciones de 3 a 5 con 0 como normal, y hay una asignación para los elementos que no se pueden evaluar. La evaluación de un solo paciente requiere menos de 10 minutos para completarse. La evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular depende de la capacidad del observador para evaluar al paciente de manera precisa y consistente. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
a las 36 horas (±12 horas)
|
|
Cambio en la puntuación de la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: a las 36 horas (±12 horas)
|
La proporción de pacientes con una reducción de la puntuación NIHSS de ≥4 puntos después de la aleatorización en comparación con el valor inicial. NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia, disartria y pérdida sensorial. Un observador capacitado califica la capacidad del paciente para responder preguntas y realizar actividades. Las calificaciones de cada elemento se puntúan con calificaciones de 3 a 5 con 0 como normal, y hay una asignación para los elementos que no se pueden evaluar. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
a las 36 horas (±12 horas)
|
|
Tasa de estenosis carotídea
Periodo de tiempo: a los 5-7 días o alta
|
La estenosis extracraneal se evaluó utilizando los criterios del North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) confirmado por ultrasonido vascular cervical.
|
a los 5-7 días o alta
|
|
La puntuación NIHSS
Periodo de tiempo: a los 5-7 días o alta
|
La puntuación NIHSS NIHSS es una escala de accidente cerebrovascular de examen neurológico de 15 elementos que se utiliza para evaluar el efecto del infarto cerebral agudo en los niveles de conciencia, lenguaje, negligencia, pérdida del campo visual, movimiento extraocular, fuerza motora, ataxia, disartria y pérdida sensorial. Un observador capacitado califica la capacidad del paciente para responder preguntas y realizar actividades. Las calificaciones de cada elemento se puntúan con calificaciones de 3 a 5 con 0 como normal, y hay una asignación para los elementos que no se pueden evaluar. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
a los 5-7 días o alta
|
|
Las puntuaciones mRS
Periodo de tiempo: a los 90±7 días y 180±14 días
|
La puntuación de Rankin modificada (mRS) es una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles que van de 0 a 5. Por lo general, se agrega una categoría separada de 6 para los pacientes que mueren.
La puntuación de Rankin modificada (mRS) es la medida de resultado más utilizada en los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares.
Se recomiendan entrevistas estandarizadas para obtener una puntuación mRS a los 3 meses (90 días) después del alta hospitalaria.
|
a los 90±7 días y 180±14 días
|
|
Proporción de puntuación mRS 0-3
Periodo de tiempo: a los 90±7 días y 180±14 días
|
La puntuación de Rankin modificada (mRS) es una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles que van de 0 a 5. Por lo general, se agrega una categoría separada de 6 para los pacientes que mueren. La puntuación de Rankin modificada (mRS) es la medida de resultado más utilizada en los ensayos clínicos de accidentes cerebrovasculares. Se recomiendan entrevistas estandarizadas para obtener una puntuación mRS a los 3 meses (90 días) después del alta hospitalaria. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. |
a los 90±7 días y 180±14 días
|
|
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: a los 90±7 días
|
Tasa de mortalidad a los 90±14 días.
|
a los 90±7 días
|
|
Tasa de hemorragia intracraneal asintomática
Periodo de tiempo: a las 36 horas (±12 horas)
|
Tasa de hemorragia intracerebral sintomática en CT (Tomografía Computarizada) o MRI (Imagen por Resonancia Magnética) a las 36 horas (±12 horas) según la clasificación de Heidelberg (laboratorio central de imágenes independiente).
|
a las 36 horas (±12 horas)
|
|
La incidencia de eventos adversos.
Periodo de tiempo: a los 90±7 días y 180±14 días
|
Cualquier evento médico adverso, ya sea causalmente relacionado con el ensayo o no, que ocurriera entre el inicio de la aleatorización del paciente y la última visita de seguimiento se consideró un evento adverso.
La incidencia de eventos adversos no hemorrágicos.
|
a los 90±7 días y 180±14 días
|
|
La incidencia de eventos adversos graves.
Periodo de tiempo: a los 90±7 días y 180±14 días
|
Un evento adverso grave se define como un evento adverso que resulta en
La incidencia de eventos adversos graves no hemorrágicos. |
a los 90±7 días y 180±14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li X Cai, Lishui Municipal Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Berkhemer OA, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2363. doi: 10.1056/NEJMc1504715. No abstract available.
- Kim YS, Garami Z, Mikulik R, Molina CA, Alexandrov AV; CLOTBUST Collaborators. Early recanalization rates and clinical outcomes in patients with tandem internal carotid artery/middle cerebral artery occlusion and isolated middle cerebral artery occlusion. Stroke. 2005 Apr;36(4):869-71. doi: 10.1161/01.STR.0000160007.57787.4c. Epub 2005 Mar 3.
- Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, Jahan R, Aziz-Sultan MA, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Liebeskind DS, Jadhav AP, Gupta R, Hassan AE, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti SR, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Abou-Chebl A, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson DH, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa MA, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado Almandoz JE, Martin JC, Haussen DC; STRATIS Investigators. Systematic Evaluation of Patients Treated With Neurothrombectomy Devices for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the STRATIS Registry. Stroke. 2017 Oct;48(10):2760-2768. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016456. Epub 2017 Aug 22.
- Li W, Chen Z, Dai Z, Liu R, Yin Q, Wang H, Hao Y, Han Y, Qiu Z, Xiong Y, Sun W, Zi W, Xu G, Liu X. Management of acute tandem occlusions: Stent-retriever thrombectomy with emergency stenting or angioplasty. J Int Med Res. 2018 Jul;46(7):2578-2586. doi: 10.1177/0300060518765310. Epub 2018 May 4.
- Feil K, Herzberg M, Dorn F, Tiedt S, Kupper C, Thunstedt DC, Papanagiotou P, Meyer L, Kastrup A, Dimitriadis K, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigatorsdagger. Tandem Lesions in Anterior Circulation Stroke: Analysis of the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. Stroke. 2021 Apr;52(4):1265-1275. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031797. Epub 2021 Feb 16.
- Zhu F, Bracard S, Anxionnat R, Derelle AL, Tonnelet R, Liao L, Mione G, Humbertjean L, Lacour JC, Hossu G, Anadani M, Richard S, Gory B. Impact of Emergent Cervical Carotid Stenting in Tandem Occlusion Strokes Treated by Thrombectomy: A Review of the TITAN Collaboration. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:206. doi: 10.3389/fneur.2019.00206. eCollection 2019.
- Pires Coelho A, Lobo M, Gouveia R, Silveira D, Campos J, Augusto R, Coelho N, Canedo A. Overview of evidence on emergency carotid stenting in patients with acute ischemic stroke due to tandem occlusions: a systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2019 Dec;60(6):693-702. doi: 10.23736/S0021-9509.18.10312-0. Epub 2018 Jan 23.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
- Fox AJ. How to measure carotid stenosis. Radiology. 1993 Feb;186(2):316-8. doi: 10.1148/radiology.186.2.8421726. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WKJ-ZJ-2327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .