Stentimplantasjon versus ballongdilatasjon for akutt fremre sirkulasjon Tandemokklusjon (START)
Stentimplantasjon versus ballongdilatasjon for akutt fremre sirkulasjon Tandemokklusjon: Et multisenter, prospektivt, randomisert, åpent, blindt endepunktsforsøk
- For å evaluere om stentimplantasjon på det ipsilaterale ekstrakranielle segmentet, etter intrakraniell trombektomi vellykket rekanalisering sammenlignet med ballongangioplastikk (eTICI≥2b_50) for akutte fremre sirkulasjonstandemlesjoner innen 24 timer etter oppstart, kan forbedre nevrologiske funksjonelle utfall(mRS≤2).
- For å evaluere om stentimplantasjon på det ipsilaterale ekstrakranielle segmentet, etter intrakraniell trombektomi vellykket rekanalisering sammenlignet med ballongangioplastikk (eTICI≥2b_50) for akutte fremre sirkulasjonstandemlesjoner innen 24 timer etter oppstart, kan forbedre nevrologiske funksjonelle utfall(mRS≤2).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien var en prospektiv, randomisert, åpen, blindet endepunkt klinisk studie.
Forsøkspersonene ble randomisert 1:1 i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier i en prøvegruppe (ekstrakraniell vaskulær stentimplantasjonsgruppe) og en kontrollgruppe (akuttfase ikke-ekstrakraniell vaskulær stentimplantasjonsgruppe). Randomisering ble utført for 90d og 180d for oppfølgingen for å samle primære og sekundære effekt- og sikkerhetsindikatorer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li X Cai Xueli, Ph.D
- Telefonnummer: 86-13967059836
- E-post: xueli＿cai＿official@126.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Lishui Municipal Hospital
-
Ta kontakt med:
- Li X Cai, Ph.D
- Telefonnummer: 86-139670559836
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Generelle inklusjonskriterier
- Alder 18-85 år gammel;
- Akutt iskemisk hjerneslag og utbruddstid innen 24 timer;
- Forslag mRS 0-1;
- NIHSS-score på 6-30 før randomisering;
- Fullført randomisering innen 24 timer etter hjerneslag.
- Forsøkspersoner kan signere et informert samtykke personlig eller av den juridiske representanten
Inkluderingskriterier for bildebehandling:
- Oppfyll ett av følgende kriterier:①I løpet av 6 timer etter debut, bekreftet bildediagnostikk okklusjon av den akutte fremre sirkulasjonsarterien i halspulsåren eller M1/M2-segmentet i den midtre cerebrale arterie；②I løpet av 6-16 timer etter utbruddet, bekreftet bildediagnostikk akutt okklusjon av fremre sirkulasjonsarterien i halsen eller M1/M2-segmentet av den midtre cerebrale arterie etterfulgt av DAWN- eller DEFUSE-3-kriteriene；③ Hos pasienter med 16 til 24 timer etter debut, bekreftet bildediagnostikk intrakraniell okklusjon av den akutte fremre sirkulasjonsarterien i halsen eller M1/M2-segmentet av den midtre cerebrale arterien etterfulgt av DAWN-kriterier.
- Ekstrakraniell segmentstenose ≥70 % eller okklusjon i tandemlesjoner.
- ASPECT-score ≥ 6 poeng.
- eTICI≥2b_50 etter trombektomi i middels cerebral arterie og ekstrakraniell ballongdilatasjon på 10 min.
Generelle eksklusjonskriterier:
Delta i andre kliniske studier; 2.Det er planlagt å utføre selektiv stentimplantasjon innen 3 måneder; 3. Intrakraniell blødning, subaraknoidal blødning innen 3 måneder; tidligere hjernesvulst (med plassopptakende effekt).
4. Parenkymal organkirurgi eller biopsi ble utført siste 1 måned; Enhver aktiv eller nylig blødning (gastrointestinal, urin, etc.); Parenkymorgankirurgi og biopsi ble utført siste 1 måned 5. Vanskelig å kontrollere hypertensjon: systolisk blodtrykk> 185 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk> 110 mmHg.
