Implantacja stentu a dylatacja balonem w przypadku ostrej niedrożności tandemowej krążenia przedniego (START)
Implantacja stentu a dylatacja balonem w przypadku ostrej niedrożności tandemowej krążenia przedniego: wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane, otwarte, zaślepione badanie punktu końcowego
- Ocena, czy wszczepienie stentu do segmentu zewnątrzczaszkowego po tej samej stronie, po skutecznej rekanalizacji trombektomii wewnątrzczaszkowej w porównaniu z angioplastyką balonową (eTICI≥2b_50) w przypadku ostrych uszkodzeń tandemowych przedniego krążenia w ciągu 24 godzin od wystąpienia, może poprawić funkcjonalne wyniki neurologiczne (mRS≤2).
- Ocena, czy wszczepienie stentu do segmentu zewnątrzczaszkowego po tej samej stronie, po skutecznej rekanalizacji trombektomii wewnątrzczaszkowej w porównaniu z angioplastyką balonową (eTICI≥2b_50) w przypadku ostrych uszkodzeń tandemowych przedniego krążenia w ciągu 24 godzin od wystąpienia, może poprawić funkcjonalne wyniki neurologiczne (mRS≤2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie było prospektywnym, randomizowanym, prowadzonym metodą otwartej próby, zaślepionym badaniem klinicznym z punktem końcowym.
Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia do grupy badanej (grupa ostrej fazy pozaczaszkowej implantacji stentu naczyniowego) i grupy kontrolnej (grupa ostrej fazy pozaczaszkowej implantacji stentu naczyniowego). Randomizację przeprowadzono dla 90 dni i 180 dni w celu obserwacji w celu zebrania pierwszorzędowych i drugorzędowych wskaźników skuteczności i bezpieczeństwa.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li X Cai Xueli, Ph.D
- Numer telefonu: 86-13967059836
- E-mail: xueli＿cai＿official@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Lishui, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Lishui Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Li X Cai, Ph.D
- Numer telefonu: 86-139670559836
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Ogólne kryteria włączenia
- Wiek 18-85 lat;
- Ostry udar niedokrwienny i czas wystąpienia w ciągu 24h;
- Wstępny skok mRS 0-1;
- wynik NIHSS 6-30 przed randomizacją;
- Zakończono randomizację w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru;
- Osoby badane mogą podpisać świadomą zgodę osobiście lub przez przedstawiciela prawnego
Kryteria włączenia obrazowania:
- Spełniają jedno z następujących kryteriów:①W ciągu 6 godzin od początku, obrazowanie potwierdziło niedrożność ostrej tętnicy szyjnej wewnętrznej krążenia przedniego lub segmentu M1/M2 tętnicy środkowej mózgu;②W ciągu 6-16 godzin od początku, obrazowanie potwierdziło ostrą niedrożność przedniej tętnicy krążenia tętnicy szyjnej wewnętrznej lub segmentu M1/M2 tętnicy środkowej mózgu, a następnie kryteria DAWN lub DEFUSE-3；③U pacjentów z początkiem choroby od 16 do 24 godzin obrazowanie potwierdziło śródczaszkowe zamknięcie ostrej tętnicy szyjnej wewnętrznej krążenia przedniego lub odcinka M1/M2 tętnica środkowa mózgu, a następnie kryteria DAWN.
- Zwężenie segmentu zewnątrzczaszkowego ≥70% lub okluzja w zmianach tandemowych.
- Wynik ASPECT ≥ 6 punktów.
- eTICI≥2b_50 po trombektomii tętnicy środkowej mózgu i rozszerzeniu balonem zewnątrzczaszkowym w ciągu 10 min.
Ogólne kryteria wykluczenia:
Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych; 2. Planowane jest wykonanie selektywnej implantacji stentu do tętnicy szyjnej wewnętrznej w ciągu 3 miesięcy; 3. Krwotok śródczaszkowy, krwotok podpajęczynówkowy w ciągu 3 miesięcy; poprzedni guz mózgu (z efektem zajmującym przestrzeń).
