Stentimplantatie versus ballondilatatie voor acute anterieure circulatie tandemocclusie (START)
Stentimplantatie versus ballondilatatie voor acute anterieure circulatie Tandemocclusie: een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd eindpuntonderzoek
- Om te evalueren of stentimplantatie op het ipsilaterale extracraniale segment, na intracraniële trombectomie succesvolle rekanalisatie in vergelijking met ballonangioplastiek (eTICI≥2b_50) voor acute anterieure circulatie-tandemlaesies binnen 24 uur na aanvang, neurologische functionele resultaten kan verbeteren (mRS≤2).
- Om te evalueren of stentimplantatie op het ipsilaterale extracraniale segment, na intracraniële trombectomie succesvolle rekanalisatie in vergelijking met ballonangioplastiek (eTICI≥2b_50) voor acute anterieure circulatie-tandemlaesies binnen 24 uur na aanvang, neurologische functionele resultaten kan verbeteren (mRS≤2).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een prospectieve, gerandomiseerde, open-label, blinde eindpunt klinische studie.
Proefpersonen werden 1:1 gerandomiseerd volgens inclusie- en exclusiecriteria in een proefgroep (groep met acute fase extracraniale vasculaire stentimplantatie) en een controlegroep (acute fase niet-extracraniale vasculaire stentimplantatiegroep). Randomisatie werd uitgevoerd voor 90 dagen en 180 dagen voor de follow-up om primaire en secundaire indicatoren voor werkzaamheid en veiligheid te verzamelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Li X Cai Xueli, Ph.D
- Telefoonnummer: 86-13967059836
- E-mail: xueli＿cai＿official@126.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, China
- Werving
- Lishui Municipal Hospital
-
Contact:
- Li X Cai, Ph.D
- Telefoonnummer: 86-139670559836
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Algemene inclusiecriteria
- Leeftijd 18-85 jaar;
- Acute ischemische beroerte en de aanvangstijd binnen 24 uur;
- Voorslag mRS 0-1;
- NIHSS-score van 6-30 vóór randomisatie;
- Voltooide randomisatie binnen 24 uur na het begin van de beroerte；
- Proefpersonen kunnen persoonlijk of door de wettelijke vertegenwoordiger een geïnformeerde toestemming ondertekenen
Inclusiecriteria voor beeldvorming:
- Voldoe aan een van de volgende criteria:①Binnen 6 uur na aanvang bevestigde beeldvorming de occlusie van de acute voorste circulatie van de interne halsslagader of het M1/M2-segment van de middelste hersenslagader;②Binnen 6-16 uur na aanvang bevestigde beeldvorming acute occlusie van de voorste circulatie interne halsslagader of M1 / M2-segment van de middelste hersenslagader gevolgd door DAWN- of DEFUSE-3-criteria; ③ Bij patiënten met 16 tot 24 uur na aanvang bevestigde beeldvorming intracraniale occlusie van de acute anterieure circulatie interne halsslagader of M1 / M2-segment van de middelste hersenslagader gevolgd door DAWN-criteria.
- Extracraniale segmentstenose ≥70% of occlusie in tandemlaesies.
- ASPECT-score ≥ 6 punten.
- eTICI≥2b_50 na trombectomie van de arteria cerebri media en dilatatie van de extracraniale ballon in 10 minuten.
Algemene uitsluitingscriteria:
Deelnemen aan andere klinische onderzoeken; 2. Het is de bedoeling om binnen 3 maanden selectieve stentimplantatie van de interne halsslagader uit te voeren; 3.Intracraniale bloeding, subarachnoïdale bloeding binnen 3 maanden; eerdere hersentumor (met ruimte-innemend effect).
4. Parenchymale orgelchirurgie of biopsie is de afgelopen 1 maand uitgevoerd; Elke actieve of recente bloeding (gastro-intestinaal, urinair, enz.); Parenchymale orgaanchirurgie en biopsie zijn uitgevoerd in de afgelopen 1 maand 5. Moeilijk te beheersen hypertensie: systolische bloeddruk> 185 mmHg en/of diastolische bloeddruk> 110 mmHg.