6. Alvorlig aktiv blødning eller kjent signifikant blødningstendens: antall blodplater <100X109/L; heparin innen 48 timer før operasjonen, og APTT≥35s; oral warfarin, og INR> 1,7; direkte trombin- eller faktor Xa-hemmere, slik som apiksaban-tabletter, rivaroksaban-tabletter og dabigatran (pasienter uten historie med unormal koagulasjon eller mistenkt unormal koagulasjonsfunksjon trenger ikke laboratorieresultater av INR eller APTT før registrering).
7. Alvorlig hjerte-, lever-, nyre- og andre organsvikt (glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min eller blodkreatinin> 220μmol/L(2,5mg/dl)).
8. Pasienter oppsto akutt iskemisk hjerneinfarkt innen 48 timer etter perkutan koronar eller cerebrovaskulær intervensjon eller større kirurgi (hvis mer enn 48 timer, kan pasienter inkluderes).
9. Pasienten har en historie med cerebral vaskulitt med klare bevis; 10. Pasienter med pre-debut nevrologiske eller psykiatriske lidelser som påvirker vurderingen av deres tilstand 11. Kvinner som er kjent for å være gravide eller ammende. 12. Kjent alvorlig allergi mot kontrastmidler (bortsett fra mild utslettallergi) 13. Forventet overlevelsestid mindre enn 1 år (som kombinert malignitet, alvorlig hjerte-lungesykdom, etc.) 14. Pasienter som ikke klarer å fullføre oppfølgingen (f.eks. nei fast bosted, utenlandske pasienter, etc.).
Ekskluderingskriterier for bildebehandling:
- Bildediagnostikk bekreftet de bakre sirkulasjonslesjonene.
- Midtlinjeforskyvning av hjernen eller hjerneprolaps, ventrikkelbelegg
- Nyoppstått bilateralt akutt slag eller flere intrakranielle makrovaskulære okklusjoner.
- Pasienter med vaskulære varianter som er vanskelige å behandle med endovaskulær terapi som vist av CTA/MRA;
- Den ipsilaterale midtre cerebrale arterie og fremre cerebral okklusjon ble kombinert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trombektomi + Carotis stenting
Etter akuttinnleggelse vil det gis intravenøs trombolyse hvis mulig. Standard endovaskulær trombektomi (EMT) og ballongangioplastikk vil bli utført. Metoden for EMT og rekkefølgen på endovaskulær behandling ble valgt av hvert senter. Etter EMT og ballongangioplastikk ble pasienter med eTICI≥2b_50 opprettholdt i mer enn 10 minutter for randomisering. I intervensjonsarmen vil emergent carotisstenting bli utført. Standardisert behandling med blodplatehemmer og andre legemidler vil bli gitt. En belastningsdose med blodplatehemmere (aspirin 300 mg og klopidogrel 300 mg) eller Tirofiban ble gitt som en intraoperativ medikamentell behandling til endovaskulær terapi før akuttballongdilatasjon eller stenting. Intravenøs sedasjon eller generell anestesi vil være tillatt. Oral dobbel antiblodplatebehandling i mer enn 1 måned. Tirofiban opprettholdes i 24-48 timer, overlappende med oral antiplateplate i 4-6 timer, etter utelukkelse av intrakraniell blødning. |
Emergent carotisstenting vil bli utført dersom pasienten er randomisert i intervensjonsarmen.
Ordren for å behandle (hodet først eller halsen først) den ekstrakranielle karotislesjonen vil bli overlatt til intervensjonistenes skjønn.
Intrakraniell trombektomi er en endovaskulær prosedyre.
I forsøksgruppen vil trombektomi fullføres med ekstrakraniell carotisstenting.
Dobbel antiplatebehandling administreres etter 24 timer med bildeoppfølging, unntatt intrakranielle hemoragiske komplikasjoner.