4. Operacja lub biopsja narządu miąższowego była wykonywana w ciągu ostatniego miesiąca; Jakiekolwiek czynne lub niedawne krwawienie (z przewodu pokarmowego, moczu itp.); Operację i biopsję narządu miąższowego wykonano w ciągu ostatniego miesiąca. 5. Nadciśnienie tętnicze trudne do opanowania: ciśnienie skurczowe > 185 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe > 110 mm Hg.
6. Ciężkie czynne krwawienie lub znana tendencja do znacznego krwawienia: liczba płytek krwi <100X109/L; heparyna w ciągu 48 godzin przed operacją i APTT≥35s; doustna warfaryna i INR > 1,7; bezpośrednie inhibitory trombiny lub czynnika Xa, takie jak apiksaban w tabletkach, rywaroksaban w tabletkach i dabigatran (pacjenci bez historii nieprawidłowej krzepliwości lub podejrzenia nieprawidłowej funkcji krzepnięcia nie wymagają wyników badań laboratoryjnych INR lub APTT przed włączeniem).
7. Ciężka niewydolność serca, wątroby, nerek i innych narządów (przesączanie kłębuszkowe < 30 ml/min lub kreatynina we krwi > 220 μmol/L (2,5 mg/dl)).
8. U pacjentów wystąpił ostry zawał niedokrwienny mózgu w ciągu 48 godzin po przezskórnej interwencji wieńcowej lub naczyniowo-mózgowej lub dużym zabiegu chirurgicznym (jeśli minęło więcej niż 48 godzin, pacjenci mogą zostać włączeni).
9. Pacjent ma historię zapalenia naczyń mózgowych z wyraźnymi dowodami; 10. Pacjenci z wcześniejszymi zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, które wpływają na ocenę ich stanu 11. Kobiety, u których wiadomo, że są w ciąży lub karmią piersią. 12. Znana ciężka alergia na środki kontrastowe (z wyjątkiem łagodnej alergii na wysypkę) 13. Przewidywany czas przeżycia krótszy niż 1 rok (taki jak złożony nowotwór złośliwy, ciężka choroba sercowo-płucna itp.) 14. Pacjenci niezdolni do zakończenia obserwacji (np. brak stałe miejsce zamieszkania, pacjenci zagraniczni itp.).
Kryteria wykluczenia z obrazowania:
- Obrazowanie potwierdziło tylne zmiany krążenia.
- Przemieszczenie linii środkowej mózgu lub przepuklina mózgu, zajęcie komór
- Nowy początek obustronnego ostrego udaru mózgu lub mnogie niedrożności makronaczyniowe wewnątrzczaszkowe.
- Pacjenci z wariantami naczyniowymi, które są trudne do leczenia terapią wewnątrznaczyniową, jak pokazano w CTA/MRA;
- Połączono tętnicę środkową mózgu po tej samej stronie i przednią okluzję mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trombektomia + stentowanie tętnicy szyjnej
Po przyjęciu do szpitala w trybie pilnym, jeśli to możliwe, zostanie podana dożylna tromboliza. Przeprowadzona zostanie standardowa trombektomia wewnątrznaczyniowa (EMT) i angioplastyka balonowa. Sposób ZRM i kolejność leczenia wewnątrznaczyniowego były wybierane przez każdy ośrodek. Po EMT i angioplastyce balonowej pacjentów z eTICI≥2b_50 utrzymywano przez ponad 10 minut w celu randomizacji. W grupie interwencyjnej zostanie wykonane stentowanie tętnicy szyjnej w trybie pilnym. Zostanie zastosowane standardowe leczenie przeciwpłytkowe i inne leki. Dawkę nasycającą leków przeciwpłytkowych (aspiryna 300 mg i klopidogrel 300 mg) lub tirofiban podano jako śródoperacyjne leczenie farmakologiczne terapii wewnątrznaczyniowej przed pilnym rozszerzeniem balonowym lub stentowaniem. Dozwolona będzie sedacja dożylna lub znieczulenie ogólne. Doustne podwójne leczenie przeciwpłytkowe przez ponad 1 miesiąc. Tirofiban utrzymuje się przez 24-48 godzin, nakładając się na doustne leki przeciwpłytkowe przez 4-6 godzin, po wykluczeniu krwotoku śródczaszkowego. |
Stentowanie tętnicy szyjnej w trybie nagłym zostanie wykonane, jeśli pacjent zostanie losowo przydzielony do ramienia interwencji.
Kolejność leczenia (najpierw głowa lub najpierw szyja) pozaczaszkowego uszkodzenia tętnicy szyjnej będzie pozostawiona uznaniu interwencjonisty.
Trombektomia wewnątrzczaszkowa jest zabiegiem wewnątrznaczyniowym.
W grupie eksperymentalnej trombektomia zostanie zakończona zewnątrzczaszkowym stentowaniem tętnicy szyjnej.
Podwójna terapia przeciwpłytkowa jest stosowana po 24-godzinnej kontroli obrazowej wykluczającej powikłania krwotoczne wewnątrzczaszkowe.
Aspiryna Tabletki powlekane dojelitowo (Bay Aspirin) 100 mg raz na noc + Tabletki siarczanu klopidogrelu (Plavix) 75 mg raz dziennie.
Jeśli nie ma przeciwwskazań, utrzymywać dłużej niż 1 miesiąc, następnie dostosować schemat dawkowania zgodnie z wytycznymi.
Tirofiban jest stosowany jako uzupełnienie terapii wewnątrznaczyniowej.
Obecnie zalecany schemat dawkowania to połączone podanie dożylne dawki nasycającej 0,4 μg/(kg-min) przez 30 min (całkowita dawka nie powinna przekraczać 1 mg), a następnie dożylne pompowanie 0,1 μg/(kg-min) min) przez 24-48h i dostosowanie dawki w powiązaniu z CT.
|
|
Brak interwencji: Sama trombektomia
Sama trombektomia wewnątrzczaszkowa (poszerzenie balonowe tętnicy szyjnej wewnętrznej po tej samej stronie, jeśli to konieczne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: po 90 ± 7 dniach
|
Wskaźnik niezależności funkcjonalnej zdefiniowany jako wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) 0-2 po 90 (±7 dni) (ocena ślepa i niezależna) Zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) to 6-punktowa skala niepełnosprawności z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 5. Oddzielna kategoria 6 jest zwykle dodawana dla pacjentów, którzy wygasają.
Zmodyfikowana ocena Rankina (mRS) jest najczęściej stosowaną miarą wyniku w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu.
Zaleca się przeprowadzenie standaryzowanych wywiadów w celu uzyskania wyniku w skali mRS po 3 miesiącach (90 dniach) od wypisu ze szpitala.
|
po 90 ± 7 dniach
|
|
Częstość objawowego krwotoku śródczaszkowego
Ramy czasowe: po 36 godzinach (±12 godzin)
|
Częstość występowania objawowego krwotoku śródmózgowego w CT (tomografia komputerowa) lub MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) po 36 godzinach (±12 godzin) zgodnie z klasyfikacją Heidelberga (niezależne podstawowe laboratorium obrazowania).
|
po 36 godzinach (±12 godzin)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzony wynik leczenia zawału mózgu (eTICI).
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu wewnątrznaczyniowego
|
Ocena eTICI (0,1,2a,2a_50,2a_67,2c,3): Stopień 0: brak perfuzji Stopień 1: penetracja przy minimalnej perfuzji Stopień 2a: częściowe wypełnienie 1-49% obszaru naczyniowego Stopień 2b_50: częściowe wypełnienie 50-66% obszaru naczyniowego Stopień 2b_67: częściowe wypełnienie 67-89% obszaru naczyniowego Stopień 2c: częściowe wypełnienie 90-99% obszaru naczyniowego Stopień 3: pełna perfuzja
|
pod koniec zabiegu wewnątrznaczyniowego
|
|
Częstość resztkowego zwężenia tętnicy szyjnej po tej samej stronie
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu wewnątrznaczyniowego
|
Zwężenie zewnątrzczaszkowe oceniano za pomocą kryteriów z North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET).
Stopień zwężenia resztkowego tętnicy szyjnej wewnętrznej po tej samej stronie oceniano na podstawie ostatniej angiografii DSA wykonanej podczas zabiegu.
|
pod koniec zabiegu wewnątrznaczyniowego
|
|
Wynik Skali Udaru Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS).
Ramy czasowe: po 36 godzinach (±12 godzin)
|
Wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). NIHSS to 15-punktowa skala badania neurologicznego udaru stosowana do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję, dyzartrię i utratę czucia. Wyszkolony obserwator ocenia zdolność patentu do odpowiadania na pytania i wykonywania czynności. Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie jest to 0, a także uwzględnia się elementy, których nie można przetestować. Ocena pojedynczego pacjenta wymaga mniej niż 10 minut. Ocena ciężkości udaru zależy od zdolności obserwatora do dokładnej i spójnej oceny pacjenta. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
po 36 godzinach (±12 godzin)
|
|
Odsetek wyników NIHSS 0-1
Ramy czasowe: po 36 godzinach (±12 godzin)
|
Odsetek pacjentów z wynikiem NIHSS 0-1 Wynik w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). NIHSS to 15-punktowa skala badania neurologicznego udaru stosowana do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję, dyzartrię i utratę czucia. Wyszkolony obserwator ocenia zdolność patentu do odpowiadania na pytania i wykonywania czynności. Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie jest to 0, a także uwzględnia się elementy, których nie można przetestować. Ocena pojedynczego pacjenta wymaga mniej niż 10 minut. Ocena ciężkości udaru zależy od zdolności obserwatora do dokładnej i spójnej oceny pacjenta. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
po 36 godzinach (±12 godzin)
|
|
Zmiana w skali National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS).
Ramy czasowe: po 36 godzinach (±12 godzin)
|
Odsetek pacjentów ze zmniejszeniem wyniku NIHSS o ≥4 punkty po randomizacji w porównaniu z wartością wyjściową. NIHSS to 15-itemowa skala badania neurologicznego udaru stosowana do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję, dyzartrię i utratę czucia. Wyszkolony obserwator ocenia zdolność patentu do odpowiadania na pytania i wykonywania czynności. Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie jest to 0, a także uwzględnia się elementy, których nie można przetestować. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
po 36 godzinach (±12 godzin)
|
|
Szybkość zwężenia tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: w wieku 5-7 dni lub przy wypisie
|
Zwężenie zewnątrzczaszkowe oceniano na podstawie kryteriów z North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial (NASCET) potwierdzonych badaniem ultrasonograficznym naczyń szyjnych.
|
w wieku 5-7 dni lub przy wypisie
|
|
Wynik NIHSS
Ramy czasowe: w wieku 5-7 dni lub przy wypisie
|
Wynik NIHSS NIHSS to 15-itemowa skala badania neurologicznego udaru stosowana do oceny wpływu ostrego zawału mózgu na poziomy świadomości, język, zaniedbanie, utratę pola widzenia, ruchy pozagałkowe, siłę motoryczną, ataksję, dyzartrię i utratę czucia. Wyszkolony obserwator ocenia zdolność patentu do odpowiadania na pytania i wykonywania czynności. Oceny dla każdego elementu są oceniane w skali od 3 do 5, przy czym normalnie jest to 0, a także uwzględnia się elementy, których nie można przetestować. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
w wieku 5-7 dni lub przy wypisie
|
|
Wyniki mRS
Ramy czasowe: w 90 ± 7 dni i 180 ± 14 dni
|
Modified Rankin Score (mRS) to 6-punktowa skala niepełnosprawności z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 5. Oddzielna kategoria 6 jest zwykle dodawana dla pacjentów, którzy wygasają.
Zmodyfikowana ocena Rankina (mRS) jest najczęściej stosowaną miarą wyniku w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu.
Zaleca się przeprowadzenie standaryzowanych wywiadów w celu uzyskania wyniku w skali mRS po 3 miesiącach (90 dniach) od wypisu ze szpitala.
|
w 90 ± 7 dni i 180 ± 14 dni
|
|
Odsetek punktów mRS 0-3
Ramy czasowe: w 90 ± 7 dni i 180 ± 14 dni
|
Modified Rankin Score (mRS) to 6-punktowa skala niepełnosprawności z możliwymi wynikami w zakresie od 0 do 5. Oddzielna kategoria 6 jest zwykle dodawana dla pacjentów, którzy wygasają. Zmodyfikowana ocena Rankina (mRS) jest najczęściej stosowaną miarą wyniku w badaniach klinicznych dotyczących udaru mózgu. Zaleca się przeprowadzenie standaryzowanych wywiadów w celu uzyskania wyniku w skali mRS po 3 miesiącach (90 dniach) od wypisu ze szpitala. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
w 90 ± 7 dni i 180 ± 14 dni
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w wieku 90 ± 7 dni
|
Wskaźnik śmiertelności po 90 ± 14 dniach.
|
w wieku 90 ± 7 dni
|
|
Częstość bezobjawowego krwotoku śródczaszkowego
Ramy czasowe: po 36 godzinach (±12 godzin)
|
Częstość występowania objawowego krwotoku śródmózgowego w CT (tomografia komputerowa) lub MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) po 36 godzinach (±12 godzin) zgodnie z klasyfikacją Heidelberga (niezależne podstawowe laboratorium obrazowania).
|
po 36 godzinach (±12 godzin)
|
|
Częstość występowania działań niepożądanych.
Ramy czasowe: w 90 ± 7 dni i 180 ± 14 dni
|
Każde niepożądane zdarzenie medyczne, niezależnie od tego, czy jest ono związane przyczynowo z badaniem, czy nie, które wystąpiło między rozpoczęciem randomizacji pacjenta a ostatnią wizytą kontrolną, uznano za zdarzenie niepożądane.
Częstość występowania niekrwotocznych zdarzeń niepożądanych.
|
w 90 ± 7 dni i 180 ± 14 dni
|
|
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: w 90 ± 7 dni i 180 ± 14 dni
|
Poważne zdarzenie niepożądane definiuje się jako zdarzenie niepożądane, które powoduje
Częstość występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych innych niż krwotoczne. |
w 90 ± 7 dni i 180 ± 14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Li X Cai, Lishui Municipal Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nogueira RG, Jadhav AP, Haussen DC, Bonafe A, Budzik RF, Bhuva P, Yavagal DR, Ribo M, Cognard C, Hanel RA, Sila CA, Hassan AE, Millan M, Levy EI, Mitchell P, Chen M, English JD, Shah QA, Silver FL, Pereira VM, Mehta BP, Baxter BW, Abraham MG, Cardona P, Veznedaroglu E, Hellinger FR, Feng L, Kirmani JF, Lopes DK, Jankowitz BT, Frankel MR, Costalat V, Vora NA, Yoo AJ, Malik AM, Furlan AJ, Rubiera M, Aghaebrahim A, Olivot JM, Tekle WG, Shields R, Graves T, Lewis RJ, Smith WS, Liebeskind DS, Saver JL, Jovin TG; DAWN Trial Investigators. Thrombectomy 6 to 24 Hours after Stroke with a Mismatch between Deficit and Infarct. N Engl J Med. 2018 Jan 4;378(1):11-21. doi: 10.1056/NEJMoa1706442. Epub 2017 Nov 11.
- Albers GW, Marks MP, Kemp S, Christensen S, Tsai JP, Ortega-Gutierrez S, McTaggart RA, Torbey MT, Kim-Tenser M, Leslie-Mazwi T, Sarraj A, Kasner SE, Ansari SA, Yeatts SD, Hamilton S, Mlynash M, Heit JJ, Zaharchuk G, Kim S, Carrozzella J, Palesch YY, Demchuk AM, Bammer R, Lavori PW, Broderick JP, Lansberg MG; DEFUSE 3 Investigators. Thrombectomy for Stroke at 6 to 16 Hours with Selection by Perfusion Imaging. N Engl J Med. 2018 Feb 22;378(8):708-718. doi: 10.1056/NEJMoa1713973. Epub 2018 Jan 24.
- Goyal M, Demchuk AM, Menon BK, Eesa M, Rempel JL, Thornton J, Roy D, Jovin TG, Willinsky RA, Sapkota BL, Dowlatshahi D, Frei DF, Kamal NR, Montanera WJ, Poppe AY, Ryckborst KJ, Silver FL, Shuaib A, Tampieri D, Williams D, Bang OY, Baxter BW, Burns PA, Choe H, Heo JH, Holmstedt CA, Jankowitz B, Kelly M, Linares G, Mandzia JL, Shankar J, Sohn SI, Swartz RH, Barber PA, Coutts SB, Smith EE, Morrish WF, Weill A, Subramaniam S, Mitha AP, Wong JH, Lowerison MW, Sajobi TT, Hill MD; ESCAPE Trial Investigators. Randomized assessment of rapid endovascular treatment of ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1019-30. doi: 10.1056/NEJMoa1414905. Epub 2015 Feb 11.
- Campbell BC, Mitchell PJ, Kleinig TJ, Dewey HM, Churilov L, Yassi N, Yan B, Dowling RJ, Parsons MW, Oxley TJ, Wu TY, Brooks M, Simpson MA, Miteff F, Levi CR, Krause M, Harrington TJ, Faulder KC, Steinfort BS, Priglinger M, Ang T, Scroop R, Barber PA, McGuinness B, Wijeratne T, Phan TG, Chong W, Chandra RV, Bladin CF, Badve M, Rice H, de Villiers L, Ma H, Desmond PM, Donnan GA, Davis SM; EXTEND-IA Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke with perfusion-imaging selection. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):1009-18. doi: 10.1056/NEJMoa1414792. Epub 2015 Feb 11.
- Saver JL, Goyal M, Bonafe A, Diener HC, Levy EI, Pereira VM, Albers GW, Cognard C, Cohen DJ, Hacke W, Jansen O, Jovin TG, Mattle HP, Nogueira RG, Siddiqui AH, Yavagal DR, Baxter BW, Devlin TG, Lopes DK, Reddy VK, du Mesnil de Rochemont R, Singer OC, Jahan R; SWIFT PRIME Investigators. Stent-retriever thrombectomy after intravenous t-PA vs. t-PA alone in stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2285-95. doi: 10.1056/NEJMoa1415061. Epub 2015 Apr 17.
- Jovin TG, Chamorro A, Cobo E, de Miquel MA, Molina CA, Rovira A, San Roman L, Serena J, Abilleira S, Ribo M, Millan M, Urra X, Cardona P, Lopez-Cancio E, Tomasello A, Castano C, Blasco J, Aja L, Dorado L, Quesada H, Rubiera M, Hernandez-Perez M, Goyal M, Demchuk AM, von Kummer R, Gallofre M, Davalos A; REVASCAT Trial Investigators. Thrombectomy within 8 hours after symptom onset in ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2296-306. doi: 10.1056/NEJMoa1503780. Epub 2015 Apr 17.
- Berkhemer OA, Majoie CB, Dippel DW; MR CLEAN Investigators. Endovascular therapy for ischemic stroke. N Engl J Med. 2015 Jun 11;372(24):2363. doi: 10.1056/NEJMc1504715. No abstract available.
- Kim YS, Garami Z, Mikulik R, Molina CA, Alexandrov AV; CLOTBUST Collaborators. Early recanalization rates and clinical outcomes in patients with tandem internal carotid artery/middle cerebral artery occlusion and isolated middle cerebral artery occlusion. Stroke. 2005 Apr;36(4):869-71. doi: 10.1161/01.STR.0000160007.57787.4c. Epub 2005 Mar 3.
- Mueller-Kronast NH, Zaidat OO, Froehler MT, Jahan R, Aziz-Sultan MA, Klucznik RP, Saver JL, Hellinger FR Jr, Yavagal DR, Yao TL, Liebeskind DS, Jadhav AP, Gupta R, Hassan AE, Martin CO, Bozorgchami H, Kaushal R, Nogueira RG, Gandhi RH, Peterson EC, Dashti SR, Given CA 2nd, Mehta BP, Deshmukh V, Starkman S, Linfante I, McPherson SH, Kvamme P, Grobelny TJ, Hussain MS, Thacker I, Vora N, Chen PR, Monteith SJ, Ecker RD, Schirmer CM, Sauvageau E, Abou-Chebl A, Derdeyn CP, Maidan L, Badruddin A, Siddiqui AH, Dumont TM, Alhajeri A, Taqi MA, Asi K, Carpenter J, Boulos A, Jindal G, Puri AS, Chitale R, Deshaies EM, Robinson DH, Kallmes DF, Baxter BW, Jumaa MA, Sunenshine P, Majjhoo A, English JD, Suzuki S, Fessler RD, Delgado Almandoz JE, Martin JC, Haussen DC; STRATIS Investigators. Systematic Evaluation of Patients Treated With Neurothrombectomy Devices for Acute Ischemic Stroke: Primary Results of the STRATIS Registry. Stroke. 2017 Oct;48(10):2760-2768. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.016456. Epub 2017 Aug 22.
- Li W, Chen Z, Dai Z, Liu R, Yin Q, Wang H, Hao Y, Han Y, Qiu Z, Xiong Y, Sun W, Zi W, Xu G, Liu X. Management of acute tandem occlusions: Stent-retriever thrombectomy with emergency stenting or angioplasty. J Int Med Res. 2018 Jul;46(7):2578-2586. doi: 10.1177/0300060518765310. Epub 2018 May 4.
- Feil K, Herzberg M, Dorn F, Tiedt S, Kupper C, Thunstedt DC, Papanagiotou P, Meyer L, Kastrup A, Dimitriadis K, Liebig T, Dieterich M, Kellert L; GSR investigatorsdagger. Tandem Lesions in Anterior Circulation Stroke: Analysis of the German Stroke Registry-Endovascular Treatment. Stroke. 2021 Apr;52(4):1265-1275. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.031797. Epub 2021 Feb 16.
- Zhu F, Bracard S, Anxionnat R, Derelle AL, Tonnelet R, Liao L, Mione G, Humbertjean L, Lacour JC, Hossu G, Anadani M, Richard S, Gory B. Impact of Emergent Cervical Carotid Stenting in Tandem Occlusion Strokes Treated by Thrombectomy: A Review of the TITAN Collaboration. Front Neurol. 2019 Mar 11;10:206. doi: 10.3389/fneur.2019.00206. eCollection 2019.
- Pires Coelho A, Lobo M, Gouveia R, Silveira D, Campos J, Augusto R, Coelho N, Canedo A. Overview of evidence on emergency carotid stenting in patients with acute ischemic stroke due to tandem occlusions: a systematic review and meta-analysis. J Cardiovasc Surg (Torino). 2019 Dec;60(6):693-702. doi: 10.23736/S0021-9509.18.10312-0. Epub 2018 Jan 23.
- Anadani M, Spiotta AM, Alawieh A, Turjman F, Piotin M, Haussen DC, Nogueira RG, Papanagiotou P, Siddiqui AH, Lapergue B, Dorn F, Cognard C, Ribo M, Psychogios MN, Labeyrie MA, Mazighi M, Biondi A, Anxionnat R, Bracard S, Richard S, Gory B; TITAN (Thrombectomy In TANdem Lesions) Investigators. Emergent Carotid Stenting Plus Thrombectomy After Thrombolysis in Tandem Strokes: Analysis of the TITAN Registry. Stroke. 2019 Aug;50(8):2250-2252. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.024733. Epub 2019 Jun 17.
- Fox AJ. How to measure carotid stenosis. Radiology. 1993 Feb;186(2):316-8. doi: 10.1148/radiology.186.2.8421726. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WKJ-ZJ-2327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Stentowanie tętnicy szyjnej
-
Dallas VA Medical CenterZakończonyUderzenie | Zwężenie tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
Almazov National Medical Research CentreJeszcze nie rekrutacjaOstre zapalenie trzustki (AP)Federacja Rosyjska, Chiny
-
Rede Optimus Hospitalar SAiVascular S.L.U.Jeszcze nie rekrutacjaZwężenie głównej lewej tętnicy wieńcowej | Zwężenie rozwidlenia tętnicy wieńcowej | Złożona zwężenie lewej głównej bifurkacji
-
University Heart Center Freiburg - Bad KrozingenCordis, Johnson&Johnson companyNieznany
-
Peking University First HospitalJeszcze nie rekrutacjaZwężenie tętnicy nerkowej Miażdżyca | Wtórne nadciśnienie tętnicze nerkiChiny