6. Ernstige actieve bloeding of bekende significante neiging tot bloeden: aantal bloedplaatjes <100X109/L; heparine binnen 48 uur vóór de operatie en APTT≥35s; orale warfarine en INR> 1,7; directe trombine- of factor Xa-remmers, zoals apixaban-tabletten, rivaroxaban-tabletten en dabigatran (patiënten zonder voorgeschiedenis van abnormale stolling of vermoedelijke abnormale stollingsfunctie hebben geen laboratoriumresultaten van INR of APTT nodig voordat ze worden ingeschreven)
7. Ernstige hart-, lever-, nier- en andere orgaaninsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min of bloedcreatinine> 220 μmol/L (2,5 mg/dl)).
8.Patiënten kregen een acuut ischemisch herseninfarct binnen 48 uur na percutane coronaire of cerebrovasculaire interventie of grote operatie (indien meer dan 48 uur kunnen patiënten worden ingeschreven).
9. De patiënt heeft een voorgeschiedenis van cerebrale vasculitis met duidelijk bewijs; 10. Patiënten met pre-onset neurologische of psychiatrische stoornissen die de beoordeling van hun toestand beïnvloeden 11. Vrouwen waarvan bekend is dat ze zwanger zijn of borstvoeding geven. 12. Bekende ernstige allergie voor contrastmiddelen (behalve milde uitslagallergie) 13. Verwachte overlevingstijd minder dan 1 jaar (zoals gecombineerde maligniteit, ernstige cardiopulmonale ziekte, enz.) 14. Patiënten die de follow-up niet kunnen voltooien (bijv. vaste verblijfplaats, buitenlandse patiënten, enz.).
Uitsluitingscriteria voor beeldvorming:
- Beeldvorming bevestigde de laesies van de achterste bloedsomloop.
- Middellijnverplaatsing van de hersenen of hersenhernia, ventriculaire bezetting
- Nieuwe bilaterale acute beroerte of meerdere intracraniale macrovasculaire occlusies.
- Patiënten met vasculaire varianten die moeilijk te behandelen zijn met endovasculaire therapie zoals blijkt uit CTA/MRA;
- De ipsilaterale arteria cerebri media en de anterieure cerebrale occlusie werden gecombineerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trombectomie + carotisstenting
Na een spoedopname wordt indien mogelijk intraveneuze trombolyse toegediend. Standaard endovasculaire trombectomie (EMT) en ballonangioplastiek zullen worden uitgevoerd. De methode van EMT en de volgorde van endovasculaire behandeling werden door elk centrum geselecteerd. Na EMT en ballonangioplastiek werden patiënten met eTICI≥2b_50 gedurende meer dan 10 minuten aangehouden voor randomisatie. In de interventie-arm zal een opkomende carotisstenting worden uitgevoerd. Er zal een gestandaardiseerde behandeling met plaatjesaggregatieremmers en andere geneesmiddelen worden gegeven. Een oplaaddosis van plaatjesaggregatieremmers (aspirine 300 mg en clopidogrel 300 mg) of Tirofiban werd gegeven als een intraoperatieve medicamenteuze behandeling voor endovasculaire therapie voorafgaand aan noodballondilatatie of stenting. Intraveneuze sedatie of algemene anesthesie is toegestaan. Orale dubbele plaatjesaggregatieremmers gedurende meer dan 1 maand. Tirofiban wordt gedurende 24-48 uur gehandhaafd, overlappend met orale plaatjesaggregatieremmers gedurende 4-6 uur, na uitsluiting van intracraniale bloeding. |
Opkomende carotisstenting zal worden uitgevoerd als de patiënt gerandomiseerd is in de interventie-arm.
De volgorde van behandeling (hoofd eerst of nek eerst) van de extracraniale halsslagaderlaesie wordt overgelaten aan het oordeel van de interventionist.
Intracraniële trombectomie is een endovasculaire procedure.
In de experimentele groep zal de trombectomie worden voltooid met een extracraniale stent van de halsslagader.
Dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie wordt toegediend na 24 uur beeldvormende follow-up, met uitzondering van intracraniale hemorragische complicaties.
Aspirine maagsapresistente tabletten (Bay Aspirine) 100 mg eenmaal daags + Clopidogrelsulfaattabletten (Plavix) 75 mg eenmaal daags.
Als er geen contra-indicatie is, langer dan 1 maand volhouden, daarna het doseringsregime aanpassen volgens de richtlijnen.
Tirofiban wordt gebruikt als aanvulling op endovasculaire therapie.
Het momenteel aanbevolen doseringsregime is een gecombineerde intra-katheter-arteriële toediening van een oplaaddosis van 0,4 μg/(kg-min) gedurende 30 minuten (totale dosis mag niet hoger zijn dan 1 mg), gevolgd door intraveneus pompen van 0,1 μg/(kg-min). min) gedurende 24-48 uur, en aanpassing van de dosering in combinatie met CT.
|
|
Geen tussenkomst: Trombectomie alleen
Intracraniale trombectomie alleen (ballondilatatie van de ipsilaterale interne halsslagader indien nodig)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: na 90 ± 7 dagen
|
Mate van functionele onafhankelijkheid gedefinieerd als een gewijzigde Rankin Scale (mRS)-score 0-2 op 90 (±7 dagen) (blinde en onafhankelijke evaluatie) De Modified Rankin Score (mRS) is een 6-punts handicapschaal met mogelijke scores variërend van 0 tot 5. Voor patiënten die overlijden wordt meestal een aparte categorie 6 toegevoegd.
De Modified Rankin Score (mRS) is de meest gebruikte uitkomstmaat in klinische onderzoeken naar beroertes.
Gestandaardiseerde interviews om een mRS-score te verkrijgen worden aanbevolen 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit het ziekenhuis.
|
na 90 ± 7 dagen
|
|
Snelheid van symptomatische intracraniale bloeding
Tijdsspanne: om 36 uur (±12 uur)
|
Percentage symptomatische intracerebrale bloeding bij CT (computertomografie) of MRI (magnetische resonantiebeeldvorming) na 36 uur (±12 uur) volgens de Heidelberg-classificatie (onafhankelijk kernlaboratorium voor beeldvorming).
|
om 36 uur (±12 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De uitgebreide behandeling bij herseninfarct (eTICI) score
Tijdsspanne: aan het einde van de endovasculaire procedure
|
eTICI-score (0,1,2a,2a_50,2a_67,2c,3) : Graad 0 : geen perfusie Graad 1: penetratie met minimale perfusie Graad 2a: gedeeltelijke vulling van 1-49% van het vaatgebied Graad 2b_50 : gedeeltelijke vulling van 50-66% van het vasculaire gebied Graad 2b_67: gedeeltelijke vulling van 67-89% van het vasculaire gebied Graad 2c: gedeeltelijke vulling van 90-99% van het vasculaire gebied Graad 3: volledige perfusie
|
aan het einde van de endovasculaire procedure
|
|
Ipsilaterale reststenose van de halsslagader
Tijdsspanne: aan het einde van de endovasculaire procedure
|
De extracraniale stenose werd beoordeeld aan de hand van criteria van de North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET).
Het percentage resterende stenose van de ipsilaterale interne halsslagader werd beoordeeld volgens de laatste DSA-angiografie van de procedure.