Aspirin Enteric-drasjerte tabletter (Bay Aspirin) 100mg en gang om natten + Clopidogrel Sulfate Tabletter (Plavix) 75mg en gang daglig.
Hvis det ikke er noen kontraindikasjon, hold i mer enn 1 måned, og juster deretter doseringsregimet i henhold til retningslinjene.
Tirofiban brukes som et tillegg til endovaskulær terapi.
Det for tiden anbefalte doseringsregimet er en kombinert intrakateter arteriell administrering av en belastningsdose på 0,4 μg/(kg-min) i 30 minutter (total dose må ikke overstige 1 mg), etterfulgt av intravenøs pumping på 0,1 μg/(kg- min) i 24-48 timer, og justering av dosering i forbindelse med CT.
|
|
Ingen inngripen: Trombektomi alene
Intrakraniell trombektomi alene (ballongdilatasjon av den ipsilaterale indre halspulsåren om nødvendig)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av funksjonell uavhengighet
Tidsramme: ved 90±7 dager
|
Rate av funksjonell uavhengighet definert som en modifisert Rankin Scale (mRS) score 0-2 ved 90 (±7 dager) (blind og uavhengig evaluering) Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts funksjonshemmingsskala med mulige skårer fra 0 til 5. En egen kategori på 6 legges vanligvis til for pasienter som utløper.
Modified Rankin Score (mRS) er det mest brukte utfallsmålet i kliniske studier med hjerneslag.
Standardiserte intervjuer for å oppnå mRS-score anbefales 3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra sykehus.
|
ved 90±7 dager
|
|
Hyppighet av symptomatisk intrakraniell blødning
Tidsramme: etter 36 timer (±12 timer)
|
Hyppighet av symptomatisk intracerebral blødning ved CT (datamattomografi) eller MR (magnetisk resonansavbildning) etter 36 timer (±12 timer) i henhold til Heidelberg-klassifiseringen (uavhengig kjernelaboratorium for bildediagnostikk).
|
etter 36 timer (±12 timer)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den utvidede behandlingen ved hjerneinfarkt (eTICI) score
Tidsramme: på slutten av den endovaskulære prosedyren
|
eTICI score (0,1,2a,2a_50,2a_67,2c,3): Grad 0 : ingen perfusjon Grad 1: penetrasjon med minimal perfusjon Grad 2a: delvis fylling av 1-49 % av vaskulærterritoriet Grad 2b_50 : delvis fylling av 50-66 % av det vaskulære territoriet Grad 2b_67: delvis fylling av 67-89 % av det vaskulære territoriet Grad 2c: delvis fylling av 90-99 % av det vaskulære territoriet Grad 3: fullstendig perfusjon
|
på slutten av den endovaskulære prosedyren
|
|
Ipsilateral carotis gjenværende stenoserate
Tidsramme: på slutten av den endovaskulære prosedyren
|
Den ekstrakranielle stenosen ble vurdert ved å bruke kriterier fra North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET).
Den gjenværende stenosehastigheten til den ipsilaterale indre halspulsåren ble vurdert i henhold til den siste DSA-angiografien av prosedyren.
|
på slutten av den endovaskulære prosedyren
|
|
The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score
Tidsramme: etter 36 timer (±12 timer)
|
National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poengsum. NIHSS er en nevrologisk hjerneslagskala med 15 elementer som brukes til å evaluere effekten av akutt hjerneinfarkt på nivåene av bevissthet, språk, omsorgssvikt, tap av synsfelt, ekstraokulær bevegelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tap. En trent observatør vurderer patentets evne til å svare på spørsmål og utføre aktiviteter. Rangeringer for hvert element gis med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og det gis et godtgjørelse for elementer som ikke kan testes. Enkeltpasientvurderingen krever mindre enn 10 minutter å fullføre. Evalueringen av alvorlighetsgraden av slag avhenger av observatørens evne til å vurdere pasienten nøyaktig og konsekvent. Høyere score betyr dårligere resultat. |
etter 36 timer (±12 timer)
|
|
Andel av NIHSS scorer 0-1
Tidsramme: etter 36 timer (±12 timer)
|
Andelen pasienter med en NIHSS-skåre på 0-1 National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poengsum. NIHSS er en nevrologisk hjerneslagskala med 15 elementer som brukes til å evaluere effekten av akutt hjerneinfarkt på nivåene av bevissthet, språk, omsorgssvikt, tap av synsfelt, ekstraokulær bevegelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tap. En trent observatør vurderer patentets evne til å svare på spørsmål og utføre aktiviteter. Rangeringer for hvert element gis med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og det gis et godtgjørelse for elementer som ikke kan testes. Enkeltpasientvurderingen krever mindre enn 10 minutter å fullføre. Evalueringen av alvorlighetsgraden av slag avhenger av observatørens evne til å vurdere pasienten nøyaktig og konsekvent. Høyere score betyr dårligere resultat. |
etter 36 timer (±12 timer)
|
|
Endring i National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) poengsum
Tidsramme: etter 36 timer (±12 timer)
|
Andelen pasienter med en NIHSS-scorereduksjon på ≥4 poeng etter randomisering sammenlignet med baseline. NIHSS er en 15-element nevrologisk undersøkelse slagskala som brukes til å evaluere effekten av akutt hjerneinfarkt på nivåene av bevissthet, språk, omsorgssvikt, tap av synsfelt, ekstraokulær bevegelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tap. En trent observatør vurderer patentets evne til å svare på spørsmål og utføre aktiviteter. Rangeringer for hvert element gis med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og det gis et godtgjørelse for elementer som ikke kan testes. Høyere score betyr dårligere resultat. |
etter 36 timer (±12 timer)
|
|
Hyppighet av carotisstenose
Tidsramme: ved 5-7 dager eller utskrivning
|
Den ekstrakranielle stenosen ble vurdert ved å bruke kriterier fra North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) bekreftet ved cervical vaskulær ultralyd.
|
ved 5-7 dager eller utskrivning
|
|
NIHSS-score
Tidsramme: ved 5-7 dager eller utskrivning
|
NIHSS-score NIHSS er en 15-element nevrologisk undersøkelse slagskala som brukes til å evaluere effekten av akutt hjerneinfarkt på nivåene av bevissthet, språk, omsorgssvikt, tap av synsfelt, ekstraokulær bevegelse, motorisk styrke, ataksi, dysartri og sensorisk tap. En trent observatør vurderer patentets evne til å svare på spørsmål og utføre aktiviteter. Rangeringer for hvert element gis med 3 til 5 karakterer med 0 som normalt, og det gis et godtgjørelse for elementer som ikke kan testes. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved 5-7 dager eller utskrivning
|
|
MRS scorer
Tidsramme: ved 90±7 dager og 180±14 dager
|
Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts funksjonshemmingsskala med mulige skårer fra 0 til 5. En egen kategori på 6 legges vanligvis til for pasienter som utløper.
Modified Rankin Score (mRS) er det mest brukte utfallsmålet i kliniske studier med hjerneslag.
Standardiserte intervjuer for å oppnå mRS-score anbefales 3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra sykehus.
|
ved 90±7 dager og 180±14 dager
|
|
Andel av mRS-score 0-3
Tidsramme: ved 90±7 dager og 180±14 dager
|
Modified Rankin Score (mRS) er en 6-punkts funksjonshemmingsskala med mulige skårer fra 0 til 5. En egen kategori på 6 legges vanligvis til for pasienter som utløper. Modified Rankin Score (mRS) er det mest brukte utfallsmålet i kliniske studier med hjerneslag. Standardiserte intervjuer for å oppnå mRS-score anbefales 3 måneder (90 dager) etter utskrivning fra sykehus. Høyere score betyr dårligere resultat. |
ved 90±7 dager og 180±14 dager
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: ved 90±7 dager
|
Dødelighet ved 90±14 dager.
|
ved 90±7 dager
|
|
Hyppighet av asymptomatisk intrakraniell blødning
Tidsramme: etter 36 timer (±12 timer)
|
Hyppighet av symptomatisk intracerebral blødning ved CT (datamattomografi) eller MR (magnetisk resonansavbildning) etter 36 timer (±12 timer) i henhold til Heidelberg-klassifiseringen (uavhengig kjernelaboratorium for bildediagnostikk).
|
etter 36 timer (±12 timer)
|
|
Forekomsten av uønskede hendelser.
Tidsramme: ved 90±7 dager og 180±14 dager
|
Enhver uønsket medisinsk hendelse, enten det er årsakssammenheng med forsøket eller ikke, som skjedde mellom starten av pasientrandomiseringen og det siste oppfølgingsbesøket, ble bedømt som en bivirkning.
Forekomsten av ikke-hemorragiske bivirkninger.
|
ved 90±7 dager og 180±14 dager
|
|
Forekomsten av alvorlige uønskede hendelser.
Tidsramme: ved 90±7 dager og 180±14 dager
|
En alvorlig uønsket hendelse er definert som en uønsket hendelse som resulterer i
Forekomsten av ikke-hemorragiske alvorlige bivirkninger. |
ved 90±7 dager og 180±14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li X Cai, Lishui Municipal Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Berkhemer OA, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2363. doi: 10.1056/NEJMc1504715. No abstract available.
- Kim YS, Garami Z, Mikulik R, Molina CA, Alexandrov AV; CLOTBUST Collaborators. Early recanalization rates and clinical outcomes in patients with tandem internal carotid artery/middle cerebral artery occlusion and isolated middle cerebral artery occlusion. Stroke. 2005 Apr;36(4):869-71. doi: 10.1161/01.STR.0000160007.57787.4c. Epub 2005 Mar 3.
- Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, Jahan R, Aziz-Sultan MA, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Liebeskind DS, Jadhav AP, Gupta R, Hassan AE, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti SR, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Abou-Chebl A, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson DH, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa MA, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado Almandoz JE, Martin JC, Haussen DC; STRATIS Investigators. Systematic Evaluation of Patients Treated With Neurothrombectomy Devices for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the STRATIS Registry. Stroke. 2017 Oct;48(10):2760-2768. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016456. Epub 2017 Aug 22.
- Li W, Chen Z, Dai Z, Liu R, Yin Q, Wang H, Hao Y, Han Y, Qiu Z, Xiong Y, Sun W, Zi W, Xu G, Liu X. Management of acute tandem occlusions: Stent-retriever thrombectomy with emergency stenting or angioplasty. J Int Med Res. 2018 Jul;46(7):2578-2586. doi: 10.1177/0300060518765310. Epub 2018 May 4.
- Feil K, Herzberg M, Dorn F, Tiedt S, Kupper C, Thunstedt DC, Papanagiotou P, Meyer L, Kastrup A, Dimitriadis K, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigatorsdagger. Tandem Lesions in Anterior Circulation Stroke: Analysis of the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. Stroke. 2021 Apr;52(4):1265-1275. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031797. Epub 2021 Feb 16.
- Zhu F, Bracard S, Anxionnat R, Derelle AL, Tonnelet R, Liao L, Mione G, Humbertjean L, Lacour JC, Hossu G, Anadani M, Richard S, Gory B. Impact of Emergent Cervical Carotid Stenting in Tandem Occlusion Strokes Treated by Thrombectomy: A Review of the TITAN Collaboration. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:206. doi: 10.3389/fneur.2019.00206. eCollection 2019.
- Pires Coelho A, Lobo M, Gouveia R, Silveira D, Campos J, Augusto R, Coelho N, Canedo A. Overview of evidence on emergency carotid stenting in patients with acute ischemic stroke due to tandem occlusions: a systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2019 Dec;60(6):693-702. doi: 10.23736/S0021-9509.18.10312-0. Epub 2018 Jan 23.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
- Fox AJ. How to measure carotid stenosis. Radiology. 1993 Feb;186(2):316-8. doi: 10.1148/radiology.186.2.8421726. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WKJ-ZJ-2327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .