Stentimplantation versus Ballondilatation für akute Tandemokklusion mit vorderer Zirkulation (START)

Nach der Notaufnahme wird nach Möglichkeit eine intravenöse Thrombolyse durchgeführt. Es werden eine standardmäßige endovaskuläre Thrombektomie (EMT) und eine Ballonangioplastie durchgeführt. Die EMT-Methode und die Reihenfolge der endovaskulären Behandlung wurden von jedem Zentrum ausgewählt. Nach EMT und Ballonangioplastie wurden Patienten mit eTICI≥2b_50 zur Randomisierung länger als 10 Minuten beibehalten. Im Interventionsarm wird ein Notfall-Carotis-Stenting durchgeführt. Es wird eine standardisierte Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern und anderen Medikamenten durchgeführt. Eine Aufsättigungsdosis von Thrombozytenaggregationshemmern (300 mg Aspirin und 300 mg Clopidogrel) oder Tirofiban wurde als intraoperative medikamentöse Behandlung zur endovaskulären Therapie vor einer Notfall-Ballondilatation oder Stentimplantation verabreicht. Eine intravenöse Sedierung oder Vollnarkose ist zulässig.

Orale duale Thrombozytenaggregationshemmung für mehr als 1 Monat. Tirofiban wird 24–48 Stunden lang eingenommen und überlappt sich mit oralen Thrombozytenaggregationshemmern für 4–6 Stunden, nachdem eine intrakranielle Blutung ausgeschlossen wurde.

Score der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Das NIHSS ist eine 15-Punkte-Skala für neurologische Schlaganfalluntersuchungen, mit der die Auswirkungen eines akuten Hirninfarkts auf die Ebenen Bewusstsein, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldverlust, extraokulare Bewegung, motorische Stärke, Ataxie, Dysarthrie und sensorischer Verlust bewertet werden. Ein geschulter Beobachter bewertet die Fähigkeit des Patents, Fragen zu beantworten und Aktivitäten durchzuführen. Die Bewertungen für jedes Element werden mit 3 bis 5 Noten bewertet, wobei 0 als Normalwert gilt, und es gibt einen Zuschlag für nicht überprüfbare Elemente. Die Einzelpatientenbeurteilung dauert weniger als 10 Minuten. Die Beurteilung der Schwere eines Schlaganfalls hängt von der Fähigkeit des Beobachters ab, den Patienten genau und konsistent zu beurteilen.

Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Der Anteil der Patienten mit einem NIHSS-Score von 0-1

Score der National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS). Das NIHSS ist eine 15-Punkte-Skala für neurologische Schlaganfalluntersuchungen, mit der die Auswirkungen eines akuten Hirninfarkts auf die Ebenen Bewusstsein, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldverlust, extraokulare Bewegung, motorische Stärke, Ataxie, Dysarthrie und sensorischer Verlust bewertet werden. Ein geschulter Beobachter bewertet die Fähigkeit des Patents, Fragen zu beantworten und Aktivitäten durchzuführen. Die Bewertungen für jedes Element werden mit 3 bis 5 Noten bewertet, wobei 0 als Normalwert gilt, und es gibt einen Zuschlag für nicht überprüfbare Elemente. Die Einzelpatientenbeurteilung dauert weniger als 10 Minuten. Die Beurteilung der Schwere eines Schlaganfalls hängt von der Fähigkeit des Beobachters ab, den Patienten genau und konsistent zu beurteilen.

Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Der Anteil der Patienten mit einer Reduzierung des NIHSS-Scores um ≥4 Punkte nach der Randomisierung im Vergleich zum Ausgangswert.

NIHSS ist eine 15-Punkte-Skala für neurologische Schlaganfalluntersuchungen, mit der die Auswirkungen eines akuten Hirninfarkts auf die Ebenen Bewusstsein, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldverlust, extraokulare Bewegung, motorische Stärke, Ataxie, Dysarthrie und sensorischer Verlust bewertet werden.

Ein geschulter Beobachter bewertet die Fähigkeit des Patents, Fragen zu beantworten und Aktivitäten durchzuführen. Die Bewertungen für jedes Element werden mit 3 bis 5 Noten bewertet, wobei 0 als Normalwert gilt, und es gibt einen Zuschlag für nicht überprüfbare Elemente.

Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Der NIHSS-Score

NIHSS ist eine 15-Punkte-Skala für neurologische Schlaganfalluntersuchungen, mit der die Auswirkungen eines akuten Hirninfarkts auf die Ebenen Bewusstsein, Sprache, Vernachlässigung, Gesichtsfeldverlust, extraokulare Bewegung, motorische Stärke, Ataxie, Dysarthrie und sensorischer Verlust bewertet werden.

Ein geschulter Beobachter bewertet die Fähigkeit des Patents, Fragen zu beantworten und Aktivitäten durchzuführen. Die Bewertungen für jedes Element werden mit 3 bis 5 Noten bewertet, wobei 0 als Normalwert gilt, und es gibt einen Zuschlag für nicht überprüfbare Elemente.

Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Der Modified Rankin Score (mRS) ist eine 6-Punkte-Behinderungsskala mit möglichen Werten im Bereich von 0 bis 5. Für Patienten mit Todesfolge wird normalerweise eine separate Kategorie von 6 hinzugefügt. Der Modified Rankin Score (mRS) ist das am häufigsten verwendete Ergebnismaß in klinischen Schlaganfallstudien. Standardisierte Interviews zur Ermittlung eines mRS-Scores werden 3 Monate (90 Tage) nach der Entlassung aus dem Krankenhaus empfohlen.

Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.

Als schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wird ein unerwünschtes Ereignis definiert, das Folgendes zur Folge hat:

1. Mit Todesfolge;
2. Lebensbedrohlich (bedeutet, dass die Person zum Zeitpunkt eines unerwünschten Ereignisses dem Risiko des Todes ausgesetzt ist. Es bezieht sich nicht auf solche unerwünschten Ereignisse, die zum Tod führen könnten, wenn angenommen wird, dass sich der Zustand verschlimmert);
3. Erfordert einen Krankenhausaufenthalt oder einen längeren Krankenhausaufenthalt;
4. Dies führt zu einer anhaltenden oder schweren Behinderung oder Funktionsstörung
5. Dies führt zu einer angeborenen Anomalie oder einem Geburtsfehler;
6. Medizinische Ereignisse, die nach Meinung des Prüfarztes als schwerwiegende unerwünschte Ereignisse gewertet werden können.

Die Inzidenz nicht hämorrhagischer schwerwiegender unerwünschter Ereignisse.