|
aan het einde van de endovasculaire procedure
|
|
De score van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Tijdsspanne: om 36 uur (±12 uur)
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score. De NIHSS is een 15-item neurologische onderzoeksschaal die wordt gebruikt om het effect van acuut herseninfarct op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie, dysartrie en sensorisch verlies te evalueren. Een getrainde waarnemer beoordeelt het vermogen van het octrooi om vragen te beantwoorden en activiteiten uit te voeren. Waarderingen voor elk item worden gescoord met 3 tot 5 cijfers met 0 zoals normaal, en er is een toeslag voor niet-testbare items. De beoordeling van een enkele patiënt duurt minder dan 10 minuten. De evaluatie van de ernst van een beroerte hangt af van het vermogen van de waarnemer om de patiënt nauwkeurig en consistent te beoordelen. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
om 36 uur (±12 uur)
|
|
Percentage NIHSS-scores 0-1
Tijdsspanne: om 36 uur (±12 uur)
|
Het percentage patiënten met een NIHSS-score van 0-1 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score. De NIHSS is een 15-item neurologische onderzoeksschaal die wordt gebruikt om het effect van acuut herseninfarct op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie, dysartrie en sensorisch verlies te evalueren. Een getrainde waarnemer beoordeelt het vermogen van het octrooi om vragen te beantwoorden en activiteiten uit te voeren. Waarderingen voor elk item worden gescoord met 3 tot 5 cijfers met 0 zoals normaal, en er is een toeslag voor niet-testbare items. De beoordeling van een enkele patiënt duurt minder dan 10 minuten. De evaluatie van de ernst van een beroerte hangt af van het vermogen van de waarnemer om de patiënt nauwkeurig en consistent te beoordelen. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
om 36 uur (±12 uur)
|
|
Verandering in de score van de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Tijdsspanne: om 36 uur (±12 uur)
|
Het percentage patiënten met een NIHSS-scorereductie van ≥4 punten na randomisatie in vergelijking met baseline. NIHSS is een neurologische onderzoeksschaal met 15 items die wordt gebruikt om het effect van een acuut herseninfarct op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie, dysartrie en sensorisch verlies te evalueren. Een getrainde waarnemer beoordeelt het vermogen van het octrooi om vragen te beantwoorden en activiteiten uit te voeren. Waarderingen voor elk item worden gescoord met 3 tot 5 cijfers met 0 zoals normaal, en er is een toeslag voor niet-testbare items. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
om 36 uur (±12 uur)
|
|
Snelheid van halsslagaderstenose
Tijdsspanne: op 5-7 dagen of ontslag
|
De extracraniale stenose werd beoordeeld aan de hand van criteria van de North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET), bevestigd door cervicale vasculaire echografie.
|
op 5-7 dagen of ontslag
|
|
De NIHSS-score
Tijdsspanne: op 5-7 dagen of ontslag
|
De NIHSS-score NIHSS is een neurologische onderzoeksschaal met 15 items die wordt gebruikt om het effect van een acuut herseninfarct op de niveaus van bewustzijn, taal, verwaarlozing, gezichtsveldverlies, extraoculaire beweging, motorische kracht, ataxie, dysartrie en sensorisch verlies te evalueren. Een getrainde waarnemer beoordeelt het vermogen van het octrooi om vragen te beantwoorden en activiteiten uit te voeren. Waarderingen voor elk item worden gescoord met 3 tot 5 cijfers met 0 zoals normaal, en er is een toeslag voor niet-testbare items. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op 5-7 dagen of ontslag
|
|
De mRS-scores
Tijdsspanne: op 90 ± 7 dagen en 180 ± 14 dagen
|
De Modified Rankin Score (mRS) is een 6-punts invaliditeitsschaal met mogelijke scores van 0 tot 5. Een aparte categorie van 6 wordt meestal toegevoegd voor patiënten die overlijden.
De Modified Rankin Score (mRS) is de meest gebruikte uitkomstmaat in klinische onderzoeken naar beroertes.
Gestandaardiseerde interviews om een mRS-score te verkrijgen worden aanbevolen 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit het ziekenhuis.
|
op 90 ± 7 dagen en 180 ± 14 dagen
|
|
Aandeel van mRS-score 0-3
Tijdsspanne: op 90 ± 7 dagen en 180 ± 14 dagen
|
De Modified Rankin Score (mRS) is een 6-punts invaliditeitsschaal met mogelijke scores van 0 tot 5. Een aparte categorie van 6 wordt meestal toegevoegd voor patiënten die overlijden. De Modified Rankin Score (mRS) is de meest gebruikte uitkomstmaat in klinische onderzoeken naar beroertes. Gestandaardiseerde interviews om een mRS-score te verkrijgen worden aanbevolen 3 maanden (90 dagen) na ontslag uit het ziekenhuis. Hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
op 90 ± 7 dagen en 180 ± 14 dagen
|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: op 90 ± 7 dagen
|
Sterftecijfer na 90 ± 14 dagen.
|
op 90 ± 7 dagen
|
|
Snelheid van asymptomatische intracraniale bloeding
Tijdsspanne: om 36 uur (±12 uur)
|
Percentage symptomatische intracerebrale bloeding bij CT (computertomografie) of MRI (magnetische resonantiebeeldvorming) na 36 uur (±12 uur) volgens de Heidelberg-classificatie (onafhankelijk kernlaboratorium voor beeldvorming).
|
om 36 uur (±12 uur)
|
|
De incidentie van bijwerkingen.
Tijdsspanne: op 90 ± 7 dagen en 180 ± 14 dagen
|
Elke nadelige medische gebeurtenis, al dan niet in oorzakelijk verband met de studie, die optrad tussen het begin van de randomisatie van de patiënt en het laatste follow-upbezoek werd als een ongewenste gebeurtenis beoordeeld.
De incidentie van niet-hemorragische bijwerkingen.
|
op 90 ± 7 dagen en 180 ± 14 dagen
|
|
De incidentie van ernstige bijwerkingen.
Tijdsspanne: op 90 ± 7 dagen en 180 ± 14 dagen
|
Een ernstige bijwerking wordt gedefinieerd als een bijwerking die resulteert in
De incidentie van niet-hemorragische ernstige bijwerkingen. |
op 90 ± 7 dagen en 180 ± 14 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li X Cai, Lishui Municipal Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Berkhemer OA, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2363. doi: 10.1056/NEJMc1504715. No abstract available.
- Kim YS, Garami Z, Mikulik R, Molina CA, Alexandrov AV; CLOTBUST Collaborators. Early recanalization rates and clinical outcomes in patients with tandem internal carotid artery/middle cerebral artery occlusion and isolated middle cerebral artery occlusion. Stroke. 2005 Apr;36(4):869-71. doi: 10.1161/01.STR.0000160007.57787.4c. Epub 2005 Mar 3.
- Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, Jahan R, Aziz-Sultan MA, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Liebeskind DS, Jadhav AP, Gupta R, Hassan AE, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti SR, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Abou-Chebl A, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson DH, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa MA, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado Almandoz JE, Martin JC, Haussen DC; STRATIS Investigators. Systematic Evaluation of Patients Treated With Neurothrombectomy Devices for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the STRATIS Registry. Stroke. 2017 Oct;48(10):2760-2768. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016456. Epub 2017 Aug 22.
- Li W, Chen Z, Dai Z, Liu R, Yin Q, Wang H, Hao Y, Han Y, Qiu Z, Xiong Y, Sun W, Zi W, Xu G, Liu X. Management of acute tandem occlusions: Stent-retriever thrombectomy with emergency stenting or angioplasty. J Int Med Res. 2018 Jul;46(7):2578-2586. doi: 10.1177/0300060518765310. Epub 2018 May 4.
- Feil K, Herzberg M, Dorn F, Tiedt S, Kupper C, Thunstedt DC, Papanagiotou P, Meyer L, Kastrup A, Dimitriadis K, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigatorsdagger. Tandem Lesions in Anterior Circulation Stroke: Analysis of the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. Stroke. 2021 Apr;52(4):1265-1275. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031797. Epub 2021 Feb 16.
- Zhu F, Bracard S, Anxionnat R, Derelle AL, Tonnelet R, Liao L, Mione G, Humbertjean L, Lacour JC, Hossu G, Anadani M, Richard S, Gory B. Impact of Emergent Cervical Carotid Stenting in Tandem Occlusion Strokes Treated by Thrombectomy: A Review of the TITAN Collaboration. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:206. doi: 10.3389/fneur.2019.00206. eCollection 2019.
- Pires Coelho A, Lobo M, Gouveia R, Silveira D, Campos J, Augusto R, Coelho N, Canedo A. Overview of evidence on emergency carotid stenting in patients with acute ischemic stroke due to tandem occlusions: a systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2019 Dec;60(6):693-702. doi: 10.23736/S0021-9509.18.10312-0. Epub 2018 Jan 23.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
- Fox AJ. How to measure carotid stenosis. Radiology. 1993 Feb;186(2):316-8. doi: 10.1148/radiology.186.2.8421726. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WKJ-ZJ-2327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .