- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05902000
Stentimplantation kontra ballongdilatation för akut främre cirkulation Tandemocklusion (START)
Stentimplantation kontra ballongdilatation för akut främre cirkulation Tandemocklusion: en multicenter, prospektiv, randomiserad, öppen, blindad slutpunktsförsök
- För att utvärdera om stentimplantation på det ipsilaterala extrakraniella segmentet, efter intrakraniell trombektomi framgångsrik rekanalisering jämfört med ballongangioplastik (eTICI≥2b_50) för akuta tandemlesioner i främre cirkulationen inom 24 timmar efter debut, kan förbättra neurologiska funktionella resultat (mRS≤2).
- För att utvärdera om stentimplantation på det ipsilaterala extrakraniella segmentet, efter intrakraniell trombektomi framgångsrik rekanalisering jämfört med ballongangioplastik (eTICI≥2b_50) för akuta tandemlesioner i främre cirkulationen inom 24 timmar efter debut, kan förbättra neurologiska funktionella resultat (mRS≤2).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien var en prospektiv, randomiserad, öppen, blindad end-point klinisk prövning.
Försökspersoner randomiserades 1:1 enligt inklusions- och uteslutningskriterier i en försöksgrupp (extrakraniell vaskulär stentimplantationsgrupp i akut fas) och en kontrollgrupp (akutfas icke-extrakraniell vaskulär stentimplantationsgrupp). Randomisering utfördes för 90d och 180d för uppföljningen för att samla in primära och sekundära effekt- och säkerhetsindikatorer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Li X Cai Xueli, Ph.D
- Telefonnummer: 86-13967059836
- E-post: xueli_cai_official@126.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Kina
- Rekrytering
- Lishui Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Li X Cai, Ph.D
- Telefonnummer: 86-139670559836
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Allmänna inklusionskriterier
- Ålder 18-85 år gammal;
- Akut ischemisk stroke och debuttiden inom 24 timmar;
- Förslag mRS 0-1;
- NIHSS-poäng på 6-30 före randomisering;
- Slutförd randomisering inom 24 timmar efter strokedebut;
- Försökspersoner kan underteckna ett informerat samtycke personligen eller av det juridiska ombudet
Inklusionskriterier för bildbehandling:
- Uppfylla ett av följande kriterier:①Inom 6 timmar efter debut, avbildning bekräftade ocklusion av den akuta främre cirkulationen inre halsartären eller M1/M2-segmentet av den mellersta cerebrala artären;②Inom 6-16 timmar efter debut, bekräftade bilddiagnostik akut ocklusion av främre cirkulationsartären i halspulsådern eller M1/M2-segmentet av den mellersta cerebrala artären följt av DAWN- eller DEFUSE-3-kriterierna;③Hos patienter med 16 till 24 timmars debut, bekräftade bildbehandling intrakraniell ocklusion av den akuta främre cirkulationens inre halsartär eller M1/M2-segmentet av den mellersta cerebrala artären följt av DAWN-kriterier.
- Extrakraniell segmentstenos ≥70 % eller ocklusion i tandemskador.
- ASPECT-poäng ≥ 6 poäng.
- eTICI≥2b_50 efter trombektomi i mellersta cerebral artär och extrakraniell ballongdilatation på 10 min.
Allmänna uteslutningskriterier:
Deltagande i andra kliniska prövningar; 2.Det är planerat att utföra selektiv inre stentimplantation inom 3 månader; 3. Intrakraniell blödning, subaraknoidal blödning inom 3 månader; tidigare hjärntumör (med platsupptagande effekt).
4. Parenkymala organkirurgi eller biopsi utfördes senaste 1 månaden; Varje aktiv eller nyligen gjord blödning (gastrointestinal, urin, etc.); Parenkymala organkirurgi och biopsi utfördes senaste 1 månaden 5. Svårt att kontrollera hypertoni: systoliskt blodtryck > 185 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 110 mmHg.
6. Allvarlig aktiv blödning eller känd signifikant blödningstendens: trombocytantal <100X109/L; heparin inom 48 timmar före operationen och APTT≥35s; oral warfarin och INR > 1,7; direkta trombin- eller faktor Xa-hämmare, såsom apixaban-tabletter, rivaroxaban-tabletter och dabigatran (patienter utan historia av onormal koagulation eller misstänkt onormal koagulationsfunktion behöver inte laboratorieresultat av INR eller APTT före inskrivning).
7. Allvarlig hjärt-, lever-, njur- och andra organinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min eller blodkreatinin> 220μmol/L(2,5mg/dl)).
8. Patienter inträffade akut ischemisk hjärninfarkt inom 48 timmar efter perkutan koronar eller cerebrovaskulär intervention eller större operation (om mer än 48 timmar kan patienter inkluderas).
9. Patienten har en historia av cerebral vaskulit med tydliga bevis; 10. Patienter med neurologiska eller psykiatriska störningar i förväg som påverkar bedömningen av deras tillstånd 11. Kvinnor som är kända för att vara gravida eller ammande. 12.Känd allvarlig allergi mot kontrastmedel (förutom mild hudutslagsallergi) 13.Förväntad överlevnadstid mindre än 1 år (som kombinerad malignitet, allvarlig hjärt-lungsjukdom etc.) 14.Patienter som inte kan slutföra uppföljningen (t.ex. fast bostad, utländska patienter, etc.).
Uteslutningskriterier för bildbehandling:
- Avbildning bekräftade de bakre cirkulationsskadorna.
- Mittlinjeförskjutning av hjärnan eller hjärnbråck, ventrikulär beläggning
- Nyuppkommen bilateral akut stroke eller multipla intrakraniella makrovaskulära ocklusioner.
- Patienter med vaskulära varianter som är svåra att behandla med endovaskulär terapi som visas av CTA/MRA;
- Den ipsilaterala mellersta cerebrala artären och den främre cerebrala ocklusionen kombinerades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Trombektomi + Carotis stenting
Efter akutinläggning kommer intravenös trombolys att ges om möjligt. Standard endovaskulär trombektomi (EMT) och ballongangioplastik kommer att utföras. Metoden för EMT och ordningen för endovaskulär behandling valdes av varje center. Efter EMT och ballongangioplastik hölls patienter med eTICI≥2b_50 i mer än 10 minuter för randomisering. I interventionsarmen kommer emergent carotisstenting att utföras. Standardiserad behandling med trombocythämmare och andra läkemedel kommer att ges. En laddningsdos av trombocythämmande medel (aspirin 300 mg och klopidogrel 300 mg) eller Tirofiban gavs som en intraoperativ läkemedelsbehandling till endovaskulär terapi före akut ballongvidgning eller stentning. Intravenös sedering eller generell anestesi kommer att tillåtas. Oral dubbel trombocythämmande behandling i mer än 1 månad. Tirofiban bibehålls i 24-48 timmar, överlappande med orala trombocythämmare i 4-6 timmar, efter att ha uteslutit intrakraniell blödning. |
Emergent carotisstenting kommer att utföras om patienten är randomiserad i interventionsarmen.
Beställningen att behandla (huvudet först eller halsen först) den extrakraniella halspulsåderskadan kommer att överlåtas till interventionisten.
Intrakraniell trombektomi är en endovaskulär procedur.
I den experimentella gruppen kommer trombektomi att avslutas med extrakraniell karotisstenting.
Dubbel trombocythämmande terapi ges efter 24 timmars bilduppföljning, exklusive intrakraniella hemorragiska komplikationer.
Aspirin enterodragerade tabletter (Bay Aspirin) 100 mg en gång per natt + Clopidogrel Sulfate Tabletter (Plavix) 75 mg en gång dagligen.
Om det inte finns någon kontraindikation, håll i mer än 1 månad och justera sedan doseringsregimen enligt riktlinjerna.
Tirofiban används som ett komplement till endovaskulär behandling.
Den för närvarande rekommenderade doseringsregimen är en kombinerad intrakateter arteriell administrering av en laddningsdos på 0,4 μg/(kg-min) under 30 minuter (totaldosen får inte överstiga 1 mg), följt av intravenös pumpning av 0,1 μg/(kg- min) i 24-48 timmar, och justering av dosering i samband med CT.
|
|
Inget ingripande: Enbart trombektomi
Enbart intrakraniell trombektomi (ballongvidgning av den ipsilaterala inre halspulsådern vid behov)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av funktionellt oberoende
Tidsram: vid 90±7 dagar
|
Graden av funktionellt oberoende definieras som en modifierad Rankin Scale (mRS) poäng 0-2 vid 90 (±7 dagar) (blind och oberoende utvärdering) The Modified Rankin Score (mRS) är en 6-poängs skala för funktionshinder med möjliga poäng som sträcker sig från 0 till 5. En separat kategori om 6 läggs vanligtvis till för patienter som förfaller.
Modified Rankin Score (mRS) är det mest använda utfallsmåttet i kliniska prövningar med stroke.
Standardiserade intervjuer för att få en mRS-poäng rekommenderas 3 månader (90 dagar) efter utskrivning från sjukhuset.
|
vid 90±7 dagar
|
|
Frekvens av symtomatisk intrakraniell blödning
Tidsram: vid 36 timmar (±12 timmar)
|
Frekvens för symtomatisk intracerebral blödning vid CT (datortomografi) eller MRT (magnetisk resonanstomografi) vid 36 timmar (±12 timmar) enligt Heidelberg-klassificeringen (oberoende kärnlaboratorium för avbildning).
|
vid 36 timmar (±12 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den utökade behandlingen vid cerebral infarkt (eTICI) poäng
Tidsram: i slutet av den endovaskulära proceduren
|
eTICI-poäng (0,1,2a,2a_50,2a_67,2c,3): Grad 0: ingen perfusion Grad 1: penetration med minimal perfusion Grad 2a: partiell fyllning av 1-49 % av det vaskulära territoriet Grad 2b_50: partiell fyllning av 50-66% av det vaskulära territoriet Grad 2b_67: partiell fyllning av 67-89% av det vaskulära territoriet Grad 2c: partiell fyllning av 90-99% av det vaskulära territoriet Grad 3: fullständig perfusion
|
i slutet av den endovaskulära proceduren
|
|
Ipsilateral carotis resterande stenoshastighet
Tidsram: i slutet av den endovaskulära proceduren
|
Den extrakraniella stenosen bedömdes med hjälp av kriterier från North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET).
Den kvarvarande stenoshastigheten i den ipsilaterala inre halspulsådern bedömdes enligt den sista DSA-angiografin av proceduren.
|
i slutet av den endovaskulära proceduren
|
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng
Tidsram: vid 36 timmar (±12 timmar)
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng. NIHSS är en neurologisk undersökningsskala med 15 punkter som används för att utvärdera effekten av akut hjärninfarkt på nivåerna av medvetande, språk, försummelse, synfältsförlust, extraokulär rörelse, motorisk styrka, ataxi, dysartri och sensorisk förlust. En utbildad observatör bedömer patentets förmåga att svara på frågor och utföra aktiviteter. Betygen för varje föremål får 3 till 5 betyg med 0 som vanligt, och det finns ett tillägg för föremål som inte går att testa. Den enstaka patientbedömningen tar mindre än 10 minuter att slutföra. Utvärderingen av strokens svårighetsgrad beror på observatörens förmåga att noggrant och konsekvent bedöma patienten. Högre poäng innebär ett sämre resultat. |
vid 36 timmar (±12 timmar)
|
|
Andel av NIHSS gör 0-1
Tidsram: vid 36 timmar (±12 timmar)
|
Andelen patienter med en NIHSS-poäng på 0-1 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng. NIHSS är en neurologisk undersökningsskala med 15 punkter som används för att utvärdera effekten av akut hjärninfarkt på nivåerna av medvetande, språk, försummelse, synfältsförlust, extraokulär rörelse, motorisk styrka, ataxi, dysartri och sensorisk förlust. En utbildad observatör bedömer patentets förmåga att svara på frågor och utföra aktiviteter. Betygen för varje föremål får 3 till 5 betyg med 0 som vanligt, och det finns ett tillägg för föremål som inte går att testa. Den enstaka patientbedömningen tar mindre än 10 minuter att slutföra. Utvärderingen av strokens svårighetsgrad beror på observatörens förmåga att noggrant och konsekvent bedöma patienten. Högre poäng innebär ett sämre resultat. |
vid 36 timmar (±12 timmar)
|
|
Förändring i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng
Tidsram: vid 36 timmar (±12 timmar)
|
Andelen patienter med en NIHSS-poängminskning på ≥4 poäng efter randomisering jämfört med baslinjen. NIHSS är en neurologisk undersökningsskala med 15 punkter som används för att utvärdera effekten av akut hjärninfarkt på nivåerna av medvetande, språk, försummelse, synfältsförlust, extraokulär rörelse, motorisk styrka, ataxi, dysartri och sensorisk förlust. En utbildad observatör bedömer patentets förmåga att svara på frågor och utföra aktiviteter. Betygen för varje föremål får 3 till 5 betyg med 0 som vanligt, och det finns ett tillägg för föremål som inte går att testa. Högre poäng innebär ett sämre resultat. |
vid 36 timmar (±12 timmar)
|
|
Frekvens av karotisstenos
Tidsram: vid 5-7 dagar eller urladdning
|
Den extrakraniella stenosen utvärderades med hjälp av kriterier från den nordamerikanska Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) bekräftad av cervikalt vaskulärt ultraljud.
|
vid 5-7 dagar eller urladdning
|
|
NIHSS-poängen
Tidsram: vid 5-7 dagar eller urladdning
|
NIHSS-poängen NIHSS är en neurologisk undersökningsskala med 15 punkter som används för att utvärdera effekten av akut hjärninfarkt på nivåerna av medvetande, språk, försummelse, synfältsförlust, extraokulär rörelse, motorisk styrka, ataxi, dysartri och sensorisk förlust. En utbildad observatör bedömer patentets förmåga att svara på frågor och utföra aktiviteter. Betygen för varje föremål får 3 till 5 betyg med 0 som vanligt, och det finns ett tillägg för föremål som inte går att testa. Högre poäng innebär ett sämre resultat. |
vid 5-7 dagar eller urladdning
|
|
MRS poäng
Tidsram: vid 90±7 dagar och 180±14 dagar
|
Modified Rankin Score (mRS) är en 6-poängs handikappskala med möjliga poäng från 0 till 5. En separat kategori på 6 läggs vanligtvis till för patienter som förfaller.
Modified Rankin Score (mRS) är det mest använda utfallsmåttet i kliniska prövningar med stroke.
Standardiserade intervjuer för att få en mRS-poäng rekommenderas 3 månader (90 dagar) efter utskrivning från sjukhuset.
|
vid 90±7 dagar och 180±14 dagar
|
|
Andel av mRS-poäng 0-3
Tidsram: vid 90±7 dagar och 180±14 dagar
|
Modified Rankin Score (mRS) är en 6-gradig funktionshinderskala med möjliga poäng från 0 till 5. En separat kategori på 6 läggs vanligtvis till för patienter som förfaller. Modified Rankin Score (mRS) är det mest använda utfallsmåttet i kliniska prövningar med stroke. Standardiserade intervjuer för att få en mRS-poäng rekommenderas 3 månader (90 dagar) efter utskrivning från sjukhuset. Högre poäng innebär ett sämre resultat. |
vid 90±7 dagar och 180±14 dagar
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: vid 90±7 dagar
|
Dödlighetsgrad vid 90±14 dagar.
|
vid 90±7 dagar
|
|
Frekvens av asymtomatisk intrakraniell blödning
Tidsram: vid 36 timmar (±12 timmar)
|
Frekvens för symtomatisk intracerebral blödning vid CT (datortomografi) eller MRT (magnetisk resonanstomografi) vid 36 timmar (±12 timmar) enligt Heidelberg-klassificeringen (oberoende kärnlaboratorium för avbildning).
|
vid 36 timmar (±12 timmar)
|
|
Förekomsten av biverkningar.
Tidsram: vid 90±7 dagar och 180±14 dagar
|
Alla negativa medicinska händelser, oavsett om de är orsaksrelaterade till prövningen eller inte, som inträffade mellan början av patientrandomiseringen och det senaste uppföljningsbesöket bedömdes som en biverkning.
Förekomsten av icke-hemorragiska biverkningar.
|
vid 90±7 dagar och 180±14 dagar
|
|
Förekomsten av allvarliga biverkningar.
Tidsram: vid 90±7 dagar och 180±14 dagar
|
En allvarlig biverkning definieras som en biverkning som resulterar i
Förekomsten av icke-hemorragiska allvarliga biverkningar. |
vid 90±7 dagar och 180±14 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li X Cai, Lishui Municipal Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Berkhemer OA, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2363. doi: 10.1056/NEJMc1504715. No abstract available.
- Kim YS, Garami Z, Mikulik R, Molina CA, Alexandrov AV; CLOTBUST Collaborators. Early recanalization rates and clinical outcomes in patients with tandem internal carotid artery/middle cerebral artery occlusion and isolated middle cerebral artery occlusion. Stroke. 2005 Apr;36(4):869-71. doi: 10.1161/01.STR.0000160007.57787.4c. Epub 2005 Mar 3.
- Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, Jahan R, Aziz-Sultan MA, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Liebeskind DS, Jadhav AP, Gupta R, Hassan AE, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti SR, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Abou-Chebl A, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson DH, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa MA, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado Almandoz JE, Martin JC, Haussen DC; STRATIS Investigators. Systematic Evaluation of Patients Treated With Neurothrombectomy Devices for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the STRATIS Registry. Stroke. 2017 Oct;48(10):2760-2768. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016456. Epub 2017 Aug 22.
- Li W, Chen Z, Dai Z, Liu R, Yin Q, Wang H, Hao Y, Han Y, Qiu Z, Xiong Y, Sun W, Zi W, Xu G, Liu X. Management of acute tandem occlusions: Stent-retriever thrombectomy with emergency stenting or angioplasty. J Int Med Res. 2018 Jul;46(7):2578-2586. doi: 10.1177/0300060518765310. Epub 2018 May 4.
- Feil K, Herzberg M, Dorn F, Tiedt S, Kupper C, Thunstedt DC, Papanagiotou P, Meyer L, Kastrup A, Dimitriadis K, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigatorsdagger. Tandem Lesions in Anterior Circulation Stroke: Analysis of the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. Stroke. 2021 Apr;52(4):1265-1275. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031797. Epub 2021 Feb 16.
- Zhu F, Bracard S, Anxionnat R, Derelle AL, Tonnelet R, Liao L, Mione G, Humbertjean L, Lacour JC, Hossu G, Anadani M, Richard S, Gory B. Impact of Emergent Cervical Carotid Stenting in Tandem Occlusion Strokes Treated by Thrombectomy: A Review of the TITAN Collaboration. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:206. doi: 10.3389/fneur.2019.00206. eCollection 2019.
- Pires Coelho A, Lobo M, Gouveia R, Silveira D, Campos J, Augusto R, Coelho N, Canedo A. Overview of evidence on emergency carotid stenting in patients with acute ischemic stroke due to tandem occlusions: a systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2019 Dec;60(6):693-702. doi: 10.23736/S0021-9509.18.10312-0. Epub 2018 Jan 23.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
- Fox AJ. How to measure carotid stenosis. Radiology. 1993 Feb;186(2):316-8. doi: 10.1148/radiology.186.2.8421726. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WKJ-ZJ-2327
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .